Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Migreenin johtaja (R01)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Migreenipäällikkö: yksilöllinen itsehallintatyökalu migreeniä sairastaville nuorille (R01)

Tämän kokeen tavoitteena on testata, onko verkkoon räätälöity Migreine Manager -interventio tehokas parantamaan päänsäryn tuloksia verrattuna huomionhallintainterventioon migreeniä sairastavilla nuorilla. Suoritamme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan 80 nuoren (11–17-vuotiaat) otosta, jotka sairastavat online-räätälöityä hoitoon sitoutumista. Testaamme, toimiiko terveellisten tottumusten (nestemäärä, säännölliset ateriat, liikunta, uni) noudattaminen mekanismina päänsärkyjen paranemiseen. Kliinisesti merkitykselliset tulokset arvioidaan luotettavien, pätevien ja herkkien mittareiden avulla. Ensisijainen tulos (eli päänsärkypäivien lukumäärä) arvioidaan online-päiväkirjalla ennen ja jälkeen interventiota, ja lisäseurantaa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu ja migreenivamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu migreenidiagnoosi käyttämällä nykyistä kansainvälistä päänsärkyhäiriöluokituskriteeriä (ICHD-3) aurallisen tai ilman migreeniä varten
  • Vähintään 8 päänsärkyä kuukaudessa
  • Pääsy Internetiin, olipa kyseessä julkinen (esim. kirjasto) tai yksityinen (esim. koti, henkilökohtainen)
  • Sujuva englannin taito potilaalle ja hoitajalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu pervasiivinen kehityshäiriö lääketieteellisen kartoituksen perusteella
  • Potilaat, joilla on diagnoosi tai vakava mielisairaus (esim. psykoottinen häiriö) lääketieteellisen kartoituksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Migreenin johtaja
Migraine Manager -portaalin interventio koostuu 16 moduulista, jotka on kohdistettu osallistujille yksilöllisesti räätälöidyllä tavalla lyhyen arviointipariston vastausten perusteella. Kun arvioinnit on suoritettu, hoitosuunnitelma, joka koostuu suositelluista moduuleista, luodaan automaattisesti potilaan ja vanhemman ohjausta varten, ja käyttäjä ohjataan suositeltujen moduulien luetteloon. Osallistujat myös täyttävät verkossa päivittäisiä päiväkirjoja kahdeksan viikon ajan.
Käyttäytyminen: Migreenin johtaja
Verkkoarvioinnin aikana annetut vastaukset johtavat tiettyihin toimenpidesuosituksiin. Kun arvioinnit on suoritettu, hoitosuunnitelma luodaan automaattisesti potilaan ja vanhempien ohjaamista varten.
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta
Tämän ryhmän osallistujat täyttävät päivittäisiä online-päiväkirjoja kahdeksan viikon ajan (eli yhtä aikaa kuin Migreen Manager -ryhmä) portaalin kautta, mutta heitä rajoitetaan vastaanottamasta interventiosisältöä. he saavat myös yhtä paljon viestejä portaalin kautta kuin Migreen Manager -haara. Migreenin päivittäisten päiväkirjojen tiedot eivät ole AC-osallistujien tai heidän lääkäreidensä saatavilla, koska niitä käytettäisiin todennäköisesti kliinisesti ja se johtaisi kontrollihaaran kontaminaatioon, joka johtuu osallistujien erilaisista interventiotasoista heidän tietojensa perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkytaajuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Päivien lukumäärän muutos päänsärkyllä
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Hommel, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Opintojen puheenjohtaja: Scott Powers, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Opintojen puheenjohtaja: Andrew Hershey, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Opintojen puheenjohtaja: Susan LeCates, MSN, FNP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Opintojen puheenjohtaja: Marielle Kabbouche-Samaha, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Opintojen puheenjohtaja: James Peugh, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Opintojen puheenjohtaja: Lee Ritterband, MD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MM R01
  • R01NR019426 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Migreenin johtaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa