Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Менеджер по мигрени (R01)

31 марта 2026 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Migraine Manager: Индивидуальный инструмент самоконтроля для подростков с мигренью (R01)

Целью этого исследования является проверка того, насколько онлайн-интервенция Migraine Manager эффективна в улучшении исходов головной боли по сравнению с интервенцией контроля внимания у подростков с мигренью. Мы проведем рандомизированное клиническое исследование, чтобы сравнить выборку из 80 молодых людей (в возрасте от 11 до 17 лет), страдающих мигренью, получающих специализированное онлайн-вмешательство по приверженности, с 80 молодыми людьми в группе контроля внимания. Мы проверим, служит ли соблюдение рекомендаций по здоровому образу жизни (употребление жидкости, регулярное питание, физические упражнения, сон) механизмом улучшения исходов головной боли. Клинически значимые результаты будут оцениваться с помощью надежных, достоверных и чувствительных показателей. Первичный результат (то есть количество дней с головной болью) будет оцениваться с помощью ежедневного онлайн-дневника до и после вмешательства с дополнительным последующим наблюдением через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Вторичные исходы включают качество жизни, связанное со здоровьем, и инвалидность, связанную с мигренью.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз мигрени с использованием критериев Международной классификации головных болей (МКГБ-3) для мигрени с аурой или без нее.
  • Частота 8 и более головных болей в месяц
  • Доступ в Интернет, будь то общедоступный (например, библиотека) или частный (например, домашний, личный)
  • Свободное владение английским языком для пациента и лица, осуществляющего уход

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом первазивного расстройства развития, установленным при просмотре медицинской карты.
  • Пациенты с диагнозом или серьезным психическим заболеванием (например, психотическое расстройство), как установлено при просмотре медицинской карты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мигрень Менеджер
Вмешательство портала Migraine Manager состоит из 16 модулей, которые индивидуально назначаются участникам на основе их ответов на краткую оценочную батарею. После завершения оценки план лечения, состоящий из рекомендуемых модулей, автоматически создается для руководства пациента и родителей, и пользователь направляется к списку рекомендуемых модулей. Участники также будут заполнять ежедневные онлайн-дневники в течение восьми недель.
Поведенческий: Мигрень Менеджер
Ответы, предоставленные во время онлайн-оценки, приведут к определенным рекомендациям по вмешательству. После завершения оценки план лечения будет автоматически создан для руководства пациента и родителей.
Без вмешательства: Контроль внимания
Участники этой группы будут заполнять ежедневные онлайн-дневники в течение восьми недель (т. е. столько же времени, сколько и группа «Менеджер по мигрени») через портал, но им будет запрещено получать информацию о вмешательстве; они также получат такое же количество сообщений через портал, как и подразделение Migraine Manager. Данные из ежедневных дневников мигрени не будут доступны участникам AC или их врачам, поскольку они, вероятно, будут использоваться в клинической практике и приведут к контаминации контрольной группы в результате различных уровней вмешательства среди участников на основе их данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота головной боли
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение количества дней с головной болью
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Учебный стул: Scott Powers, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Учебный стул: Andrew Hershey, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Учебный стул: Susan LeCates, MSN, FNP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Учебный стул: Marielle Kabbouche-Samaha, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Учебный стул: James Peugh, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Учебный стул: Lee Ritterband, MD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MM R01
  • R01NR019426 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мигрень Менеджер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться