Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клинической эффективности фотодинамической терапии и топических кортикостероидов при лечении красного плоского лишая полости рта

26 июля 2021 г. обновлено: Wroclaw Medical University

Сравнение клинической эффективности фотодинамической терапии и топических кортикостероидов при лечении красного плоского лишая ротовой полости — рандомизированное исследование с разделенным ртом

Красный плоский лишай — хронический воспалительный дерматоз. Чаще всего поражает кожу и слизистые оболочки. Иногда поражения могут появляться в области ногтей (оценочно у 10% больных) или половых органов и заднего прохода.

Наиболее опасной формой красного плоского лишая является лишай, развивающийся на слизистой оболочке полости рта. Считается, что это причина развития рака ротовой полости.

Подавляющее большинство людей, страдающих красным плоским лишаем - 90%, испытывают спонтанное разрешение симптомов в течение максимум двух лет с момента их появления.

Примерно у половины пациентов изменения исчезают в течение примерно 6 мес. Людям, у которых проблема в том, что их недуги не хотят проходить самостоятельно, необходимо учитывать тот факт, что лечение лишая – дело не самое простое.

Лечение лишая в основном основано на облегчении его симптомов и ускорении разрешения симптомов. Мази для местного применения, содержащие сильные глюкокортикостероиды, обычно наносят на кожные поражения, или мы можем использовать фотодинамическую терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Красный плоский лишай полости рта чаще всего характеризуется поражениями, напоминающими безболезненную белую сеточку, которая обычно располагается на внутренней стороне щек и по бокам языка. Реже заметны бугорки, эрозии или эритематозные изменения.

Симптомами красного плоского лишая полости рта часто являются:

покраснение, сухость во рту, отек и незначительное кровотечение.

Иногда слизистая оболочка десны отслаивается. При возникновении эрозий больные жалуются на боли и проблемы с питьем и глотанием пищи. Поражения полости рта обязательно требуют лечения.

Поскольку красный плоский лишай встречается во многих формах, для выявления некоторых из них требуется гистопатологическое исследование. Эти тесты включают в себя взятие среза пораженной кожи и его изучение под микроскопом.

Считается, что некоторые причины красного плоского лишая включают несколько компонентов.

Лекарства: красный плоский лишай может возникнуть как реакция на определенные лекарства, в том числе:

бета-блокаторы, которые широко используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний; противовоспалительные препараты; инъекции для лечения артрита; противомалярийные препараты; тиазидные диуретики; фенотиазины, группа транквилизаторов с антипсихотическим действием.

Проспективное, рандомизированное, простое слепое 12-недельное клиническое исследование полного контралатерального разделения рта у пациентов с двусторонним эритематозным или эрозивным красным плоским лишаем во рту. С одной стороны, поражение OLP, подходящее для лечения, подвергалось фотодинамической терапии с использованием толуидинового синего. по четыре сеанса каждые 2 дня.

olp с другой стороны лечили введением стероида триамцинолона в течение 8 дней.

Клиническая оценка развития высыпаний OLP проводилась в течение 12 недель после получения права на лечение: исходно, в конце обоих курсов лечения (8-й день) и после следующих 11 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Dolnoslaskie
      • Wrocław, Dolnoslaskie, Польша, 50-425
        • Wroclaw Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие гистологического диагноза OLP
  • некурящий
  • без сахарного диабета
  • без гепатита

Критерий исключения:

  • сахарный диабет
  • гепатит
  • появление дисплазии в гистопатологическом препарате;
  • применение препаратов, вызывающих лихеноидную реакцию, и наличие пломб из амальгамы вблизи очагов поражения;
  • вмешательства для OLP в предыдущие 12 недель;
  • беременные или кормящие женщины;
  • доказанная или предполагаемая гиперчувствительность к любому из химических веществ, используемых при лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сторона фотодинамической терапии
С одной стороны, подлежащий лечению очаг ОПЛ подвергался фотодинамической терапии в четыре сеанса через каждые 2 дня. С использованием в качестве фотосенсибилизатора метиленового синего в течение 10 мин очаг облучали полупроводниковым лазером с длиной волны 650 нм в дозе 120 Дж/см2.
Процедура: Фотодинамическая терапия
олп фотосенсибилизировали метиленовым синим и облучали полупроводниковым лазером с длиной волны 650 нм, используя дозу 120 Дж/см2 и плотность мощности
Другие имена:
  • Тихоокеанское летнее время
Активный компаратор: Стероидная сторона
с другой стороны OLP с другой стороны лечили путем ежедневного приклеивания вырезанного по размеру носителя с 0,05% триамцинолона ацетонида в течение 8 дней.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
OLP с другой стороны лечили путем ежедневного наклеивания нарезанного по размеру носителя с 0,05% триамцинолона ацетонида в течение 8 дней.
Другие имена:
  • местное введение стероидов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер орального плоского лишая
Временное ограничение: 12 недель

размер красного плоского лишая на слизистой оболочке полости рта в миллиметрах оценивали с помощью пародонтального зонда PCPUNC 15

мы измерили высоту и длину поражений
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг боли
Временное ограничение: 12 недель

Болевой синдром оценивали с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала).

Шкала от 0 до 10 0 = отсутствие боли 10 = максимальная боль
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wroclaw Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: tomasz konopka, prof, Wroclaw Medical University
  • Учебный стул: kamil jurczyszyn, Wroclaw Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kb256/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Красный плоский лишай, оральный

Клинические исследования Фотодинамическая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться