Hodnocení transperineální biopsie v lokální anestezii (PREVENT)

Rakovina prostaty je nejčastěji diagnostikovaným zhoubným nádorem u mužů v USA. V USA se ročně provede přibližně 1 milion biopsií prostaty. Téměř všechny biopsie se provádějí jako ordinační procedura za méně než 15 minut. Přesnost biopsie se v posledním desetiletí zlepšila zavedením vedení/zacílení MRI na podezřelé léze v prostatě.

U tohoto přístupu však přetrvávají významná omezení, včetně významně rostoucího rizika postbioptické infekce. K tomu dochází, protože více než 97 % všech biopsií prostaty se provádí transrektálním přístupem, který zavádí rektální bakterie při každém průchodu bioptickou jehlou do sterilního močového traktu. Současné riziko infekce po transrektální biopsii, a to i při antimikrobiální profylaxi, je celkově vysoké, přibližně 7 %, přičemž 3 % (30 000 mužů) vyžaduje hospitalizaci ročně.

Transperineální biopsie je alternativní přístup, který eliminuje přímé zavlečení bakterií z rekta do prostaty. Tento přístup, který se provádí bez antimikrobiální profylaxe, místo toho prochází bioptickou jehlou přes kůži perinea a pánevní dno.

Transperineální biopsie nebyla široce přijata z několika důvodů. Historicky byl pro pacienty na klinice považován za příliš bolestivý, a proto se tradičně prováděl v celkové anestezii. Přidaný čas, nepohodlí a náklady omezily jeho vnitrostátní přijetí. Zadruhé, když byla před více než 40 lety původně zavedena transrektální biopsie, nebyla antibiotická rezistence rektální flóry výzvou.

Kromě potenciálu, že transperineální biopsie v ordinaci významně snižuje nebo eliminuje bioptické infekce, může transperineální biopsie také zlepšit detekci rakoviny: studie transperineální biopsie (prováděné v celkové anestezii) prokazují vyšší míru detekce rakoviny prostaty, zejména nádorů přední zóny, ve srovnání k transrektální biopsii. To je pozoruhodné, protože transrektální odběr vzorků z předních nádorů je obtížný. Přední nádory se také dvakrát častěji vyskytují u afroamerických mužů. Náš výzkum ve skutečnosti ukazuje, že některé rozdíly ve výsledcích u afroamerických mužů mohou pocházet z nedostatečné diagnózy rakoviny přední prostaty.

Ačkoli je transrektální biopsie široce používána, je spojena s významným a zvyšujícím se rizikem bioptických infekcí v důsledku rostoucí antibiotické rezistence, což zdůrazňuje naléhavou potřebu bezpečnějšího alternativního přístupu k biopsii prostaty. Řešitelé studie zdokonalili transperineální přístup v lokální anestezii s MRI-cílením/vedením bez nutnosti antibiotické profylaxe. Vyšetřovatelé předpokládají, že transperineální MRI cílená biopsie: (1) do značné míry eliminuje postbioptické infekce a nákladné hospitalizace pro urosepsi; (2) být prováděny v ordinaci s podobným diskomfortem a neinfekčními komplikacemi ve srovnání s transrektální MRI cílenou biopsií; a (3) mají výrazně lepší detekci rakoviny prostaty.

Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem vyhodnocení cílené transperineální MRI v ordinaci vs. transrektální MRI cílené biopsie, což je současný zlatý standard. To má transformační dopad na změnu současného standardu praxe.