Исследование KN026 в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с распространенным раком молочной железы

Критерии включения:

• Субъект мужского или женского пола >= 18 лет;
• Гистологически или цитологически подтвержденный, метастатический или местнораспространенный нерезектабельный HER2-положительный;
• Адекватная функция органов оценивается в течение 7 дней до первого пробного лечения.
• оценка ECOG 0 или 1;
• Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50% на исходном уровне;
• Ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев

Критерий исключения:

• Нелеченные активные метастазы в ЦНС или лептоменингеальные метастазы;
• Неконтролируемая боль, связанная с опухолью;
• Получал другое противоопухолевое лечение или исследуемый препарат в течение 28 дней или в течение 5-кратного периода полувыведения (в зависимости от того, что короче, но не менее 2 недель) до первого пробного лечения;
• Крупная операция по любой причине в течение 28 дней;
• Лечебное облучение в течение 3 месяцев после первой дозы пробного лечения;
• История неконтролируемого интеркуррентного заболевания;
• Другие медицинские состояния, которые, по усмотрению исследователя, мешают выполнению требований исследования с точки зрения оценки безопасности или эффективности или соблюдения режима лечения.