Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатин/фенофибрат по сравнению с аторвастатином у пациентов с СД2 и ДЛП.

Критерии включения:

• Субъект соглашается участвовать в исследовании и дает свое информированное согласие в письменной форме.
• Оба жанра.
• Возраст от 18 до 75 лет.
• Диагноз сахарного диабета 2 типа с адекватным гликемическим контролем, определяемый HbA1c ≤ 7,5% на момент отбора.
• Диагностика дислипидемии до начала исследования (холестерин ЛПНП > 100 мг/дл и триглицериды > 150 мг/дл).
• Готовность избегать сексуальных контактов или использовать барьерный метод контрацепции во время проведения исследования.

Критерий исключения:

• Препарат противопоказан по медицинским показаниям.
• Прием пероральных контрацептивов, циклоспорина или сильных ингибиторов цитохрома p450 (CYP) 3A4, ингибиторов протеазы, эритромицина и азолов.
• Больные сахарным диабетом 1 типа.
• Острая или тяжелая почечная дисфункция (клубочковая фильтрация <30 мл/мин/1,72 м2).
• История хронического заболевания печени или АЛТ и/или АСТ ≥ 2 раз выше верхней границы нормы, или ГГТ ≥ 3 раза выше верхней границы нормы.
• Хронический или острый панкреатит, за исключением острого панкреатита, обусловленного выраженной гипертриглицеридемией (определяется по наличию триглицеридов > 1000 мг/дл и/или помутнения плазмы, при отсутствии других этиологических факторов панкреатита).
• Пациенты с активным заболеванием желчного пузыря (определяемым как острые или хронические заболевания желчного пузыря, связанные с клиническими признаками или симптомами).
• Пациент с историей или наличием миопатий.
• Беременные или кормящие женщины.
• Известные противопоказания или повышенная чувствительность к применению любого из компонентов исследуемого препарата.
• Пациент участвует в другом клиническом исследовании, включающем экспериментальное лечение, или участвовал в одном из них в течение предыдущих 4 недель.
• По усмотрению врача, заболевание, которое влияет на прогноз и препятствует амбулаторному лечению, например, но не ограничиваясь: терминальная стадия рака, почечная, сердечная, дыхательная или печеночная недостаточность или психическая недостаточность, или с запланированными хирургическими или госпитальными процедурами.
• Будьте пациентом с рабочими отношениями с главным исследователем, исследовательским центром или заключенным.