Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fokusert ESWT etter frekvens for pasienter med myofascial smertesyndrom

3. august 2021 oppdatert av: CHA University

Sammenligning av fokusert ESWT etter lav og høy frekvens for pasienter med myofascialt smertesyndrom: en pilotstudie

For å undersøke effektiviteten og sikkerheten i henhold til frekvensen av fokusert ESWT hos pasienter med myofascial smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascial smertesyndrom er en av de vanlige årsakene til muskel- og skjelettsmerter sett i klinisk praksis og er preget av tilstedeværelsen av triggerpunkter assosiert med sensitive områder som stramme bånd av skjelettmuskulatur. Det kan også være ledsaget av referert smerte, som er smerte i andre deler av kroppen. Selv om patofysiologien og etiologien til myofascial smertesyndrom og triggerpunkter fortsatt er ukjent, er det rapporter om at myofascial smerte er en kompleks form for nevromuskulær dysfunksjon forårsaket av motoriske og sensoriske abnormiteter som involverer både det perifere nervesystemet og sentralnervesystemet. Nylig har det blitt vurdert som en behandlingsmetode for myofascial smertesyndrom. I tillegg, selv om smertereduksjon og funksjonell forbedring av fokusert ESWT hos pasienter med myofascial smertesyndrom er rapportert, mangler relaterte studier på effekten av fokusert ESWT i henhold til frekvensforskjellen. Formålet med studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til fokusert type ESWT-frekvens hos pasienter med myofascial smertesyndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-31-780-1892
  • E-post: minkhrm@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
        • Rekruttering
        • Bundang CHA Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De diagnostisert med myofascial smertesyndrom i henhold til Simons kriterier
  2. Smerte er 4 poeng eller mer på Numerical Rating Scale (NRS)

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerte skyldes traumer, fibromyalgi og nevrologiske lidelser inkludert nevromyopati, myelopati og hjerneslag
  2. Hvis du har fått injeksjonsbehandling for triggerpunkter i løpet av de siste 2 månedene eller har blitt operert på det smertefulle området innen 1 år
  3. Hvis det er høy risiko for blødning på grunn av alvorlig koagulopati osv. eller hvis du nylig har hatt alvorlige blødninger (bortsett fra å ta antiplateplate)
  4. Hvis du har en svulst, infeksjon, nyresvikt, alvorlig leversykdom, epilepsi, hudsykdom eller mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A (4Hz)
ESWT-frekvens 4Hz utvaskingsperiode: 1 uke
Enhet: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Behandlingssted: Smertefullt område Behandlingsintensitet: 2000 pulser, lav energi (0,08~0,28 mJ/m2) graden som pasienten tåler
Eksperimentell: B (8Hz)
ESWT-frekvens 8Hz utvaskingsperiode: 1 uke
Enhet: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Behandlingssted: Smertefullt område Behandlingsintensitet: 2000 pulser, lav energi (0,08~0,28 mJ/m2) graden som pasienten tåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline NRS (numerisk vurderingsskala) ved hver tidsramme
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter primærbehandling, 1 dag etter primærbehandling, 3 dager etter primærbehandling, umiddelbart etter sekundærbehandling, 1 dag etter sekundærbehandling, 3 dager etter sekundærbehandling
Smerteintensitet (0-10, ordinær skala)
baseline, umiddelbart etter primærbehandling, 1 dag etter primærbehandling, 3 dager etter primærbehandling, umiddelbart etter sekundærbehandling, 1 dag etter sekundærbehandling, 3 dager etter sekundærbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall behandlingsrelaterte bivirkninger vurdert av CTCAE v4.0 ved hver tidsramme
Tidsramme: umiddelbart etter primærbehandling, 1 dag etter primærbehandling, 3 dager etter primærbehandling, umiddelbart etter sekundærbehandling, 1 dag etter sekundærbehandling, 3 dager etter sekundærbehandling
Vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser
umiddelbart etter primærbehandling, 1 dag etter primærbehandling, 3 dager etter primærbehandling, umiddelbart etter sekundærbehandling, 1 dag etter sekundærbehandling, 3 dager etter sekundærbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHA University

Etterforskere

  • Studieleder: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-05-029

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere