Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности 10-дневной обратной гибридной терапии и 10-дневной тройной терапии плюс висмутовая терапия.

22 сентября 2020 г. обновлено: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Сравнение 10-дневной обратной гибридной терапии и 10-дневной тройной терапии плюс висмутовая терапия по эрадикации Helicobacter Pylori

Обратно-гибридная терапия обеспечивает более высокую скорость эрадикации, чем тройная терапия плюс терапия висмутом, и остается без ответа.

Обзор исследования

Подробное описание

С ростом распространенности устойчивости к противомикробным препаратам частота неудач 7-дневной стандартной тройной терапии снизилась до неприемлемого уровня (<80%) во всем мире. Было предложено несколько схем для замены стандартной тройной терапии в области с высокой резистентностью к кларитромицину, включая последовательную терапию, сопутствующую терапию, гибридную терапию и висмутсодержащую квадротерапию. 14-дневная гибридная терапия, изобретенная нашей исследовательской группой, представляется очень многообещающей для эрадикации H. pylori, достигая уровня эрадикации 95%. Клиническое исследование, проведенное Hsu et al. в нашей больнице, показало, что 12-дневная обратная гибридная терапия также позволила добиться высокой степени эрадикации и улучшить соблюдение пациентами режима лечения. Даже при увеличении продолжительности лечения стандартной тройной терапией с 7 до 12 дней эффективность эрадикации по-прежнему была < 90% (85-88%). Ограничение тройной терапии против устойчивых пятен все еще существовало. Добавление висмута (тройная терапия плюс висмут) может улучшить показатели излечения, несмотря на высокую распространенность устойчивости к противомикробным препаратам. Основной эффект висмута состоит в том, чтобы добавить дополнительные 30-40% к успеху при резистентных инфекциях. Однако прямого сравнения эффективности 10-дневной обратной гибридной терапии и 10-дневной тройной терапии плюс висмут по-прежнему недостаточно на Тайване и во всем мире. Выбор терапии пупка или модифицированной тройной терапии может повысить эффективность, это еще предстоит определить. Кроме того, генотипический полиморфизм CYP2C19 влиял на метаболизм ингибирования протонной помпы и мог вызывать снижение скорости эрадикации при стандартной тройной терапии. Но влияние 10-дневной обратной гибридной терапии и 10-дневной тройной терапии плюс висмут неясно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 813
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Feng-Woei Tsay, Bachelor
          • Номер телефона: 886-7346-8233
          • Электронная почта: fwchaie@vghks.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательно инфицированные H. pylori амбулаторные пациенты в возрасте не менее 20 лет с эндоскопически подтвержденной пептической язвой или гастритом

Критерий исключения:

  • предшествующая эрадикационная терапия H. pylori
  • прием антибиотиков или висмута в течение предшествующих 4 недель
  • пациенты с аллергическим анамнезом на используемые лекарства
  • пациенты с предшествующей операцией на желудке
  • наличие тяжелых сопутствующих заболеваний (например, декомпенсированный цирроз печени, уремия)
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: (панто+амокс+клар+метр)+(панто+амокс)
7-дневный четырехкомпонентный режим с пантопразолом 40 мг два раза в день, амоксициллином 1 г два раза в день, кларитромицином 500 мг два раза в день и метронидазолом 500 мг два раза в день, затем 3-дневный двойной режим с пантопразолом 40 мг два раза в день и амоксициллином 1 г. два раза в день
7-дневный четырехкомпонентный режим с пантопразолом 40 мг два раза в день, амоксициллином 1 г два раза в день, кларитромицином 500 мг два раза в день и метронидазолом 500 мг два раза в день, затем 3-дневный двойной режим с пантопразолом 40 мг два раза в день и амоксициллином 1 г. два раза в день
Другие имена:
  • пантопразол 40 мг
  • амоксициллин 1 г
  • кларитромицин 500 мг
  • метронидазол 500 мг
ACTIVE_COMPARATOR: пантопразол+висмут+амокс+клар
пантопразол 40 мг 2 раза в сутки, субцитрат висмута 240 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки, кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
пантопразол 40 мг 2 раза в сутки, субцитрат висмута 240 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки, кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Другие имена:
  • пантопразол 40 мг
  • амоксициллин 1 г
  • кларитромицин 500 мг
  • висмута субцитрат 120 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых H. Pylori была уничтожена
Временное ограничение: шестая неделя после окончания антихеликобактерной терапии
Для оценки эффективности эрадикации проводят повторную эндоскопию с быстрым уреазным тестом, гистологическим исследованием и культуральным исследованием или дыхательный тест с мочевиной.
шестая неделя после окончания антихеликобактерной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Подписаться