Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nitazoxanidem pro pacienty s pneumonií COVID-19

15. července 2021 aktualizováno: Jose Roberto Lapa e Silva, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Nitazoxanid pro středně těžkou až těžkou pneumonii COVID-19: multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie

Multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní, zaslepená, intervenční, léčebná klinická studie se dvěma rameny.

Populace: 500 hospitalizovaných pacientů s pneumonií způsobenou COVID-19 (Coronavirus Disease-19), buď potvrzenou RT-PCR (polymerázová řetězová reakce v reálném čase), nebo naznačeno typickými nálezy na počítačové tomografii symptomatické.

Experimentální skupina: nitazoxanid 500 mg 8/8 hodin po dobu 5 dnů. Kontrolní skupina: placebo 8/8 hodin po dobu 5 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SARITA-1 je multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní, zaslepená, intervenční léčebná klinická studie se dvěma rameny, jejímž cílem je studovat dopad nitazoxanidu na hospitalizované pacienty s pneumonií způsobenou COVID-19 (Coronavirus Disease-19). Experimentální skupina: 250 pacientů dostávalo nitazoxanid 500 mg 8/8 hodin po dobu 5 dnů. Kontrolní skupina: 250 pacientů dostávalo placebo 8/8 hodin po dobu 5 dnů.

Populace: Pacienti s klinickými příznaky COVID-19: dyspnoe a/nebo horečka a/nebo kašel) a: buď počítačová tomografie svědčící pro virovou pneumonii, nebo potvrzující molekulární test pomocí RT-PCR (polymerázová řetězová reakce v reálném čase),

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 21941902
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující doplňkový kyslík [periferní saturace kyslíkem (SpO2) < 93 %], přijatí do nemocnice se symptomy COVID-19 spojenými se skenováním pomocí počítačové tomografie (CT) hrudníku naznačujícími virovou pneumonii nebo pozitivním nasofaryngeálním výtěrem na SARS-CoV2 (RT-PCR )
  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let
  • Netěhotné ženy
  • Ochota podstoupit studijní léčbu
  • Poskytnutí písemného a informovaného souhlasu nebo stejného souhlasu podepsaného členem rodiny

