Um teste de SHR1701 combinado com radioterapia para falha metastática de câncer de pulmão de células não pequenas após tratamento de primeira linha

Critério de inclusão:

• Os indivíduos participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado.
• NSCLC no estágio IV.
• Sem genes claros (incluindo, entre outros, EGFR、ALK、ROS1、cMET).
• Anteriormente recebeu mais de 1 regime de quimioterapia e progrediu/recorreu.
• Pelo menos uma lesão é adequada para radioterapia de hipofração.
• Há pelo menos uma lesão mensurável.
• 18 a 75 anos
• ECOG 0-1
• A função dos órgãos vitais atende aos seguintes requisitos. CAN ≥ 1,5×10^9/L, PLT≥100×10^9/L, Hb≥9g/dL, ALB≥3g/dL, TSH ≤ULN, Bilirrubina ≤ 1 vezes LSN; ALT e AST ≤1,5 ​​vezes LSN. AKP ≤ 2,5 vezes LSN. CREA ≤1,5 ​​vezes LSN ou CCr≥60mL/min#
• O período de sobrevivência estimado é superior a 3 meses.
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 72 horas antes da primeira dose e devem estar dispostos a usar métodos de contracepção de barreira muito eficientes durante o estudo até 3 meses após a última dose do tratamento do estudo

Critério de exclusão:

Os indivíduos tinham qualquer história de doença autoimune ou doença autoimune ativa.

• Os indivíduos estão usando agentes imunossupressores ou terapia hormonal local sistêmica ou de absorção para obter imunossupressão. Ainda está em uso dentro de 2 semanas após a entrada.
• Indivíduos com reações alérgicas graves a outros anticorpos monoclonais.
• Os indivíduos tinham metástases do sistema nervoso central de sintomas clínicos.
• Carcinoma espinocelular central de pulmão.
• A imagem (TC ou ressonância magnética) mostra que os tumores invadem grandes vasos sanguíneos ou são indistintos com vasos sanguíneos.
• Os exames de imagem (TC ou RM) mostraram vacuidade pulmonar significativa ou tumores necróticos. O adenocarcinoma borderline acompanhado por uma cavidade pode ser considerado após discussão com o investigador.
• Não controlar adequadamente os sintomas clínicos ou doenças do coração.
• Os indivíduos tinham infecções ativas.
• Os indivíduos podem receber outra terapia antitumoral sistêmica durante o período do estudo.
• Outros ensaios clínicos de drogas foram utilizados nas primeiras quatro semanas da primeira medicação.