Et forsøg med SHR1701 kombineret med strålebehandling for metastatisk ikke-småcellet lungekræftsvigt efter førstelinjebehandling

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke.
• NSCLC i fase IV.
• Ingen klare drevne gener (herunder, men ikke begrænset til EGFR、ALK、ROS1、cMET).
• Har tidligere modtaget mere end 1 kemoterapiregime og progredieret/gentaget.
• Mindst én læsion er egnet til strålebehandling med hypofraktion.
• Der er mindst én målbar læsion.
• 18 til 75 år
• ØKOG 0-1
• Vitale organers funktion opfylder følgende krav. ANC ≥ 1,5×10^9/L, PLT≥100×10^9/L, Hb≥9g/dL, ALB≥3g/dL, TSH ≤ULN, Bilirubin ≤ 1 gange ULN; ALT og AST ≤1,5 ​​gange ULN. AKP ≤ 2,5 gange ULN. CREA ≤1,5 ​​gange ULN eller CCr≥60mL/min#
• Den estimerede overlevelsesperiode er mere end 3 måneder.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 72 timer før den første dosis og skal være villige til at bruge meget effektive barrierepræventionsmetoder i løbet af undersøgelsen gennem 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonerne havde en hvilken som helst historie med autoimmun sygdom eller aktiv autoimmun sygdom.

• Forsøgspersoner bruger immunsuppressive midler eller systemisk eller absorberende lokal hormonbehandling for at opnå immunsuppression. Den er stadig i brug inden for 2 uger efter indrejsen.
• Personer med alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer.
• Forsøgspersonerne havde metastaser i centralnervesystemet af kliniske symptomer.
• Central planocellulært lungekarcinom.
• Billeddiagnostik (CT eller MR) viser, at tumorer invaderer store blodkar eller er utydelige med blodkar.
• Billeddiagnostik (CT eller MR) viste signifikant pulmonal tomhed eller nekrotiske tumorer. Borderline adenokarcinom ledsaget af et hulrum kan overvejes efter drøftelse med investigator.
• Manglende kontrol med de kliniske symptomer eller hjertesygdomme.
• Forsøgspersoner havde aktive infektioner.
• Forsøgspersoner kan modtage anden systemisk antitumorbehandling i løbet af undersøgelsesperioden.
• Andre kliniske forsøg med lægemidler blev brugt i de første fire uger af den første medicin.