Ромиплостим, ритуксимаб и дексаметазон в качестве препаратов первой линии для лечения иммунной тромбоцитопении

Иммунная тромбоцитопения представляет собой аутоиммунное заболевание, характеризующееся образованием аутоантител против антигенов тромбоцитов, что приводит к разрушению тромбоцитов.

Кортикостероиды увеличивают количество тромбоцитов примерно у 80 процентов пациентов. Однако у многих пациентов возникает рецидив при снижении дозы кортикостероидов. Ослабляющие побочные эффекты часто встречаются у пациентов, которым требуется длительная терапия кортикостероидами для поддержания количества тромбоцитов. Было показано, что ромиплостим, низкомолекулярный агонист рецептора c-mpl (TpoR), который является физиологической мишенью гормона тромбопоэтина, эффективно повышает количество тромбоцитов у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше), которые имеют у них была удалена селезенка или спленэктомия невозможна, и они получали предшествующее лечение кортикостероидами или иммуноглобулинами, и эти лекарства не работали (резистентная ИТП). Есть несколько сообщений о случаях, когда ромиплостим рассматривался в качестве терапии первой линии при ИТ.

Целью данного исследования является определение частоты ответа и продолжительности ответа при применении комбинации ритуксимаба (100 мг еженедельно четыре недели), ромиплостима (2 мкг/кг четыре раза в неделю) и высоких доз дексаметазона (40 мг перорально в дни 1-4) у нелеченных пациентов. взрослые пациенты с числом тромбоцитов <30*109/л, у которых диагностирована иммунная тромбоцитопения.

Полный ответ определяется как увеличение количества тромбоцитов до >150×109/л в двух последовательных случаях. Клинический ответ определяется как увеличение числа тромбоцитов >30×109/л при двух последовательных измерениях и отсутствие кровотечения. Продолжительность ответа считается со дня первоначального введения до первого рецидива (количество тромбоцитов <30×109/л) или до момента проведения анализа. Пациенты будут оцениваться каждую неделю в течение 4 недель, а затем каждый месяц в течение не менее 6 месяцы.