Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nitazoxanidterapi för patienter med covid-19 lunginflammation

15 juli 2021 uppdaterad av: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Nitazoxanid för måttlig till svår COVID-19-lunginflammation: en multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk prövning

Multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, parallell, blindad, interventionell, behandlingsstudie med två armar.

Population: 500 sjukhusvårdade patienter med lunginflammation härrörande från COVID-19 (Coronavirus Disease-19), antingen bekräftad av RT-PCR (Real Time polymeraskedjereaktion), eller föreslagna av typiska fynd på datortomografiskanningen symptomatisk.

Experimentgrupp: nitazoxanid 500mg 8/8 timmar i 5 dagar. Kontrollgrupp: placebo 8/8 timmar i 5 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SARITA-1 är en multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, parallell, blindad, interventionell, behandlingsstudie med två armar, som syftar till att studera effekten av nitazoxanid för inlagda patienter med lunginflammation som härrör från COVID-19 (Coronavirus sjukdom-19) Experimentgrupp: 250 patienter fick nitazoxanid 500 mg 8/8 timmar under 5 dagar. Kontrollgrupp: 250 patienter fick placebo 8/8 timmar under 5 dagar.

Population: Patienter med kliniska symtom på covid-19: dyspné och/eller feber och/eller hosta) och: antingen datortomografi som tyder på viral lunginflammation eller bekräftande molekylärt test med RT-PCR (Real Time polymerase chain reaction),

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21941902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver extra syrgas [perifer syremättnad (SpO2) < 93 %], inlagda på sjukhus med covid-19-symptom associerade med datortomografi (CT) scanning som tyder på viral lunginflammation eller positivt nasofaryngealt pinnprov för SARS-CoV2 (RT-PCR) )
  • Ålder lika med eller högre än 18 år
  • Icke-gravida kvinnor
  • Vilja att få studiebehandling
  • Ge skriftligt och informerat samtycke eller samma samtycke undertecknat av en familjemedlem

Exklusions kriterier:

  • Omöjlighet att använda orala mediciner
  • Historik med allvarlig leversjukdom (Child Pugh C-klass)
  • Tidigare njursvikt
  • Svår hjärtsvikt (NYHA 3 eller 4)
  • KOL (GULD 3 och 4)
  • Neoplasi under de senaste 5 åren
  • Känd autoimmun sjukdom
  • Individer med känd överkänslighet för att studera läkemedel
  • Tidigare behandling med studiemedicinen under de senaste 30 dagarna
  • Klinisk misstanke om tuberkulos och bakteriell lunginflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nitazoxanid
Patienterna fick nitazoxanid 500 mg 8/8 timmar under 5 dagar.
Läkemedel: Nitazoxanid
Nitazoxanid 500 mg tre gånger om dagen i 5 dagar
Andra namn:
  • azox
  • annita
  • jag reste mig
  • tanisea
  • trinida
  • zoxany
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna fick placebo 500 mg 8/8 timmar under 5 dagar
Läkemedel: Placebo
Placebo tre gånger om dagen i 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orotracheal intubationshastighet
Tidsram: 14 dagar
Jämför intubationsfrekvensen för patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo under en period av 14 dagar; verifierad genom klinisk evolution; kvantifieras i procent.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inläggningsdagar
Tidsram: 14 dagar
Jämför antalet dagar som patienter med covid-19 underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, stannade på sjukhuset, under en period av 14 dagar; verifierad genom klinisk evolution; kvantifieras med absoluta tal.
14 dagar
ICU dagar
Tidsram: 14 dagar
Jämför antalet dagar som patienter med covid-19 underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, stannade på intensivvårdsavdelningen, under en period av 14 dagar; verifierad genom klinisk evolution; kvantifieras med absoluta tal.
14 dagar
Intranasala syrgasstöddagar
Tidsram: 14 dagar
Jämför antalet dagar som patienter med covid-19 underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, stannade med stöd av syrgasnäskanyl, under en period av 14 dagar; verifierad genom klinisk evolution; kvantifieras med absoluta tal.
14 dagar
Dödlighet
Tidsram: 14 dagar
Jämför dödligheten för patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo under en period av 14 dagar; verifierad genom klinisk evolution; kvantifieras med absoluta tal.
14 dagar
Dagar med feber
Tidsram: 14 dagar
Minskad febervaraktighet hos patienter med covid-19 som omfattas av det terapeutiska protokollet med nitazoxanid jämfört med patienter som behandlas med placebo; verifierad genom insamling av clinica-data; kvantifieras genom antalet dagar som visade symtomet.
14 dagar
Dagar med hosta
Tidsram: 14 dagar
Reducering av hostans varaktighet hos patienter med covid-19 som omfattas av det terapeutiska protokollet med nitazoxanid jämfört med patienter som behandlats med placebo; verifierad genom insamling av clinica-data; kvantifieras genom antalet dagar som visade symtomet.
14 dagar
Dagar med dyspné
Tidsram: 14 dagar
Minskad varaktighet av dyspné hos patienter med covid-19 som omfattas av det terapeutiska protokollet med nitazoxanid jämfört med patienter som behandlats med placebo; verifierad genom insamling av clinica-data; kvantifieras genom antalet dagar som visade symtomet.
14 dagar
Radiologiska fynd
Tidsram: Dag 1
Jämför brösttomografiska fynd hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid jämfört med patienter som behandlats med placebo; verifierad genom insamling av radiologiska data; kvantifieras av antalet patienter som presenterade en lista över förändringar.
Dag 1
Radiologiska fynd
Tidsram: Dag 7
Jämför brösttomografiska fynd hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid jämfört med patienter som behandlats med placebo; verifierad genom insamling av radiologiska data; kvantifieras av antalet patienter som presenterade en lista över förändringar.
Dag 7
Kardiologiska fynd
Tidsram: Dag 1
Jämför ekokardiografiska fynd av patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid jämfört med patienter som behandlats med placebo; verifierad genom insamling av ekokardiografiska data; kvantifieras av antalet patienter som presenterade en lista över förändringar.
Dag 1
Kardiologiska fynd
Tidsram: Dag 7
Jämför ekokardiografiska fynd av patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid jämfört med patienter som behandlats med placebo; verifierad genom insamling av ekokardiografiska data; kvantifieras av antalet patienter som presenterade en lista över förändringar.
Dag 7
C-reaktivt protein - absolut antal
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera nivåerna av C-reaktivt protein (CRP) hos patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
Serumnivåer av C-reaktivt protein
Tidsram: Dag 3
För att utvärdera nivåerna av C-reaktivt protein (CRP) hos patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
Serumnivåer av C-reaktivt protein
Tidsram: Dag 7
För att utvärdera nivåerna av C-reaktivt protein (CRP) hos patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7
Serumnivåer av laktatdehydrogenas (LDH).
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera nivåerna av laktatdehydrogenas (LDH) hos patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
Serumnivåer av laktatdehydrogenas (LDH).
Tidsram: Dag 3
För att utvärdera nivåerna av laktatdehydrogenas (LDH) hos patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
Serumnivåer av laktatdehydrogenas (LDH).
Tidsram: Dag 7
För att utvärdera nivåerna av laktatdehydrogenas (LDH) hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7
Troponin serumnivåer
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera nivåerna av troponin hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
Troponin serumnivåer
Tidsram: Dag 3
Att utvärdera nivåerna av troponin hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 behandlade med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
Troponin serumnivåer
Tidsram: Dag 7
För att utvärdera nivåerna av troponin hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7
Serumnivåer av elektrolyter
Tidsram: Dag 1
Att utvärdera nivåerna av elektrolyter hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
Serumnivåer av elektrolyter
Tidsram: Dag 3
Att utvärdera nivåerna av elektrolyter hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 behandlade med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
Serumnivåer av elektrolyter
Tidsram: Dag 7
Att utvärdera nivåerna av elektrolyter hos patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7
Serumnivåer av glukos
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera nivåerna av glukos hos patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
Serumnivåer av glukos
Tidsram: Dag 3
Att utvärdera nivåerna av glukos hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
Serumnivåer av glukos
Tidsram: Dag 7
Att utvärdera nivåerna av glukos hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7
Njurfunktion
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera njurfunktionen hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 behandlade med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
Njurfunktion
Tidsram: Dag 3
För att utvärdera njurfunktionen hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
Njurfunktion
Tidsram: Dag 7
För att utvärdera njurfunktionen hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7
Koagulogram
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera koagulogram av patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 behandlade med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
Koagulogram
Tidsram: Dag 3
För att utvärdera koagulogram av patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 behandlade med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
Koagulogram
Tidsram: Dag 7
För att utvärdera koagulogram av patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 behandlade med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7
Leverfunktionspanel
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera leverfunktionspanelen av patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
Leverfunktionspanel
Tidsram: Dag 3
För att utvärdera leverfunktionspanelen av patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
Leverfunktionspanel
Tidsram: Dag 7
För att utvärdera leverfunktionspanelen av patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7
Ferritin
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera ferritin från patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
Ferritin
Tidsram: Dag 3
För att utvärdera ferritin från patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
Ferritin
Tidsram: Dag 7
För att utvärdera ferritin från patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7
D-dimer
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera D-dimer av patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
D-dimer
Tidsram: Dag 3
För att utvärdera D-dimer av patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
D-dimer
Tidsram: Dag 7
För att utvärdera D-dimer hos patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7
Antal blodkroppar
Tidsram: 7 dagar
För att utvärdera antalet blodkroppar hos patienter med covid-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med covid-19 som behandlats med placebo, under 7 dagar; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
7 dagar
Inflammatoriska mediatorer
Tidsram: Dag 1
För att utvärdera D-dimer av patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 1; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 1
Inflammatoriska mediatorer
Tidsram: Dag 3
För att utvärdera D-dimer av patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 3; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 3
Inflammatoriska mediatorer
Tidsram: Dag 7
För att utvärdera D-dimer hos patienter med COVID-19 som underkastats det terapeutiska protokollet med nitazoxanid med patienter med COVID-19 som behandlats med placebo, dag 7; verifierad genom laboratorietester och uttryckt som det absoluta antalet mellan de två grupperna.
Dag 7

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar - procent
Tidsram: Dag 14
Bedöm förekomsten och profilen av biverkningar som rapporterats under hela studien, per behandlingsgrupp; verifieras av information som aktivt samlats in från patienter eller familjemedlemmar; kvantifieras i procent.
Dag 14
Biverkningar - absolut antal
Tidsram: Dag 14
Bedöm förekomsten och profilen av biverkningar som rapporterats under hela studien, per behandlingsgrupp; verifieras av information som aktivt samlats in från patienter eller familjemedlemmar; kvantifieras med absoluta tal.
Dag 14
Behandlingsavbrottsfrekvens - absolut antal
Tidsram: Dag 14
Bedöm graden av behandlingsavbrott på grund av biverkningar; verifieras av information som aktivt samlats in från patienter eller familjemedlemmar; kvantifieras med absoluta tal.
Dag 14
Behandlingsavbrottsfrekvens - procent
Tidsram: Dag 14
Bedöm graden av behandlingsavbrott på grund av biverkningar; verifieras av information som aktivt samlats in från patienter eller familjemedlemmar; kvantifieras i procent.
Dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Samarbetspartners

Financiadora de Estudos e Projetos
Hospital Universitario Pedro Ernesto
National Research Council, Brazil
Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
Ministry of Science and Technology, Brazil
ATCGen
Complexo Hospitalar Municipal de São Caetano do Sul
Hospital das Forças Armadas, Brazil
Hospital Geral de Fortaleza
Hospital Central da Aeronáutica, Rio de Janeiro
Hospital da Força Aérea do Galeão
Hospital Naval Marcilio Dias
Hospital de Força Aérea de São Paulo
Hospital das Clínicas Luzia de Pinho Melo
Hospital Municipal de Barueri Dr Francisco Moran
Hospital Regional de Sorocaba Dr Adib Domingos Jatene
Hospital Geral de São Mateus Dr Manoel Bifulco
Mater Dei Hospital, Brazil
Hospital Eduardo de Menezes
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
Hospital Regional da Asa Norte, Brazil
Complexo Hospitalar do Trabalhador de Curitiba
Hospital Estadual de Doenças Tropicais Dr Anuar Auad

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia RM Rocco, MD, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studiestol: Pedro L Silva, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SARITA-1
  • RBR-88bs9x (Annan identifierare: Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (REBEC))
  • 30662420.0.1001.0008 (Annan identifierare: Comitê Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Utredarna planerar att dela alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation för redaktionen, med försiktighet för att inte dela konfidentiell information.

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig så snart redaktionen för den tidskrift som accepterar manuskriptet kräver.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tidningens redaktion accepterar manuskriptet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation, Viral

Kliniska prövningar på Nitazoxanid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera