Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нитазоксанидная терапия пациентов с пневмонией COVID-19

15 июля 2021 г. обновлено: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Нитазоксанид при умеренной и тяжелой пневмонии COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное, слепое, интервенционное, лечебное клиническое исследование с двумя группами.

Популяция: 500 Госпитализированных пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19 (Коронавирусная болезнь-19), либо подтвержденной ОТ-ПЦР (полимеразной цепной реакцией в реальном времени), либо предполагаемой типичными симптомами компьютерной томографии.

Опытная группа: нитазоксанид 500мг 8/8 часов в течение 5 дней. Контрольная группа: плацебо 8/8 часов в течение 5 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

SARITA-1 — это многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное, слепое, интервенционное лечебное клиническое исследование с двумя группами, целью которого является изучение воздействия нитазоксанида на госпитализированных пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19 (Coronavirus Disease-19). Экспериментальная группа: 250 пациентов получали нитазоксанид по 500 мг через 8/8 часов в течение 5 дней. Контрольная группа: 250 пациентов получали плацебо по 8/8 часов в течение 5 дней.

Популяция: пациенты с клиническими симптомами COVID-19: одышка и/или лихорадка и/или кашель) и: либо компьютерная томография с подозрением на вирусную пневмонию, либо подтверждающий молекулярный тест с помощью RT-PCR (полимеразная цепная реакция в реальном времени),

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio De Janeiro, Бразилия, 21941902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в дополнительном кислороде [периферическое насыщение кислородом (SpO2) <93%], госпитализированные с симптомами COVID-19, связанными с компьютерной томографией (КТ) органов грудной клетки, свидетельствующей о вирусной пневмонии, или с положительным тестом мазка из носоглотки на SARS-CoV2 (RT-PCR). )
  • Возраст равен или старше 18 лет
  • Небеременные женщины
  • Готовность получить исследуемое лечение
  • Предоставление письменного и информированного согласия или такого же согласия, подписанного членом семьи

Критерий исключения:

  • Невозможность использования пероральных препаратов.
  • Тяжелое заболевание печени в анамнезе (класс С по Чайлд-Пью)
  • Предыдущая почечная недостаточность
  • Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA 3 или 4)
  • ХОБЛ (ЗОЛОТО 3 и 4)
  • Неоплазия за последние 5 лет
  • Известное аутоиммунное заболевание
  • Лица с известной гиперчувствительностью к исследуемому препарату
  • Предшествующее лечение исследуемым препаратом в течение последних 30 дней.
  • Клиническое подозрение на туберкулез и бактериальную пневмонию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нитазоксанид
Пациенты получали нитазоксанид по 500 мг каждые 8 ​​часов в течение 5 дней.
Лекарство: Нитазоксанид
Нитазоксанид по 500 мг 3 раза в день в течение 5 дней.
Другие имена:
  • азокс
  • Аннита
  • я вырос
  • Танисей
  • Тринида
  • зоксаны
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты получали плацебо по 500 мг каждые 8/8 часов в течение 5 дней.
Лекарство: Плацебо
Плацебо три раза в день в течение 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота оротрахеальной интубации
Временное ограничение: 14 дней
Сравните частоту интубации пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в течение 14 дней; подтверждено клинической эволюцией; измеряется в процентах.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни госпитализации
Временное ограничение: 14 дней
Сравните количество дней, в течение которых пациенты с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо и находившимися в больнице, в течение 14 дней; подтверждено клинической эволюцией; измеряется абсолютным числом.
14 дней
Дней интенсивной терапии
Временное ограничение: 14 дней
Сравните количество дней, в течение которых пациенты с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо и находившимися в отделении интенсивной терапии, в течение 14 дней; подтверждено клинической эволюцией; измеряется абсолютным числом.
14 дней
Дни интраназальной кислородной поддержки
Временное ограничение: 14 дней
Сравните количество дней, в течение которых пациенты с COVID-19, получавшие терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, находились с поддержкой кислородной назальной канюли в течение 14 дней; подтверждено клинической эволюцией; измеряется абсолютным числом.
14 дней
Смертность
Временное ограничение: 14 дней
Сравните уровень смертности пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в течение 14 дней; подтверждено клинической эволюцией; измеряется абсолютным числом.
14 дней
Дни с лихорадкой
Временное ограничение: 14 дней
Сокращение продолжительности лихорадки у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; подтверждено путем сбора клинических данных; определяется числом дней, в течение которых проявлялся симптом.
14 дней
Дни с кашлем
Временное ограничение: 14 дней
Сокращение продолжительности кашля у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; подтверждено путем сбора клинических данных; определяется числом дней, в течение которых проявлялся симптом.
14 дней
Дни с одышкой
Временное ограничение: 14 дней
Сокращение продолжительности одышки у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; подтверждено путем сбора клинических данных; определяется числом дней, в течение которых проявлялся симптом.
14 дней
Рентгенологические данные
Временное ограничение: 1 день
Сравните результаты томографии грудной клетки пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; проверено путем сбора радиологических данных; количественно определяется числом пациентов, представивших список изменений.
1 день
Рентгенологические данные
Временное ограничение: День7
Сравните результаты томографии грудной клетки пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; проверено путем сбора радиологических данных; количественно определяется числом пациентов, представивших список изменений.
День7
Кардиологические данные
Временное ограничение: 1 день
Сравните результаты эхокардиографии пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; верифицируется путем сбора эхокардиографических данных; количественно определяется числом пациентов, представивших список изменений.
1 день
Кардиологические данные
Временное ограничение: День7
Сравните результаты эхокардиографии пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; верифицируется путем сбора эхокардиографических данных; количественно определяется числом пациентов, представивших список изменений.
День7
С-реактивный белок - абсолютное число
Временное ограничение: 1 день
Оценить уровни С-реактивного белка (СРБ) у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
Уровни С-реактивного белка в сыворотке
Временное ограничение: День 3
Оценить уровни С-реактивного белка (СРБ) у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
Уровни С-реактивного белка в сыворотке
Временное ограничение: День 7
Оценить уровни С-реактивного белка (СРБ) у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7
Уровни лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
Оценить уровни лактатдегидрогеназы (ЛДГ) у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
Уровни лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке
Временное ограничение: День 3
Оценить уровни лактатдегидрогеназы (ЛДГ) у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
Уровни лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке
Временное ограничение: День 7
Оценить уровни лактатдегидрогеназы (ЛДГ) у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7
Уровень тропонина в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
Оценить уровни тропонина у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
Уровень тропонина в сыворотке
Временное ограничение: День 3
Оценить уровни тропонина у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом у пациентов с COVID-19, получавших плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
Уровень тропонина в сыворотке
Временное ограничение: День 7
Оценить уровни тропонина у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7
Уровень электролитов в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
Оценить уровни электролитов у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, у пациентов с COVID-19, получавших плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
Уровень электролитов в сыворотке
Временное ограничение: День 3
Оценить уровни электролитов у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
Уровень электролитов в сыворотке
Временное ограничение: День 7
Оценить уровни электролитов у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7
Уровни глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
Оценить уровни глюкозы у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
Уровни глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: День 3
Оценить уровни глюкозы у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
Уровни глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: День 7
Оценить уровни глюкозы у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7
Функция почек
Временное ограничение: 1 день
Для оценки почечной функции у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
Функция почек
Временное ограничение: День 3
Для оценки почечной функции у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
Функция почек
Временное ограничение: День 7
Для оценки почечной функции у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7
Коагулограмма
Временное ограничение: 1 день
Оценить коагулограмму пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом у пациентов с COVID-19, получавших плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
Коагулограмма
Временное ограничение: День 3
Оценить коагулограмму пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом у пациентов с COVID-19, получавших плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
Коагулограмма
Временное ограничение: День 7
Оценить коагулограмму пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7
Панель функций печени
Временное ограничение: 1 день
Для оценки панели функции печени пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
Панель функций печени
Временное ограничение: День 3
Для оценки панели функции печени пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
Панель функций печени
Временное ограничение: День 7
Для оценки панели функции печени пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7
Ферритин
Временное ограничение: 1 день
Оценить ферритин пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
Ферритин
Временное ограничение: День 3
Оценить ферритин пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом у пациентов с COVID-19, получавших плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
Ферритин
Временное ограничение: День 7
Для оценки ферритина пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7
D-димер
Временное ограничение: 1 день
Для оценки D-димера пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
D-димер
Временное ограничение: День 3
Для оценки D-димера пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
D-димер
Временное ограничение: День 7
Для оценки D-димера пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7
Количество клеток крови
Временное ограничение: 7 дней
Оценить количество клеток крови у пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол нитазоксанида с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в течение 7 дней; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
7 дней
Медиаторы воспаления
Временное ограничение: 1 день
Для оценки D-димера пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, в 1-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
1 день
Медиаторы воспаления
Временное ограничение: День 3
Для оценки D-димера пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 3-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 3
Медиаторы воспаления
Временное ограничение: День 7
Для оценки D-димера пациентов с COVID-19, которым был назначен терапевтический протокол с нитазоксанидом, с пациентами с COVID-19, получавшими плацебо, на 7-й день; проверяется лабораторными тестами и выражается абсолютным числом между двумя группами.
День 7

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления - процент
Временное ограничение: День 14
Оценить частоту и профиль нежелательных явлений, о которых сообщалось на протяжении всего исследования, по группам лечения; подтверждается информацией, активно собираемой у пациентов или членов их семей; измеряется в процентах.
День 14
Нежелательные явления - абсолютное число
Временное ограничение: День 14
Оценить частоту и профиль нежелательных явлений, о которых сообщалось на протяжении всего исследования, по группам лечения; подтверждается информацией, активно собираемой у пациентов или членов их семей; измеряется абсолютным числом.
День 14
Частота прекращения лечения - абсолютное число
Временное ограничение: День 14
Оценить частоту прекращения лечения из-за нежелательных явлений; подтверждается информацией, активно собираемой у пациентов или членов их семей; измеряется абсолютным числом.
День 14
Частота прекращения лечения - процент
Временное ограничение: День 14
Оценить частоту прекращения лечения из-за нежелательных явлений; подтверждается информацией, активно собираемой у пациентов или членов их семей; измеряется в процентах.
День 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Соавторы

Financiadora de Estudos e Projetos
Hospital Universitario Pedro Ernesto
National Research Council, Brazil
Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
Ministry of Science and Technology, Brazil
ATCGen
Complexo Hospitalar Municipal de São Caetano do Sul
Hospital das Forças Armadas, Brazil
Hospital Geral de Fortaleza
Hospital Central da Aeronáutica, Rio de Janeiro
Hospital da Força Aérea do Galeão
Hospital Naval Marcilio Dias
Hospital de Força Aérea de São Paulo
Hospital das Clínicas Luzia de Pinho Melo
Hospital Municipal de Barueri Dr Francisco Moran
Hospital Regional de Sorocaba Dr Adib Domingos Jatene
Hospital Geral de São Mateus Dr Manoel Bifulco
Mater Dei Hospital, Brazil
Hospital Eduardo de Menezes
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
Hospital Regional da Asa Norte, Brazil
Complexo Hospitalar do Trabalhador de Curitiba
Hospital Estadual de Doenças Tropicais Dr Anuar Auad

Следователи

  • Главный следователь: Patricia RM Rocco, MD, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Учебный стул: Pedro L Silva, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SARITA-1
  • RBR-88bs9x (Другой идентификатор: Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (REBEC))
  • 30662420.0.1001.0008 (Другой идентификатор: Comitê Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Исследователи планируют поделиться всеми IPD, лежащими в основе результатов, в публикации для редакционной коллегии, но с осторожностью, чтобы не разглашать конфиденциальные данные.

Сроки обмена IPD

Доступно, как только этого потребует редакция журнала, принимающего рукопись.

Критерии совместного доступа к IPD

Редколлегия журнала принимает рукопись.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония, вирусная

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться