Факторы риска и профилактика сильной боли после прекращения блокады периферического нерва (PRPK)
17 мая 2021 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Факторы риска и профилактика сильной боли после прекращения блокады периферического нерва. Проспективное рандомизированное исследование амбулаторных пациентов, перенесших операцию на костях верхней конечности в условиях однократной блокады подмышечного сплетения
Факторы риска и профилактика сильной боли после прекращения блокады периферического нерва.
Проспективное рандомизированное исследование амбулаторных пациентов, перенесших операцию на костях верхних конечностей в условиях однократной блокады подмышечного сплетения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль во время операций на костях верхних конечностей является основным источником дискомфорта для пациентов в послеоперационном периоде.
Сильная послеоперационная боль является фактором риска развития хронической боли. Использование известной молекулы, регулярно используемой в анестезиологии. Проспективное двойное слепое исследование с участием 120 пациентов. Рецидив боли при пробуждении подмышечного сплетения во время операций на костях верхних конечностей является частым явлением в послеоперационном наблюдении за пациентами.
Антигипералгетические свойства кетамина могут помочь в борьбе с этим эффектом.
Ни в одном исследовании не сочеталось внутривенное введение кетамина с местной анестезией для уменьшения боли при его высвобождении.
Это может улучшить послеоперационный комфорт пациентов. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы и распределены для получения (медленная внутривенная инъекция) либо 0,3 мг/кг внутривенного кетамина, разведенного в 10 мл физиологического раствора, либо 10 мл 0,9% физиологического раствора после проведения PNB, перед наложением жгута и началом операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia Lavand'homme
- Номер телефона: +3224741888
- Электронная почта: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nassim Touil
- Номер телефона: +3224741888
- Электронная почта: nassim.touil@uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Patricia LAVAND'HOMME, PhD
- Номер телефона: 3227641897
- Электронная почта: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
-
Контакт:
- Nassim TOUIL, MD
- Номер телефона: 3227641888
- Электронная почта: nassim.touil@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- любые амбулаторные операции на костях верхних конечностей, проводимые под подмышечной PNB
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Противопоказания к применению кетамина
- Противопоказания к регулярному использованию послеоперационных анальгетиков, таких как нестероидные противовоспалительные препараты и парацетамол.
- Беременная женщина
- диабетик
- Сосудистый пациент
- Когнитивные расстройства
- Неспособность ответить на периоперационные опросники (языковая проблема)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследуемый препарат
0,3 мг/кг кетамина внутривенно, разбавленного в 10 мл физиологического раствора, после проведения блокады периферических нервов (PNB), перед наложением жгута и началом операции
|
Пациенты будут получать (медленная внутривенная инъекция) 0,3 мг/кг внутривенного кетамина, разведенного в аптечном отделении в 10 мл физиологического раствора после проведения PNB, но до наложения жгута и до начала операции.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
10 мл 0,9% физиологического раствора после наложения ППБ, перед наложением жгута и началом операции
|
Пациентам вводят 10 мл 0,9% физиологического раствора.
Эта инъекция также выполняется после проведения PNB, но перед наложением жгута и перед началом операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения сильной послеоперационной рикошетной боли
Временное ограничение: от операции до 30 дней после операции
|
Боль отскока после PNB определяется как числовая шкала оценки 7 или более.
|
от операции до 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить влияние кетамина на уровень «рикошетной боли» у пациентов с центральной чувствительностью с использованием числовой рейтинговой шкалы.
Временное ограничение: от операции до 30 дней после операции
|
Центральная чувствительность, проанализированная с помощью анкеты и числовой рейтинговой шкалы
|
от операции до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/05JUL/303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия