Бактериологическое обследование детей с отореей
Бактериологическая оценка спонтанной отореи у детей
Обзор исследования
Подробное описание
С октября 2015 года детей со спонтанной перфорацией барабанной перепонки (СПБМ) проспективно зачислил 41 педиатр, входящий в исследовательскую и учебную сеть (ACTIV, Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val de Marne [Клиническая и терапевтическая ассоциация Валь-де-Марн]. Марна]) по всей Франции. У некоторых пациентов оторея является первым проявлением ОСО; у других оторея возникала после неудачного лечения ОСО или рецидива. Неэффективность (неотвечающий ОСО) определяется как оторея, появляющаяся, несмотря на по крайней мере, 48 часов приема антибиотиков или рецидивирующая менее чем через 4 дня после окончания лечения антибиотиками. Рецидив определяется появлением отореи через 4–30 дней после окончания лечения антибиотиками ОСО.
Жидкость среднего уха (MEF) получают путем забора спонтанных выделений в соответствии с рекомендациями по клинической практике. Образцы MEF получают с помощью проволочных тампонов с ватными наконечниками, немедленно помещают в транспортную среду (Copan Venturi Transystem®, Брешия, Италия) и транспортируют в течение 48 часов в одну из двух централизованных микробиологических лабораторий (больница Роберта Дебре или Национальный центр пневмококков в Европейская больница Жоржа Помпиду, Париж, Франция).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Corinne Levy, MD
- Номер телефона: 0033148850404
- Электронная почта: corinne.levy@activ-france.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stéphane Béchet, MSc
- Номер телефона: 0033148850404
- Электронная почта: sgtephane.bechet@activ-france.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- ACTIV
-
Контакт:
- Corinne Levy, MD
- Номер телефона: 0033148850404
- Электронная почта: corinne.levy@activ-france.fr
-
Контакт:
- Stéphane Béchet, MSc
- Номер телефона: 0033148850404
- Электронная почта: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети от 3 месяцев до 15 лет
- с отореей
- подписанное согласие родителей
Критерий исключения:
- дети до 3 месяцев
- дети > 15 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перспективная когорта
Образец жидкости среднего уха для каждого зарегистрированного ребенка
|
образец жидкости среднего уха для каждого зарегистрированного ребенка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация бактерий
Временное ограничение: при включении
|
Процент детей с отопатогенами
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите серотипы S. pneumoniae.
Временное ограничение: при включении
|
процент каждого серотипа
|
при включении
|
|
Дайте характеристику устойчивости гемофильной палочки.
Временное ограничение: при включении
|
процент резистентных h.
инфлюэнца
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert Cohen, Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val de Marne
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ACT0315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .