Оценка трансперинеальной биопсии под местной анестезией (PREVENT)

Рак предстательной железы является наиболее часто диагностируемым злокачественным новообразованием у мужчин в США. Ежегодно в США проводится около 1 миллиона биопсий предстательной железы. Почти все биопсии выполняются в амбулаторных условиях менее чем за 15 минут. Точность биопсии улучшилась за последнее десятилетие с введением МРТ-контроля/наведения на подозрительные очаги в предстательной железе.

Однако у этого подхода остаются значительные ограничения, в том числе значительно увеличивающийся риск инфекции после биопсии. Это связано с тем, что более 97% всех биопсий предстательной железы выполняются с помощью трансректального доступа, при котором ректальные бактерии при каждом проходе иглы для биопсии вводятся в стерильные мочевыводящие пути. Текущий риск инфекции после трансректальной биопсии, даже при антимикробной профилактике, высок и составляет примерно 7% в целом, при этом 3% (30 000 мужчин) ежегодно нуждаются в госпитализации.

Трансперинеальная биопсия является альтернативным подходом, исключающим прямое попадание бактерий из прямой кишки в предстательную железу. Этот подход, который выполняется без антимикробной профилактики, вместо этого проводит иглу для биопсии через кожу промежности и тазовое дно.

Трансперинеальная биопсия не получила широкого распространения по нескольким причинам. Исторически это считалось слишком болезненным для пациентов в клинике, и поэтому традиционно выполнялось под общим наркозом. Дополнительное время, неудобства и стоимость ограничили его принятие в стране. Во-вторых, когда трансректальная биопсия впервые была принята более 40 лет назад, устойчивость ректальной флоры к антибиотикам не представляла проблемы.

Помимо того, что трансперинеальная биопсия в кабинете врача способна значительно уменьшить или устранить биопсийные инфекции, трансперинеальная биопсия может также улучшить выявление рака: исследования трансперинеальной биопсии (выполняемой под общей анестезией) демонстрируют более высокие показатели выявления рака предстательной железы, особенно опухолей передней зоны, по сравнению с к трансректальной биопсии. Это примечательно, так как передние опухоли трудно получить трансректально. Передние опухоли также в два раза чаще встречаются у афроамериканских мужчин. На самом деле, наше исследование показывает, что некоторые из различий в исходах у афроамериканских мужчин могут быть связаны с гиподиагностикой переднего рака предстательной железы.

Хотя трансректальная биопсия широко используется, она связана со значительным и увеличивающимся риском инфицирования биопсии из-за растущей устойчивости к антибиотикам, что подчеркивает острую необходимость в более безопасном альтернативном подходе к биопсии простаты. Исследователи усовершенствовали трансперинеальный доступ под местной анестезией с нацеливанием/контролем МРТ без необходимости антибиотикопрофилактики. Исследователи предполагают, что трансперинеальная прицельная биопсия МРТ: (1) в значительной степени устранит инфекции после биопсии и дорогостоящие госпитализации по поводу уросепсиса; (2) выполняться в офисе с аналогичным дискомфортом и неинфекционными осложнениями по сравнению с трансректальной прицельной биопсией МРТ; и (3) имеют значительно лучшее обнаружение рака предстательной железы.

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для оценки трансперинеальной прицельной МРТ-биопсии в офисе по сравнению с трансректальной прицельной МРТ-биопсией, нынешним золотым стандартом. Это оказывает преобразующее воздействие на изменение текущего стандарта практики.