말초신경차단 중단 시 심한 통증의 위험인자 및 예방 (PRPK)
2021년 5월 17일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
말초신경차단 중단 시 심한 통증의 위험인자와 예방 단발성 겨드랑이 신경총 블록 하에서 상지 뼈 수술을 받는 보행 환자의 전향적 무작위 연구
말초신경차단 중단 시 위험인자 및 심한 통증 예방.
단발성 겨드랑이 신경총 블록 하에서 상지 뼈 수술을 받는 외래 환자에 대한 전향적 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
상지 뼈 수술 과정에서의 통증은 수술 후 환자에게 불편의 주요 원인입니다.
심한 수술 후 통증은 만성 통증의 위험 요소입니다. 마취에 정기적으로 사용되는 잘 알려진 분자의 사용. 120명의 환자에 대한 전향적 이중맹검 연구. 상지 뼈 수술 중 겨드랑 신경총의 각성 시 통증 반동은 환자의 수술 후 추적 관찰에서 빈번한 현상입니다.
케타민의 항 통각 과민 특성은 이러한 효과에 대한 이점이 될 수 있습니다.
방출 시 통증을 줄이기 위해 정맥 주사 케타민과 국소 국소 마취를 결합한 연구는 없습니다.
이것은 환자의 수술 후 편안함을 향상시킬 수 있습니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되어 PNB 실현 후 지혈대 설치 및 수술 시작 전 10mL 식염수에 희석된 0.3mg/kg 정맥주사 케타민 또는 10mL 0.9% 식염수를 받도록(느린 정맥주사) 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia Lavand'homme
- 전화번호: +3224741888
- 이메일: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Nassim Touil
- 전화번호: +3224741888
- 이메일: nassim.touil@uclouvain.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
연락하다:
- Patricia LAVAND'HOMME, PhD
- 전화번호: 3227641897
- 이메일: patricia.lavandhomme@uclouvain.be
-
연락하다:
- Nassim TOUIL, MD
- 전화번호: 3227641888
- 이메일: nassim.touil@uclouvain.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 겨드랑이 PNB 아래에서 수행되는 보행 상지 뼈 수술
제외 기준:
- 참여 거부
- 케타민 사용에 대한 금기
- 비 스테로이드 성 항염증제 및 파라세타몰과 같은 수술 후 진통제의 규칙적인 사용에 대한 금기
- 임산부
- 당뇨병 환자
- 혈관 환자
- 인지 장애
- 수술 전후 질문에 답할 수 없음(언어 문제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 연구 약물
지혈대 설정 및 수술 시작 전 말초 신경 차단(PNB) 실현 후 0.3 mg/kg 정맥 내 케타민을 10mL 식염수에 희석
|
환자는 PNB 실현 후 지혈대 설정 전과 수술 시작 전에 약국에서 10mL 식염수로 희석한 0.3 mg/kg 정맥 케타민을 (느린 정맥 주사) 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
10mL 0.9% 식염수 PNB 구현 후, 지혈대 설정 및 수술 시작 전
|
환자는 0.9% 식염수 10mL를 받게 됩니다.
이 주사는 PNB 실현 후 지혈대 설치 전과 수술 시작 전에도 시행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 수술 후 반동 통증 발생률
기간: 수술부터 수술 후 30일까지
|
PNB 후 반동 통증은 7 이상의 수치 등급 척도로 정의됩니다.
|
수술부터 수술 후 30일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 등급 척도를 사용하여 중추 민감도가 있는 환자의 "반동 통증" 수준에 대한 케타민의 영향을 측정하기 위해
기간: 수술 후 30일까지
|
설문지와 수치 등급 척도로 분석한 중추 민감도
|
수술 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/05JUL/303
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
Ketalar, 5 mg/mL 주사액에 대한 임상 시험
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.완전한
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...All India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Indian Council of Medical Research; All... 그리고 다른 협력자들모병
-
Swedish Orphan Biovitrum모집하지 않고 적극적으로
-
BioCryst Pharmaceuticals종료됨