Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikofaktoren und Prävention von starken Schmerzen nach Beendigung einer peripheren Nervenblockade (PRPK)

17. Mai 2021 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Risikofaktoren und Prävention von starken Schmerzen nach Beendigung einer peripheren Nervenblockade. Eine prospektive randomisierte Studie bei ambulanten Patienten, die sich einer Knochenoperation der oberen Extremitäten unter Single-Shot-Blockade des axillären Plexus unterziehen

Risikofaktoren und Prävention von starken Schmerzen nach Beendigung einer peripheren Nervenblockade. Eine prospektive randomisierte Studie bei ambulanten Patienten, die sich einer Knochenoperation an den oberen Extremitäten unter Single-Shot-Blockade des Axillarplexus unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im Verlauf einer Knochenoperation an den oberen Extremitäten sind eine Hauptquelle von Beschwerden für Patienten während der postoperativen Zeit.

Starke postoperative Schmerzen sind ein Risikofaktor für chronische Schmerzen. Verwendung eines bekannten Moleküls, das regelmäßig in der Anästhesiologie verwendet wird. Prospektive Doppelblindstudie an 120 Patienten. Schmerzrebound beim Erwachen des Plexus axillaris während einer Knochenoperation an den oberen Extremitäten ist ein häufiges Phänomen bei der postoperativen Nachsorge von Patienten.

Die antihyperalgetischen Eigenschaften von Ketamin könnten diesem Effekt entgegenwirken.

Keine Studien haben intravenöses Ketamin mit lokaler Anästhesie kombiniert, um die Schmerzen bei seiner Freisetzung zu reduzieren.

Dies kann den postoperativen Komfort des Patienten verbessern. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert und erhalten (langsame intravenöse Injektion) entweder 0,3 mg/kg intravenöses Ketamin, verdünnt in 10 ml Kochsalzlösung, oder 10 ml 0,9%ige Kochsalzlösung nach der Realisierung von PNB, vor dem Einrichten des Tourniquets und Beginn der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle ambulanten Knochenoperationen an den oberen Extremitäten, die unter axillärer PNB durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Kontraindikation für die Verwendung von Ketamin
  • Kontraindikation für die regelmäßige Anwendung von postoperativen Analgetika wie nichtsteroidalen Antirheumatika und Paracetamol
  • Schwangere Frau
  • Diabetiker
  • Gefäßpatient
  • Kognitive Störungen
  • Unfähigkeit, perioperative Fragebögen zu beantworten (Sprachproblem)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Medikament studieren
0,3 mg/kg intravenöses Ketamin, verdünnt in 10 ml Kochsalzlösung, nach der Realisierung einer peripheren Nervenblockade (PNB), vor dem Einrichten des Tourniquets und dem Beginn der Operation
Arzneimittel: Ketalar, 5 mg/ml Injektionslösung
Die Patienten erhalten (langsame intravenöse Injektion) 0,3 mg/kg intravenöses Ketamin, verdünnt von der Apothekenabteilung in 10 ml Kochsalzlösung, nach der Realisierung der PNB, aber vor dem Einrichten des Tourniquets und vor Beginn der Operation.
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator
Placebo-Komparator: Placebo
10 ml 0,9 %ige Kochsalzlösung nach der Realisierung der PNB, vor dem Anlegen des Tourniquets und Beginn der Operation
Sonstiges: Placebo
Die Patienten erhalten 10 ml 0,9%ige Kochsalzlösung. Diese Injektion wird auch nach der Realisierung der PNB, aber vor dem Anlegen des Tourniquets und vor Beginn der Operation durchgeführt.
Andere Namen:
  • Placebo-Komparator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz schwerer postoperativer Rebound-Schmerzen
Zeitfenster: von der Operation bis 30 Tage nach der Operation
Rebound-Schmerz nach PNB ist definiert als eine numerische Bewertungsskala von 7 oder mehr.
von der Operation bis 30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Wirkung von Ketamin auf das Niveau von „Rebound-Schmerz“ bei Patienten mit zentraler Empfindlichkeit unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: von der Operation bis 30 Tage postoperativ
Mittels Fragebogen und numerischer Bewertungsskala analysierte zentrale Empfindlichkeit
von der Operation bis 30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/05JUL/303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

Klinische Studien zur Ketalar, 5 mg/ml Injektionslösung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren