Romiplosztim, rituximab és dexametazon az immunthrombocytopenia első számú kezelésében

Az immunthrombocytopenia egy autoimmun betegség, amelyet a thrombocyta antigének elleni autoantitestek képződése jellemez, ami vérlemezke-pusztuláshoz vezet.

A kortikoszteroidok a betegek körülbelül 80 százalékában növelik a vérlemezkeszámot. Azonban sok betegnél visszaesik a kortikoszteroid adagjának csökkentése. A legyengítő mellékhatások gyakoriak azoknál a betegeknél, akiknek hosszú távú kortikoszteroid-kezelésre van szükségük a vérlemezkeszám fenntartása érdekében. A romiplosztim, a c-mpl (TpoR) receptor kis molekulájú agonistája, amely a thrombopoetin hormon fiziológiai célpontja, és kimutatták, hogy hatékonyan növeli a vérlemezkeszámot olyan felnőtt betegeknél (18 éves és idősebb), akik eltávolították a lépüket, vagy ahol a splenectomia nem lehetséges, és korábban kortikoszteroidokkal vagy immunglobulinokkal kezelték őket, és ezek a gyógyszerek nem hatnak (refrakter ITP). Néhány esetjelentés szerint a romiplosztim első vonalbeli IT-kezelésként szerepel.

Ennek a vizsgálatnak a célja a válaszarány és a válasz időtartamának meghatározása a rituximab (hetente 100 mg négy hétig), a romiplosztim (2 mcg/kg hetente négyszer) és a nagy dózisú dexametazon (40 mg PO 1-4. napon) kombinációjával kezeletlen betegeknél. <30*109/l thrombocytaszámú, immunthrombocytopeniával diagnosztizált felnőtt betegek.

A teljes válasz a thrombocytaszám több mint 150 × 109/l-re történő növekedését jelenti két egymást követő alkalommal. Klinikai válasznak minősül a vérlemezkeszám >30×109/l közötti növekedése két egymást követő mérés során, és nincs vérzés. A válasz időtartamát az első beadás napjától a relapszus első időpontjáig (thrombocytaszám <30×109/l) vagy az elemzés időpontjáig kell figyelembe venni. hónapok.