Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение фокусированной ЭУВТ по частоте у пациентов с миофасциальным болевым синдромом

3 августа 2021 г. обновлено: CHA University

Сравнение фокусированной ЭУВТ низкой и высокой частоты у пациентов с миофасциальным болевым синдромом: пилотное исследование

Изучить эффективность и безопасность в зависимости от частоты фокусированной ЭУВТ у пациентов с миофасциальным болевым синдромом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миофасциальный болевой синдром является одной из частых причин мышечно-скелетной боли, наблюдаемой в клинической практике, и характеризуется наличием триггерных точек, связанных с чувствительными областями, такими как напряженные тяжи скелетных мышц. Это также может сопровождаться отраженной болью, то есть болью в других частях тела. Хотя патофизиология и этиология миофасциального болевого синдрома и триггерных точек до сих пор неизвестны, есть сообщения о том, что миофасциальная боль представляет собой сложную форму нервно-мышечной дисфункции, вызванную двигательными и сенсорными нарушениями, затрагивающими как периферическую, так и центральную нервную систему. В последнее время его рассматривают как метод лечения миофасциального болевого синдрома. Кроме того, несмотря на то, что сообщалось об уменьшении боли и функциональном улучшении фокусированной ЭУВТ у пациентов с миофасциальным болевым синдромом, отсутствуют соответствующие исследования по влиянию фокусированной ЭУВТ на разницу в частоте. Цель исследования — изучить эффективность и безопасность частотной ЭУВТ фокусированного типа у пациентов с миофасциальным болевым синдромом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-31-780-1892
  • Электронная почта: minkhrm@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13496
        • Рекрутинг
        • Bundang CHA Medical Center
        • Контакт:
          • Kyunghoon Min, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-31-780-1892
          • Электронная почта: minkhrm@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Те, у кого диагностирован миофасциальный болевой синдром по критериям Саймона
  2. Боль составляет 4 балла и более по числовой шкале оценок (NRS).

Критерий исключения:

  1. Боль возникает из-за травмы, фибромиалгии и неврологических расстройств, включая нейромиопатию, миелопатию и инсульт.
  2. Если вы получали инъекционное лечение триггерных точек в течение последних 2 месяцев или перенесли операцию на болезненной области в течение 1 года.
  3. Если существует высокий риск кровотечения из-за тяжелой коагулопатии и т. д. или если у вас недавно было сильное кровотечение (кроме приема антиагрегантов)
  4. Если у вас опухоль, инфекция, почечная недостаточность, тяжелое заболевание печени, эпилепсия, кожное заболевание или умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А (4 Гц)
Частота ЭУВТ 4 Гц период вымывания: 1 неделя
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Место воздействия: Болезненная область. Интенсивность воздействия: 2000 импульсов, низкая энергия (0,08–0,28 мДж/м2), степень, которую субъект может переносить.
Экспериментальный: В (8 Гц)
Частота ЭУВТ 8 Гц Период вымывания: 1 неделя
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Место воздействия: Болезненная область. Интенсивность воздействия: 2000 импульсов, низкая энергия (0,08–0,28 мДж/м2), степень, которую субъект может переносить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем NRS (числовая рейтинговая шкала) на каждом временном интервале
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после первичной обработки, через 1 день после первичной обработки, через 3 дня после первичной обработки, сразу после вторичной обработки, через 1 день после вторичной обработки, через 3 дня после вторичной обработки
Интенсивность боли (0-10, порядковая шкала)
исходный уровень, сразу после первичной обработки, через 1 день после первичной обработки, через 3 дня после первичной обработки, сразу после вторичной обработки, через 1 день после вторичной обработки, через 3 дня после вторичной обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений, связанных с лечением, по оценке CTCAE v4.0 в каждый период времени
Временное ограничение: сразу после первичной обработки, через 1 день после первичной обработки, через 3 дня после первичной обработки, сразу после вторичной обработки, через 1 день после вторичной обработки, через 3 дня после вторичной обработки
Общие терминологические критерии нежелательных явлений
сразу после первичной обработки, через 1 день после первичной обработки, через 3 дня после первичной обработки, сразу после вторичной обработки, через 1 день после вторичной обработки, через 3 дня после вторичной обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHA University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-05-029

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальный болевой синдром

Клинические исследования Экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться