Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические преимущества УЗИ B-Flow

28 апреля 2018 г. обновлено: Manjiri Dighe, University of Washington

Оценка клинических преимуществ B-Flow с ультразвуковой системой LOGIQ E9

Целью этого исследования является оценка эффективности возможности B-потока в системе LOGIQ E9 в трех основных клинических областях.

  1. Пациенты с пересаженной печенью: для улучшения диагностики и оценки после стентирования или ангиопластики требуется улучшенная визуализация сосудов печени в режиме реального времени.
  2. Болезни почечных артерий: улучшенная визуализация почечных артерий в режиме реального времени позволит более быстро и точно оценить заболевание почечных артерий (стеноз, расслоение, окклюзия, аневризма) и облегчить последующую оценку после вмешательств на почечных артериях.
  3. Беременность: мы предлагаем использовать УЗИ B-потока как способ оценки перфузии плаценты и анализа потенциальной ишемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты должны быть направлены на стандартное клиническое ультразвуковое исследование.

  • Пациенты, перенесшие трансплантацию печени и направленные на УЗИ печени или ангиопластику и установку стента;
  • Пациенты с артериальной гипертензией, нарушением функции почек или заболеванием почечных артерий, направленные на УЗИ почек или ангиопластику и установку стента;
  • Беременные женщины направляются на акушерское ультразвуковое исследование для оценки нормального течения беременности, например, для определения беременности или гестационного возраста;
  • Беременные женщины направляются на акушерское УЗИ для оценки беременности с высоким риском из-за состояния здоровья матери или ребенка до или во время беременности.

Критерий исключения:

  • несовершеннолетние;
  • Заключенные;
  • Неспособность понять характер исследования или дать согласие;
  • Очень болен или испытывает сильную боль;
  • Прохождение экстренного УЗИ;
  • Беременность и прохождение УЗИ для оценки подозрения на врожденный порок развития, отслойку плаценты или гибель плода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансплантация печени без стента
Пациенты с трансплантацией печени без стента, направленные на УЗИ печени, будут проходить ультразвуковое исследование B-Flow с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9.
Устройство: Ультразвуковая система GE LOGIQ E9
Субъекты будут проходить ультразвуковое исследование с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9 с компьютерным программным обеспечением, которое сочетает изображение цветового потока и изображение B-режима для создания нового ультразвукового метода «B-Flow».
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансплантация печени со стентом
Пациенты с трансплантацией печени, направленные на ангиопластику и стентирование или перенесшие ангиопластику и стентирование и направленные на УЗИ печени, будут проходить ультразвуковое исследование B-Flow с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9.
Устройство: Ультразвуковая система GE LOGIQ E9
Субъекты будут проходить ультразвуковое исследование с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9 с компьютерным программным обеспечением, которое сочетает изображение цветового потока и изображение B-режима для создания нового ультразвукового метода «B-Flow».
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Заболевание почечной артерии без стента
Пациентам с артериальной гипертензией или нарушением функции почек, направленным на УЗИ почек, будет проведено ультразвуковое исследование B-Flow с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9.
Устройство: Ультразвуковая система GE LOGIQ E9
Субъекты будут проходить ультразвуковое исследование с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9 с компьютерным программным обеспечением, которое сочетает изображение цветового потока и изображение B-режима для создания нового ультразвукового метода «B-Flow».
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Заболевание почечной артерии со стентом
Пациентам, направленным на ангиопластику и стентирование или перенесшим ангиопластику и стентирование и направленным на УЗИ почек, будет проведено ультразвуковое исследование B-Flow с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9.
Устройство: Ультразвуковая система GE LOGIQ E9
Субъекты будут проходить ультразвуковое исследование с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9 с компьютерным программным обеспечением, которое сочетает изображение цветового потока и изображение B-режима для создания нового ультразвукового метода «B-Flow».
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Беременность, Нормальная
Беременных женщин направляют на акушерское УЗИ для оценки нормального течения беременности; например, для определения беременности или гестационного возраста будет проведено ультразвуковое исследование B-Flow с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9.
Устройство: Ультразвуковая система GE LOGIQ E9
Субъекты будут проходить ультразвуковое исследование с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9 с компьютерным программным обеспечением, которое сочетает изображение цветового потока и изображение B-режима для создания нового ультразвукового метода «B-Flow».
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Беременность, высокий риск
Беременные женщины, направленные на акушерское ультразвуковое исследование для оценки беременности с высоким риском из-за состояния здоровья матери или ребенка до или во время беременности, будут проходить ультразвуковое исследование B-Flow с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9. Примеры факторов риска включают предлежание плаценты, вагинальное кровотечение, подозрение на многоплодную беременность, подозрение на аномалии матки, подозрение на аномалии роста плода, преклонный возраст матери, ранее перенесенное кесарево сечение, низкий вес ребенка при рождении в анамнезе и предшествующие преждевременные роды.
Устройство: Ультразвуковая система GE LOGIQ E9
Субъекты будут проходить ультразвуковое исследование с использованием ультразвуковой системы GE LOGIQ E9 с компьютерным программным обеспечением, которое сочетает изображение цветового потока и изображение B-режима для создания нового ультразвукового метода «B-Flow».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопоставление результатов кровотока с использованием визуализации B-потока со стандартным клиническим ультразвуковым исследованием.
Временное ограничение: День 1. Участникам будет проведено УЗИ B-flow в тот же день, что и их клиническое УЗИ, и измерения будут оцениваться во время УЗИ B-flow.
Новый метод «B-Flow» сочетает в себе цветное изображение потока и изображение в B-режиме для одновременного отображения ткани и кровотока. Это облегчает просмотр кровотока и более мелких кровеносных сосудов в режиме реального времени. Результаты метода B-Flow будут сопоставлены со стандартным клиническим ультразвуковым исследованием, чтобы подтвердить эффективность B-Flow для обнаружения и классификации стеноза и других аномалий кровеносных сосудов.
День 1. Участникам будет проведено УЗИ B-flow в тот же день, что и их клиническое УЗИ, и измерения будут оцениваться во время УЗИ B-flow.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопоставление результатов кровотока при визуализации B-потока у беременных с патологическими изменениями в плаценте.
Временное ограничение: До 6 месяцев. Беременные женщины с B-потоком УЗИ будут находиться под наблюдением до родов (до 6 месяцев после B-потока УЗИ), и будут собраны данные о патологии плаценты, если будет проведена гистопатологическая оценка.
Результаты метода B-Flow будут сопоставлены со стандартным клиническим ультразвуковым исследованием, чтобы подтвердить эффективность B-Flow для обнаружения и классификации стеноза и других аномалий кровеносных сосудов. Результаты B-Flow также будут коррелировать с гистопатологическим диагнозом в плаценте после родов.
До 6 месяцев. Беременные женщины с B-потоком УЗИ будут находиться под наблюдением до родов (до 6 месяцев после B-потока УЗИ), и будут собраны данные о патологии плаценты, если будет проведена гистопатологическая оценка.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

General Electric

Следователи

  • Главный следователь: Manjiri Dighe, MD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45374

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковая система GE LOGIQ E9

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться