Romiplostim, Rituximab und Dexamethason als Erstbehandlung bei Immunthrombozytopenie

Immunthrombozytopenie ist eine Autoimmunerkrankung, die durch die Bildung von Autoantikörpern gegen Thrombozytenantigene gekennzeichnet ist, die zur Zerstörung der Thrombozyten führen.

Kortikosteroide erhöhen die Thrombozytenzahl bei etwa 80 Prozent der Patienten. Viele Patienten erleiden jedoch einen Rückfall, wenn die Kortikosteroiddosis reduziert wird. Schwächende Nebenwirkungen treten häufig bei Patienten auf, die eine Langzeittherapie mit Kortikosteroiden benötigen, um die Thrombozytenzahl aufrechtzuerhalten. Romiplostim, ein niedermolekularer Agonist des c-mpl (TpoR)-Rezeptors, der das physiologische Ziel des Hormons Thrombopoietin ist, erhöht nachweislich wirksam die Thrombozytenzahl bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren). bei denen die Milz entfernt wurde oder bei denen eine Splenektomie nicht möglich ist und die zuvor mit Kortikosteroiden oder Immunglobulinen behandelt wurden und diese Arzneimittel nicht gewirkt haben (refraktäre ITP). Es gibt einige Fallberichte, in denen Romiplostim eine Option als Erstlinienbehandlung für IT darstellt.

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Ansprechrate und Ansprechdauer mit der Kombination von Rituximab (100 mg wöchentlich vier Wochen), Romiplostim (2 mcg/kg vier wöchentlich) und hochdosiertem Dexamethason (40 mg p.o. an den Tagen 1-4) bei unbehandelten Patienten Erwachsene Patienten mit <30*109/l Thrombozytenzahl, bei denen eine Immunthrombozytopenie diagnostiziert wurde.

Ein vollständiges Ansprechen ist definiert als ein Anstieg der Thrombozytenzahl auf > 150 × 109/l bei zwei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten. Ein klinisches Ansprechen ist definiert als ein Anstieg der Thrombozytenzahl zwischen > 30 × 109/l bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen und keine Blutung. Die Dauer des Ansprechens wird vom Tag der Erstverabreichung bis zum ersten Rückfall (Blutplättchenzahl < 30 × 109/l) oder bis zum Zeitpunkt der Analyse betrachtet. Die Patienten werden 4 Wochen lang jede Woche und dann mindestens 6 Wochen lang jeden Monat untersucht Monate.