Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av 10-dagers omvendt hybridterapi og 10-dagers trippelterapi pluss vismutterapi.

22. september 2020 oppdatert av: Feng-Woei Tsay, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Sammenligning av 10-dagers omvendt hybridterapi og 10-dagers trippelterapi pluss vismutterapi på Helicobacter Pylori-utryddelse

Omvendt hybridterapi oppnår en høyere eradikasjonsrate enn trippelterapi pluss vismutterapi forblir ubesvart.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med den økende prevalensen av antimikrobiell resistens, har feilraten for 7-dagers standard trippelterapi sunket til et uakseptabelt nivå (<80 %) over hele verden. Flere regimer ble foreslått for å erstatte standard trippelterapi i området med høy klaritromycinresistens, inkludert sekvensiell terapi, samtidig terapi, hybridterapi og vismutholdig quadruple terapi. En 14-dagers hybridterapi oppfunnet av vår studiegruppe virker veldig lovende i H. pylori-utryddelse, og oppnår utryddelsesrater på 95 %. En klinisk studie av Hsu et al fra sykehuset vårt viste at 12-dagers revers hybridterapi også oppnådde høy utryddelsesrate og forbedret pasientens etterlevelse. Selv om behandlingsvarigheten av standard trippelterapi ble forlenget fra 7 dager til 12 dager, var effekten av utryddelse fortsatt < 90 % (85-88 %). Begrensningen av trippelterapi mot resistente flekker eksisterte fortsatt. Tilsetning av vismut (trippelterapi pluss vismut) kan forbedre kureringshastigheten til tross for en høy forekomst av antimikrobiell resistens. Den viktigste vismuteffekten er å legge til ytterligere 30%-40% til suksessen med resistente infeksjoner. Imidlertid er den direkte sammenligningen av effekten mellom 10-dagers revers hybridterapi og 10-dagers trippelterapi pluss vismut fortsatt utilstrekkelig i Taiwan og over hele verden. Å velge en navleterapi eller en modifiserende trippelterapi kan få bedre effekt, det gjenstår å fastslå. I tillegg til genotyping påvirket polymorfisme av CYP2C19 metabolismen av protonpumpeinhibering, og kan føre til redusert utryddelseshastighet av standard trippelterapi. Men påvirkningen i 10-dagers revers hybridterapi og 10-dagers trippelterapi pluss vismut er uklar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende H pylori-infiserte polikliniske pasienter, minst 20 år gamle, med endoskopisk påviste magesårsykdommer eller gastritt

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere H pylori-utryddelsesterapi
  • inntak av antibiotika eller vismut i løpet av de siste 4 ukene
  • pasienter med allergisk historie mot medisinene som brukes
  • pasienter med tidligere gastrisk operasjon
  • sameksistensen av alvorlig samtidig sykdom (for eksempel dekompensert levercirrhose, uremi)
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: (panto+amox+clar+metr)+(panto+amox)
et 7-dagers firedobbelt regime med pantoprazol 40 mg to ganger daglig, amoxicillin 1 g to ganger daglig, klaritromycin 500 mg to ganger daglig, og metronidazol 500 mg to ganger daglig, etterfulgt av et 3-dagers dobbeltregime med pantoprazol 40 mg to ganger daglig og amoksicillin. to ganger daglig
et 7-dagers firedobbelt regime med pantoprazol 40 mg to ganger daglig, amoxicillin 1 g to ganger daglig, klaritromycin 500 mg to ganger daglig, og metronidazol 500 mg to ganger daglig, etterfulgt av et 3-dagers dobbeltregime med pantoprazol 40 mg to ganger daglig og amoksicillin. to ganger daglig
Andre navn:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicillin 1 g
  • klaritromycin 500 mg
  • metronidazol 500 mg
ACTIVE_COMPARATOR: pantoprazol+vismut+amox+clar
pantoprazol 40 mg to ganger daglig, vismutsubcitrat 240 mg to ganger daglig, og amoxicillin 1 g to ganger daglig, klaritromycin 500 mg to ganger daglig i 10 dager
pantoprazol 40 mg to ganger daglig, vismutsubcitrat 240 mg to ganger daglig, og amoxicillin 1 g to ganger daglig, klaritromycin 500 mg to ganger daglig i 10 dager
Andre navn:
  • pantoprazol 40 mg
  • amoxicillin 1 g
  • klaritromycin 500 mg
  • vismutsubcitrat 120 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som H. Pylori ble utryddet i
Tidsramme: sjette uke etter avsluttet anti-H. pylori-behandling
For å vurdere utryddelseseffektivitet, gjentatt endoskopi med hurtig ureasetest, histologisk undersøkelse og dyrking eller ureapustetest.
sjette uke etter avsluttet anti-H. pylori-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feng-Woei Tsay, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon

Kliniske studier på (panto+amox+clar+metr)+(panto+amox)

3
Abonnere