Romiplostim, Rituximabe e Dexametasona como Tratamento de Linha de Frente para Trombocitopenia Imune

A trombocitopenia imune é uma doença autoimune caracterizada pela formação de autoanticorpos contra antígenos plaquetários levando à destruição plaquetária.

Os corticosteróides aumentam a contagem de plaquetas em cerca de 80% dos pacientes. No entanto, muitos pacientes apresentam recidiva quando a dose de corticosteroide é reduzida. Efeitos colaterais debilitantes são comuns em pacientes que necessitam de corticoterapia de longo prazo para manter a contagem de plaquetas. Romiplostim, é um agonista de pequena molécula do receptor c-mpl (TpoR), que é o alvo fisiológico do hormônio trombopoietina, demonstrou ser eficaz em aumentar a contagem de plaquetas em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) que tiveram tiveram o baço removido ou onde a esplenectomia não é uma opção e receberam tratamento anterior com corticosteroides ou imunoglobulinas, e esses medicamentos não funcionaram (PTI refratária). Existem alguns relatos de casos em que o romiplostim é uma opção como tratamento de primeira linha para TI.

O objetivo deste estudo é determinar a taxa de resposta e a duração da resposta com a combinação de rituximabe (100 mg semanalmente quatro semanas), romiplostim (2mcg/Kg quatro semanas) e dexametasona em alta dose (40mg PO dias 1-4) em pacientes não tratados pacientes adultos com contagem de plaquetas <30*109/L diagnosticados com trombocitopenia imune.

Uma resposta completa é definida como um aumento na contagem de plaquetas para >150×109/L em duas ocasiões consecutivas. Uma resposta clínica é definida como um aumento na contagem de plaquetas entre >30×109/L em duas medições consecutivas e nenhum sangramento. A duração da resposta é considerada desde o dia da administração inicial até a primeira vez de recidiva (contagem de plaquetas <30×109/L) ou até o momento da análise Os pacientes serão avaliados semanalmente durante 4 semanas e depois mensalmente por pelo menos 6 meses.