Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskitekijät ja vakavan kivun ehkäisy ääreishermoston lopettamisen jälkeen (PRPK)

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Riskitekijät ja vakavan kivun ehkäisy ääreishermoston lopettamisen jälkeen. Tuleva satunnaistettu tutkimus ambulatorisilla potilailla, joille tehdään yläraajan luuleikkaus yhden pistoksen aikana kainalopleksuskatkos

Riskitekijät ja vakavan kivun ehkäisy ääreishermotukoksen lopettamisen jälkeen. Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus ambulatorisilla potilailla, joille tehdään yläraajojen luuleikkaus yhden laukauksen kainaloplenoksen tukoksen alaisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu yläraajan luuleikkauksen aikana on suuri epämukavuuden lähde potilaille leikkauksen jälkeisenä aikana.

Vaikea postoperatiivinen kipu on kroonisen kivun riskitekijä. Tunnetun molekyylin käyttö, jota käytetään säännöllisesti anestesiologiassa. Prospektiivinen kaksoissokkotutkimus 120 potilaalla. Yläraajojen luuleikkauksen aikana heräävän kainalopunoksen heräämisen aiheuttama kipu on yleinen ilmiö potilaiden leikkauksen jälkeisessä seurannassa.

Ketamiinin antihyperalgeettiset ominaisuudet voisivat olla hyödyksi tätä vaikutusta vastaan.

Tutkimuksissa ei ole yhdistetty suonensisäistä ketamiinia paikallispuudutukseen vähentämään kipua sen vapautuessa.

Tämä voi parantaa potilaiden leikkauksen jälkeistä mukavuutta. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään ja jaetaan saamaan (hidas suonensisäinen injektio) joko 0,3 mg/kg suonensisäistä ketamiinia laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta tai 10 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta PNB:n toteuttamisen jälkeen, ennen kiristyssideen asettamista ja leikkauksen alkamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki ambulatoriset yläraajan luuleikkaukset, jotka suoritetaan kainalo-PNB:n alla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Ketamiinin käytön vasta-aihe
  • Vasta-aihe leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden, kuten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja parasetamolin, säännölliselle käytölle
  • Raskaana oleva nainen
  • Diabeettinen potilas
  • Verisuonipotilas
  • Kognitiiviset häiriöt
  • Kyvyttömyys vastata perioperatiivisiin kyselyihin (kieliongelma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutki huumeita
0,3 mg/kg suonensisäistä ketamiinia laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta perifeerisen hermoston (PNB) toteutumisen jälkeen, ennen kiristyssideen asettamista ja leikkauksen alkamista
Lääke: Ketalar, 5 mg/ml injektioliuos
Potilaat saavat (hidas suonensisäinen injektio) 0,3 mg/kg suonensisäistä ketamiinia, joka on laimennettu apteekkiosastolla 10 ml:aan suolaliuosta PNB:n toteuttamisen jälkeen, mutta ennen kiristyssidettä ja ennen leikkauksen aloittamista.
Muut nimet:
  • Aktiivinen vertailija
Placebo Comparator: Plasebo
10 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta PNB:n toteuttamisen jälkeen, ennen kiristyssideen asettamista ja leikkauksen alkamista
Muut: Plasebo
Potilaat saavat 10 ml 0,9 % suolaliuosta. Tämä injektio suoritetaan myös PNB:n toteuttamisen jälkeen, mutta ennen kiristyssidettä ja ennen leikkauksen aloittamista.
Muut nimet:
  • Placebo-vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikean leikkauksen jälkeisen rebound-kivun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Rebound-kipu PNB:n jälkeen määritellään numeeriseksi luokitusasteikoksi 7 tai enemmän.
leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitataan ketamiinin vaikutusta "rebound-kivun" tasoon potilailla, joilla on keskusherkkyys numeerista arviointiasteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen
Keskiherkkyys analysoitu kyselylomakkeella ja numeerisella arviointiasteikolla
leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/05JUL/303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Ketalar, 5 mg/ml injektioliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa