周围神经阻滞停止后剧烈疼痛的危险因素和预防 (PRPK)
周围神经阻滞停止后严重疼痛的危险因素和预防。单次腋丛神经阻滞下接受上肢骨手术的门诊患者的前瞻性随机研究
周围神经阻滞停止后严重疼痛的危险因素和预防。
一项在单次腋丛神经阻滞下接受上肢骨手术的门诊患者的前瞻性随机研究。
研究概览
详细说明
上肢骨手术过程中的疼痛是术后患者不适的主要来源。
严重的术后疼痛是慢性疼痛的危险因素。 使用常用于麻醉学的众所周知的分子。 对 120 名患者进行的前瞻性双盲研究。 上肢骨手术中腋丛神经觉醒后疼痛反跳是患者术后随访中常见的现象。
氯胺酮的抗痛觉过敏特性可能有助于对抗这种效应。
没有研究将静脉注射氯胺酮与局部区域麻醉相结合以减轻其释放时的疼痛。
这可以提高患者的术后舒适度。 患者将被随机分为 2 组，并在 PNB 实现后、止血带设置和手术开始前分配接受（缓慢静脉注射）0.3 mg/kg 静脉注射氯胺酮稀释成 10mL 生理盐水或 10mL 0.9% 生理盐水。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patricia Lavand'homme
- 电话号码：+3224741888
- 邮箱：patricia.lavandhomme@uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Nassim Touil
- 电话号码：+3224741888
- 邮箱：nassim.touil@uclouvain.be
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
接触：
- Patricia LAVAND'HOMME, PhD
- 电话号码：3227641897
- 邮箱：patricia.lavandhomme@uclouvain.be
-
接触：
- Nassim TOUIL, MD
- 电话号码：3227641888
- 邮箱：nassim.touil@uclouvain.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在腋窝 PNB 下进行的任何门诊上肢骨手术
排除标准：
- 拒绝参加
- 使用氯胺酮的禁忌症
- 禁忌定期使用术后镇痛药，如非甾体类抗炎药和扑热息痛
- 怀孕的女人
- 糖尿病患者
- 血管病患者
- 认知障碍
- 无法回答围手术期问卷（语言问题）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：研究药物
实现周围神经阻滞 (PNB) 后、止血带设置和手术开始前，将 0.3 mg/kg 静脉注射氯胺酮稀释成 10mL 生理盐水
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患者将接受（缓慢静脉注射）0.3 mg / kg静脉注射氯胺酮，由药房部门在实现PNB后但在止血带设置前和手术开始前稀释成10mL生理盐水。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
10 毫升 0.9% 生理盐水实现 PNB 后，止血带设置和手术开始前
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患者将接受 10 mL 0.9% 盐水。
这种注射也在实现 PNB 之后但在止血带设置之前和手术开始之前进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后严重反跳痛的发生率
大体时间：从手术到术后30天
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PNB 后的反弹痛定义为 7 或更高的数值等级量表。
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从手术到术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用数值评定量表测量氯胺酮对中枢敏感性患者“反弹痛”水平的影响
大体时间：从手术到术后30天
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通过问卷和数字评定量表分析中心敏感性
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从手术到术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月17日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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