Un estudio para evaluar la seguridad y viabilidad de la terapia PiCSO en pacientes con infarto de miocardio de la pared inferior con elevación del segmento ST. (PiCSO-AMI-V)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años
2. Dominancia derecha con lesión culpable en RCA media o proximal
3. Flujo TIMI 0 o 1 pre-PCI en la lesión culpable
4. Tiempo de inicio de los síntomas compatible con isquemia miocárdica (p. dolor torácico persistente, dificultad para respirar, náuseas/vómitos, fatiga, palpitaciones o síncope) ≤ 12 h
5. ECG evidencia de infarto agudo de miocardio inferior con elevación del ST ≥ 2 mm (0,2 mV) en 2 o más derivaciones de ECG precordiales inferiores contiguas (II, III, AVF) en hombres o ≥ 1,5 mm (0,15 mV) en mujeres
6. La ICP emergente se realizará de acuerdo con las pautas del hospital nacional y local.
7. Consentimiento según los requisitos específicos de la CE nacionales aprobados antes del procedimiento.

Criterio de exclusión:

1. Paciente transferido de un hospital externo donde se intentó un procedimiento coronario invasivo (incluido el cateterismo de diagnóstico)
2. Implantes o cuerpos extraños en el seno coronario
3. Enfermedad principal izquierda >= 50%
4. Gran arteria descendente anterior izquierda que suministra sangre más allá del vértice del ventrículo izquierdo (que irriga parte de la pared inferior) según lo juzgado por angiografía.
5. Alergia conocida a los poliuretanos, PET o acero inoxidable, tanto a la heparina como a la bivalirudina, o a todo el clopidogrel, ticagrelor o prasugrel que no pueda premedicarse adecuadamente
6. Embarazo o lactancia conocidos
7. Derrame pericárdico grande conocido o taponamiento cardíaco
8. Shunt hemodinámicamente relevante conocido de izquierda a derecha y de derecha a izquierda
9. CABG anterior
10. Anomalía neurológica conocida, como tumor o malformación AV, antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, cualquier hemorragia intracraneal previa o cualquier defecto neurológico permanente
11. Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía conocida (incluida la trombocitopenia inducida por heparina), cualquier hemorragia gastrointestinal o gastrointestinal reciente (en los últimos 3 meses)
12. Administración de terapia fibrinolítica dentro de las 24 horas previas a la inscripción
13. Shock cardiogénico (PAS < 90 mmHg), necesidad de soporte circulatorio mecánico, presor intravenoso o intubación prealeatorización
14. Pacientes con paro cardíaco con reanimación cardiopulmonar (RCP) durante más de 5 minutos o que no tienen un estado neurológico basal
15. Paciente no apto para acceso por vena femoral
16. Participación activa en otro estudio de investigación de un fármaco o dispositivo que no haya alcanzado su criterio principal de valoración
17. Enfermedad renal grave conocida (TFGe <=30 ml/min/1,73 m2 por fórmula MDRD) o en hemodiálisis
18. EPOC con oxigenoterapia domiciliaria o en tratamiento crónico con esteroides para la EPOC
19. Inconsciente en la presentación
20. Pacientes bajo tutela judicial, tutela legal o curatela
21. El paciente tiene otra enfermedad médica (p. ej., cáncer, demencia) o antecedentes conocidos de abuso de sustancias (alcohol, cocaína, heroína, etc.) que pueden provocar el incumplimiento del protocolo, confundir la interpretación de los datos o estar asociados con una esperanza de vida limitada de menos de 1 año
22. Pacientes con diagnóstico definitivo o probable de COVID-19 > 4 semanas antes del IM actual a menos que hayan vuelto a su estado de salud inicial después de la recuperación de la enfermedad de COVID-19
23. Cualquier evidencia de enfermedad infecciosa activa o diagnóstico definitivo o probable de COVID-19 dentro de las 4 semanas anteriores.