En studie för att utvärdera säkerhet och genomförbarhet av PiCSO-terapi hos patienter med ST Elevation Inferior Wall Myocardial Infarction. (PiCSO-AMI-V)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år
2. Höger dominans med skyldig lesion i mitten eller proximal RCA
3. Pre-PCI TIMI flöde 0 eller 1 i den skyldige lesionen
4. Symtomdebuttid förenlig med myokardischemi (t.ex. ihållande bröstsmärtor, andnöd, illamående/kräkningar, trötthet, hjärtklappning eller synkope) ≤ 12 timmar
5. EKG-bevis på akut sämre hjärtinfarkt med ST-höjning ≥ 2 mm (0,2 mV) i 2 eller fler sammanhängande inferior prekordiala EKG-avledningar (II, III, AVF) hos män eller ≥ 1,5 mm (0,15 mV) hos kvinnor
6. Emergent PCI kommer att utföras enligt nationella och lokala sjukhusriktlinjer
7. Samtycke enligt godkända nationella EG-specifika krav före proceduren.

Exklusions kriterier:

1. Patient överförd från ett externt sjukhus där invasivt kranskärlsingrepp försöktes (inklusive diagnostisk kateterisering)
2. Implantat eller främmande kroppar i sinus koronar
3. Vänster huvudsjukdom >= 50 %
4. Stor vänstra främre nedåtgående artär som ger blodtillförsel bortom den vänstra ventrikulära spetsen (försörjer en del av den nedre väggen) enligt angiografi.
5. Känd allergi mot polyuretaner, PET eller rostfritt stål, både heparin och bivalirudin, eller allt av klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel som inte kan premedicineras adekvat
6. Känd graviditet eller amning
7. Känd stor perikardiell utgjutning eller hjärttamponad
8. Känd hemodynamiskt relevant vänster till höger och höger till vänster shunt
9. Föregående CABG
10. Känd neurologisk abnormitet såsom tumör- eller AV-missbildning, historia av stroke inom 6 månader, någon tidigare intrakraniell blödning eller någon permanent neurologisk defekt
11. Historik med blödningsdiates eller känd koagulopati (inklusive heparininducerad trombocytopeni), eventuella nyligen genomförda GU- eller GI-blödningar (inom 3 månader)
12. Administrering av fibrinolytisk terapi inom 24 timmar före inskrivning
13. Kardiogen chock (SBP < 90 mmHg), behov av mekaniskt cirkulationsstöd, intravenös pressor eller intubation före randomisering
14. Patienter med hjärt-lungräddning (HLR) hjärtstillestånd i mer än 5 minuter eller som inte har någon neurologisk grundstatus
15. Patienten är inte lämplig för lårbensven
16. Aktivt deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie som inte har nått sitt primära effektmått
17. Känd allvarlig njursjukdom (eGFR <=30 ml/min/1,73 m2 enligt MDRD-formel) eller på hemodialys
18. KOL med syrgasbehandling i hemmet eller på kronisk steroidbehandling för KOL
19. Medvetslös vid presentation
20. Patienter under rättsskydd, förmynderskap eller kurator
21. Patienten har annan medicinsk sjukdom (t.ex. cancer, demens) eller känd historia av drogmissbruk (alkohol, kokain, heroin, etc.) som kan orsaka bristande efterlevnad av protokollet, förvirra tolkningen av data eller är associerad med begränsad förväntad livslängd på mindre än 1 år
22. Patienter med säker eller sannolik covid-19-diagnos > 4 veckor före den aktuella hjärtinfarkten såvida de inte hade återvänt till sitt baslinjehälsotillstånd efter återhämtning från covid-19-sjukdomen
23. Eventuella tecken på aktiv infektionssjukdom, eller definitiv eller trolig covid-19-diagnos inom de senaste 4 veckorna.