Исследование по оценке безопасности и осуществимости терапии PiCSO у пациентов с инфарктом миокарда нижней стенки с подъемом сегмента ST. (PiCSO-AMI-V)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет
2. Правое доминирование с виновником поражения в средней или проксимальной части ПКА
3. Поток 0 или 1 по шкале TIMI до ЧКВ в очаге поражения
4. Время появления симптомов соответствует ишемии миокарда (например, постоянная боль в груди, одышка, тошнота/рвота, утомляемость, учащенное сердцебиение или обмороки) ≤ 12 ч
5. ЭКГ-признаки острого нижнего инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST ≥ 2 мм (0,2 мВ) в 2 или более смежных нижних прекардиальных отведениях ЭКГ (II, III, AVF) у мужчин или ≥ 1,5 мм (0,15 мВ) у женщин
6. Экстренное ЧКВ будет выполнено в соответствии с национальными и местными больничными рекомендациями.
7. Согласие в соответствии с утвержденными национальными требованиями ЕС до процедуры.

Критерий исключения:

1. Пациент переведен из сторонней больницы, где была предпринята попытка инвазивной коронарной процедуры (включая диагностическую катетеризацию)
2. Имплантаты или инородные тела в коронарном синусе
3. Левая основная болезнь >= 50%
4. Крупная левая передняя нисходящая артерия, обеспечивающая кровоснабжение за пределами верхушки левого желудочка (кровоснабжающая часть нижней стенки), судя по ангиографии.
5. Известная аллергия на полиуретаны, ПЭТ или нержавеющую сталь, как на гепарин, так и на бивалирудин, или на весь клопидогрел, тикагрелор или прасугрел, которые не могут быть адекватно премедикированы.
6. Известная беременность или кормление грудью
7. Известный большой перикардиальный выпот или тампонада сердца
8. Известный гемодинамически значимый шунт слева направо и справа налево
9. Предыдущий CABG
10. Известные неврологические аномалии, такие как опухоль или порок развития АВ, инсульт в течение 6 месяцев в анамнезе, любое предшествующее внутричерепное кровотечение или любой постоянный неврологический дефект
11. История геморрагического диатеза или известной коагулопатии (включая гепарин-индуцированную тромбоцитопению), любое недавнее кровотечение из ЖКТ или ЖКТ (в течение 3 месяцев)
12. Назначение фибринолитической терапии в течение 24 часов до включения в исследование
13. Кардиогенный шок (САД < 90 мм рт. ст.), необходимость механической поддержки кровообращения, внутривенного прессорного введения или интубации перед рандомизацией
14. Пациенты с сердечно-легочной реанимацией (СЛР) с остановкой сердца более 5 минут или у которых исходный неврологический статус отсутствует
15. Пациент не подходит для доступа к бедренной вене
16. Активное участие в другом исследовательском исследовании лекарств или устройств, которое не достигло своей первичной конечной точки
17. Известное тяжелое заболевание почек (рСКФ <=30 мл/мин/1,73 м2 по формуле MDRD) или на гемодиализе
18. ХОБЛ с кислородной терапией в домашних условиях или при длительной стероидной терапии ХОБЛ
19. Без сознания на презентации
20. Пациенты, находящиеся под судебной защитой, законной опекой или попечительством
21. У пациента есть другое заболевание (например, рак, деменция) или известная история злоупотребления психоактивными веществами (алкоголь, кокаин, героин и т. д.), которые могут вызвать несоблюдение протокола, исказить интерпретацию данных или связаны с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни. менее 1 года
22. Пациенты с определенным или вероятным диагнозом COVID-19 > 4 недель до текущего ИМ, если только они не вернулись к своему исходному состоянию здоровья после выздоровления от болезни COVID-19.
23. Любые признаки активного инфекционного заболевания или определенный или вероятный диагноз COVID-19 в течение предшествующих 4 недель.