Comparación de la eficacia clínica de la terapia fotodinámica y los corticosteroides tópicos en el tratamiento del liquen plano oral
Una comparación de la eficacia clínica de la terapia fotodinámica y los corticosteroides tópicos en el tratamiento del liquen plano oral: aleatorización de boca dividida
El liquen plano es una dermatosis inflamatoria crónica. Afecta con mayor frecuencia a la piel y las mucosas. En ocasiones pueden aparecer lesiones en la zona de las uñas (se estima en un 10% de los pacientes) o en los órganos genitales y el ano.
La forma más peligrosa de liquen plano es el liquen que se desarrolla en la mucosa oral. Se cree que es la causa del desarrollo del cáncer oral.
La gran mayoría de las personas que padecen liquen plano, el 90%, experimentan una resolución espontánea de los síntomas en un plazo máximo de dos años desde el momento de su aparición.
En aproximadamente la mitad de los pacientes, los cambios desaparecen en aproximadamente 6 meses. Las personas que tienen el problema de que sus dolencias no quieren desaparecer por sí solas deben tener en cuenta el hecho de que tratar los líquenes no es lo más fácil.
El tratamiento del liquen se basa principalmente en aliviar sus síntomas y acelerar la resolución de los síntomas. Los ungüentos tópicos que contienen glucocorticosteroides fuertes generalmente se aplican a las lesiones de la piel o podemos usar la Terapia Fotodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El liquen plano oral se caracteriza con mayor frecuencia por lesiones que se asemejan a una malla blanca indolora, que generalmente se encuentra en el interior de las mejillas y los lados de la lengua. Los bultos, las erosiones o los cambios eritematosos se notan con menos frecuencia.
Los síntomas del liquen plano oral a menudo son:
enrojecimiento, sequedad de boca, hinchazón y sangrado leve.
A veces, la mucosa de las encías se exfolia. Cuando se producen erosiones, los pacientes se quejan de dolor y problemas para beber y tragar alimentos. Las lesiones orales necesariamente requieren tratamiento.
Dado que el liquen plano se presenta en muchas formas, algunas de ellas requieren un examen histopatológico para identificarlas. Estas pruebas implican tomar una porción de la piel afectada y examinarla bajo un microscopio.
Se cree que algunas causas del liquen plano involucran varios componentes.
Medicamentos: el liquen plano puede ocurrir como una reacción a ciertos medicamentos, que incluyen:
bloqueadores beta, que son medicamentos comunes que se usan para tratar problemas cardiovasculares; fármacos antiinflamatorios; inyecciones para tratar la artritis; medicamentos antipalúdicos; diuréticos tiazídicos; fenotiazinas, un grupo de tranquilizantes con efectos antipsicóticos.
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, simple ciego, de 12 semanas de duración, de boca partida contralateral completa en pacientes con liquen plano eritematoso o erosivo bilateral en la boca. Por un lado, la lesión del LPO susceptible de tratamiento se sometió a terapia fotodinámica con azul de toluidina en cuatro sesiones cada 2 días.
olp en el otro lado fue tratado con la administración del esteroide triamcinolona durante 8 días
La evaluación clínica de la evolución de las erupciones de LPO se realizó dentro de las 12 semanas posteriores a la calificación para el tratamiento: al inicio, al final de ambos tratamientos (día 8) y después de las siguientes 11 semanas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dolnoslaskie
-
Wrocław, Dolnoslaskie, Polonia, 50-425
- Wroclaw Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico histológico de OLP
- no fumador
- sin diabetes mellitus
- sin hepatitis
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- hepatitis
- ocurrencia de displasia en la muestra histopatológica;
- uso de medicamentos inductores de reacción liquenoide y presencia de empastes de amalgama cerca de las lesiones;
- intervenciones para OLP en las 12 semanas anteriores;
- mujeres embarazadas o lactantes;
- hipersensibilidad comprobada o sospechada a cualquiera de los productos químicos utilizados en el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: lado de la terapia fotodinámica
Por un lado, la lesión de LPO susceptible de tratamiento se sometió a terapia fotodinámica en cuatro sesiones cada 2 días. Utilizando como fotosensibilizador azul de metileno durante 10min se irradió la lesión con un láser semiconductor de 650 nm a una dosis de 120 J/cm2
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la olp se fotosensibilizó con azul de metileno y se irradió con un láser semiconductor con una longitud de onda de 650 nm, empleando una dosis de 120 J/cm2 y densidad de potencia
Otros nombres:
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Comparador activo: Lado de esteroides
en el otro lado El LPO del otro lado se trató con la aplicación diaria de un portador cortado a medida con acetónido de triamcinolona al 0,05 % durante 8 días
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El LPO del otro lado se trató con la aplicación diaria de un portador cortado a medida con acetónido de triamcinolona al 0,05 % durante 8 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño del liquen plano oral
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el tamaño del liquen plano oral en la mucosa oral en milímetros se evaluó utilizando una sonda periodontal PCPUNC 15 medimos la altura y la longitud de las lesiones |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Las dolencias del dolor se evaluaron con el uso de VAS (escala analógica visual) Escala de 0 a 10 0 = sin dolor 10 = dolor máximo |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: tomasz konopka, prof, Wroclaw Medical University
- Silla de estudio: kamil jurczyszyn, Wroclaw Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Erupciones liquenoides
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- kb256/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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