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost užívat perorální léky
  • Závažné onemocnění jater v anamnéze (třída C Child-Pugh)
  • Předchozí selhání ledvin
  • Těžké srdeční selhání (NYHA 3 nebo 4)
  • COPD (ZLATO 3 a 4)
  • Neoplazie v posledních 5 letech
  • Známé autoimunitní onemocnění
  • Jedinci se známou přecitlivělostí na studovaný lék
  • Předchozí léčba studovaným léčivem během posledních 30 dnů
  • Klinické podezření na tuberkulózu a bakteriální pneumonii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nitazoxanid
Pacienti dostávali nitazoxanid 500 mg 8/8 hodin po dobu 5 dnů.
Lék: Nitazoxanid
Nitazoxanid 500 mg třikrát denně po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • azox
  • annita
  • růže
  • tanisea
  • trinida
  • zoxany
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti dostávali placebo 500 mg 8/8 hodin po dobu 5 dnů
Lék: Placebo
Placebo třikrát denně po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost orotracheální intubace
Časové okno: 14 dní
Porovnejte míru intubace pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v období 14 dnů; ověřeno klinickým vývojem; vyčíslené procenty.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny hospitalizace
Časové okno: 14 dní
Porovnejte počet dní pobytu pacientů s COVID-19 v terapeutickém protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, kteří byli v nemocnici, v období 14 dnů; ověřeno klinickým vývojem; vyčíslené absolutním číslem.
14 dní
Dny JIP
Časové okno: 14 dní
Porovnat počet dní pobytu pacientů s COVID-19 v terapeutickém protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem na JIP po dobu 14 dnů; ověřeno klinickým vývojem; vyčíslené absolutním číslem.
14 dní
Dny intranazální podpory kyslíkem
Časové okno: 14 dní
Porovnat počet dní pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, pobytem s podporou kyslíkové nosní kanyly, v období 14 dnů; ověřeno klinickým vývojem; vyčíslené absolutním číslem.
14 dní
Úmrtnost
Časové okno: 14 dní
Porovnat úmrtnost pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v období 14 dnů; ověřeno klinickým vývojem; vyčíslené absolutním číslem.
14 dní
Dny s horečkou
Časové okno: 14 dní
Snížení trvání horečky u pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem ve srovnání s pacienty léčenými placebem; ověřeno prostřednictvím sběru klinických dat; kvantifikováno počtem dní, kdy se symptom projevoval.
14 dní
Dny s kašlem
Časové okno: 14 dní
Snížení doby trvání kašle u pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem ve srovnání s pacienty léčenými placebem; ověřeno prostřednictvím sběru klinických dat; kvantifikováno počtem dní, kdy se symptom projevoval.
14 dní
Dny s dušností
Časové okno: 14 dní
Snížení délky trvání dušnosti u pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem ve srovnání s pacienty léčenými placebem; ověřeno prostřednictvím sběru klinických dat; kvantifikováno počtem dní, kdy se symptom projevoval.
14 dní
Radiologické nálezy
Časové okno: Den 1
Porovnejte nálezy hrudní tomografie pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem ve srovnání s pacienty léčenými placebem; ověřeno sběrem radiologických dat; kvantifikováno počtem pacientů, kteří předložili seznam změn.
Den 1
Radiologické nálezy
Časové okno: Den 7
Porovnejte nálezy hrudní tomografie pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem ve srovnání s pacienty léčenými placebem; ověřeno sběrem radiologických dat; kvantifikováno počtem pacientů, kteří předložili seznam změn.
Den 7
Kardiologické nálezy
Časové okno: Den 1
Porovnejte echokardiografické nálezy pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem ve srovnání s pacienty léčenými placebem; ověřeno sběrem echokardiografických dat; kvantifikováno počtem pacientů, kteří předložili seznam změn.
Den 1
Kardiologické nálezy
Časové okno: Den 7
Porovnejte echokardiografické nálezy pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem ve srovnání s pacienty léčenými placebem; ověřeno sběrem echokardiografických dat; kvantifikováno počtem pacientů, kteří předložili seznam změn.
Den 7
C-reaktivní protein - absolutní číslo
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
Hladiny C-reaktivního proteinu v séru
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, 3. den; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
Hladiny C-reaktivního proteinu v séru
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 7; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7
Hladiny laktátdehydrogenázy (LDH) v séru
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit hladiny laktátdehydrogenázy (LDH) pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
Hladiny laktátdehydrogenázy (LDH) v séru
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit hladiny laktátdehydrogenázy (LDH) pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 3; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
Hladiny laktátdehydrogenázy (LDH) v séru
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit hladiny laktátdehydrogenázy (LDH) pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 7; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7
Hladiny troponinu v séru
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit hladiny troponinu u pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
Hladiny troponinu v séru
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit hladiny troponinu u pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 3; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
Hladiny troponinu v séru
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit hladiny troponinu u pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 7; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7
Hladiny elektrolytů v séru
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit hladiny elektrolytů pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
Hladiny elektrolytů v séru
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit hladiny elektrolytů pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 3; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
Hladiny elektrolytů v séru
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit hladiny elektrolytů pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 7; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7
Hladiny glukózy v séru
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit hladiny glukózy pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
Hladiny glukózy v séru
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit hladiny glukózy pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 3; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
Hladiny glukózy v séru
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit hladiny glukózy pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 7; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7
Funkce ledvin
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit renální funkce pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
Funkce ledvin
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit renální funkce pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, 3. den; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
Funkce ledvin
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit renální funkce pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 7; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7
Koagulogram
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit koagulogram pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
Koagulogram
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit koagulogram pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, 3. den; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
Koagulogram
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit koagulogram pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, 7. den; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7
Panel funkce jater
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit panel jaterních funkcí pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
Panel funkce jater
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit panel jaterních funkcí pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 3; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
Panel funkce jater
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit panel jaterních funkcí pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 7; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7
Feritin
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit feritin pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
Feritin
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit feritin pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, 3. den; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
Feritin
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit feritin pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, 7. den; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7
D-dimer
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit D-dimer pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
D-dimer
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit D-dimer pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 3; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
D-dimer
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit D-dimer pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, 7. den; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7
Počet krvinek
Časové okno: 7 dní
Vyhodnotit krevní počet pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem po dobu 7 dnů; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
7 dní
Zánětlivé mediátory
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit D-dimer pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 1; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 1
Zánětlivé mediátory
Časové okno: Den 3
Vyhodnotit D-dimer pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, v den 3; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 3
Zánětlivé mediátory
Časové okno: Den 7
Vyhodnotit D-dimer pacientů s COVID-19 podrobených terapeutickému protokolu s nitazoxanidem s pacienty s COVID-19 léčenými placebem, 7. den; ověřeno laboratorními testy a vyjádřeno absolutním počtem mezi oběma skupinami.
Den 7

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky – procento
Časové okno: Den 14
Vyhodnoťte výskyt a profil nežádoucích účinků hlášených v průběhu studie podle léčebné skupiny; ověřené informacemi aktivně shromážděnými od pacientů nebo rodinných příslušníků; vyčíslené procenty.
Den 14
Nežádoucí události - absolutní počet
Časové okno: Den 14
Vyhodnoťte výskyt a profil nežádoucích účinků hlášených v průběhu studie podle léčebné skupiny; ověřené informacemi aktivně shromážděnými od pacientů nebo rodinných příslušníků; vyčíslené absolutním číslem.
Den 14
Míra přerušení léčby - absolutní číslo
Časové okno: Den 14
Posoudit míru přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků; ověřené informacemi aktivně shromážděnými od pacientů nebo rodinných příslušníků; vyčíslené absolutním číslem.
Den 14
Míra přerušení léčby - procento
Časové okno: Den 14
Posoudit míru přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků; ověřené informacemi aktivně shromážděnými od pacientů nebo rodinných příslušníků; vyčíslené procenty.
Den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Spolupracovníci

Financiadora de Estudos e Projetos
Hospital Universitario Pedro Ernesto
National Research Council, Brazil
Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
Ministry of Science and Technology, Brazil
ATCGen
Complexo Hospitalar Municipal de São Caetano do Sul
Hospital das Forças Armadas, Brazil
Hospital Geral de Fortaleza
Hospital Central da Aeronáutica, Rio de Janeiro
Hospital da Força Aérea do Galeão
Hospital Naval Marcilio Dias
Hospital de Força Aérea de São Paulo
Hospital das Clínicas Luzia de Pinho Melo
Hospital Municipal de Barueri Dr Francisco Moran
Hospital Regional de Sorocaba Dr Adib Domingos Jatene
Hospital Geral de São Mateus Dr Manoel Bifulco
Mater Dei Hospital, Brazil
Hospital Eduardo de Menezes
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
Hospital Regional da Asa Norte, Brazil
Complexo Hospitalar do Trabalhador de Curitiba
Hospital Estadual de Doenças Tropicais Dr Anuar Auad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia RM Rocco, MD, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studijní židle: Pedro L Silva, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SARITA-1
  • RBR-88bs9x (Jiný identifikátor: Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (REBEC))
  • 30662420.0.1001.0008 (Jiný identifikátor: Comitê Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují sdílet všechny IPD, které jsou základem výsledků, v publikaci pro redakční radu, s opatrností, aby nesdíleli důvěrná data.

Časový rámec sdílení IPD

Dostupné, jakmile to redakční rada časopisu přijímající rukopis požádá.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Redakční rada časopisu přijímá rukopis.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nitazoxanid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit