Valutazione della biopsia transperineale in anestesia locale (PREVENT)

Il cancro alla prostata è il tumore maligno più comunemente diagnosticato negli uomini statunitensi. Ci sono circa 1 milione di biopsie prostatiche eseguite ogni anno negli Stati Uniti. Quasi tutte le biopsie vengono eseguite come procedura ambulatoriale in meno di 15 minuti. La precisione della biopsia è migliorata nell'ultimo decennio con l'introduzione della guida MRI/targeting delle lesioni sospette all'interno della prostata.

Tuttavia, rimangono limiti significativi con questo approccio, incluso un rischio significativamente crescente di infezione post-biopsia. Ciò si verifica perché oltre il 97% di tutte le biopsie prostatiche viene eseguito tramite un approccio transrettale che introduce i batteri rettali a ogni passaggio dell'ago per biopsia nel tratto urinario sterile. L'attuale rischio di infezione da biopsia post-transrettale, anche con la profilassi antimicrobica, è elevato a circa il 7% complessivo con il 3% (30.000 uomini) che richiede il ricovero ogni anno.

La biopsia transperineale è un approccio alternativo che elimina l'introduzione diretta di batteri dal retto alla prostata. Questo approccio, che viene eseguito senza profilassi antimicrobica, fa invece passare l'ago per biopsia attraverso la pelle perineale e il pavimento pelvico.

La biopsia transperineale non è stata ampiamente adottata per diversi motivi. Storicamente, è stato considerato troppo doloroso per i pazienti in clinica e quindi veniva tradizionalmente eseguito in anestesia generale. Il tempo, l'inconveniente e il costo aggiuntivi ne hanno limitato l'adozione a livello nazionale. In secondo luogo, quando la biopsia transrettale è stata inizialmente adottata più di 40 anni fa, la resistenza agli antibiotici della flora rettale non era una sfida.

Oltre al potenziale della biopsia transperineale ambulatoriale di ridurre o eliminare significativamente le infezioni da biopsia, la biopsia transperineale può anche migliorare il rilevamento del cancro: gli studi sulla biopsia transperineale (eseguita in anestesia generale) dimostrano tassi di rilevamento più elevati per il cancro alla prostata, in particolare per i tumori della zona anteriore, rispetto alla biopsia transrettale. Ciò è notevole, poiché i tumori anteriori sono difficili da campionare con il transrettale. I tumori anteriori hanno anche il doppio delle probabilità di verificarsi negli uomini afroamericani. In effetti, la nostra ricerca dimostra che alcune delle disparità nei risultati negli uomini afroamericani possono derivare da una sottodiagnosi di tumori della prostata anteriore.

Sebbene la biopsia transrettale sia ampiamente utilizzata, è associata a un rischio significativo e crescente di infezioni da biopsia a causa della crescente resistenza agli antibiotici, evidenziando l'urgente necessità di un approccio alternativo più sicuro alla biopsia prostatica. I ricercatori dello studio hanno perfezionato un approccio transperineale in anestesia locale con targeting/guida MRI senza la necessità di profilassi antibiotica. I ricercatori ipotizzano che la biopsia mirata alla risonanza magnetica transperineale: (1) eliminerà in gran parte le infezioni post-biopsia e i costosi ricoveri per urosepsi; (2) essere eseguito in ufficio con disagio e complicanze non infettive simili rispetto alla biopsia mirata con risonanza magnetica transrettale; e (3) hanno una rilevazione significativamente migliore del cancro alla prostata.

Questo studio controllato randomizzato multicentrico sarà condotto per valutare la biopsia mirata alla risonanza magnetica transperineale in studio rispetto alla biopsia mirata alla risonanza magnetica transrettale, l'attuale gold standard. Ciò ha un impatto trasformativo per cambiare l'attuale standard di pratica.