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Comparaison de l'ESWT focalisé par fréquence pour les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale

3 août 2021 mis à jour par: CHA University

Comparaison de l'ESWT focalisé par fréquence basse et haute pour les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale : une étude pilote

Étudier l'efficacité et l'innocuité en fonction de la fréquence de l'ESWT focalisé chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le syndrome de la douleur myofasciale est l'une des causes fréquentes de douleur musculo-squelettique observée dans la pratique clinique et se caractérise par la présence de points de déclenchement associés à des zones sensibles telles que des bandes tendues de muscle squelettique. Elle peut également s'accompagner d'une douleur référée, c'est-à-dire une douleur dans d'autres parties du corps. Bien que la physiopathologie et l'étiologie du syndrome de la douleur myofasciale et des points gâchettes soient encore inconnues, des rapports indiquent que la douleur myofasciale est une forme complexe de dysfonctionnement neuromusculaire causée par des anomalies motrices et sensorielles impliquant à la fois le système nerveux périphérique et le système nerveux central. Récemment, il a été considéré comme une méthode de traitement du syndrome de la douleur myofasciale. De plus, bien que la réduction de la douleur et l'amélioration fonctionnelle de l'ESWT focalisé chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale aient été rapportées, des études connexes manquent sur l'effet de l'ESWT focalisé en fonction de la différence de fréquence. Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité et l'innocuité de la fréquence ESWT de type focalisé chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 82-31-780-1892
  • E-mail: minkhrm@gmail.com

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13496
        • Recrutement
        • Bundang Cha Medical Center
        • Contact:
          • Kyunghoon Min, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 82-31-780-1892
          • E-mail: minkhrm@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Ceux diagnostiqués avec le syndrome de la douleur myofasciale selon les critères de Simon
  2. La douleur est de 4 points ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)

Critère d'exclusion:

  1. La douleur est due à un traumatisme, à la fibromyalgie et à des troubles neurologiques, notamment la neuromyopathie, la myélopathie et les accidents vasculaires cérébraux
  2. Si vous avez reçu un traitement par injection pour les points gâchettes au cours des 2 derniers mois ou avez subi une intervention chirurgicale sur la zone douloureuse au cours de l'année 1
  3. S'il y a un risque élevé de saignement dû à une coagulopathie sévère, etc. ou si vous avez récemment eu des saignements sévères (sauf si vous prenez des antiplaquettaires)
  4. Si vous avez une tumeur, une infection, une insuffisance rénale, une maladie hépatique grave, une épilepsie, une maladie de la peau ou un retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un (4 Hz)
Période de lavage de la fréquence ESWT 4 Hz : 1 semaine
Emplacement du traitement : zone douloureuse Intensité du traitement : 2 000 impulsions, faible énergie (0,08 à 0,28 mJ/m2) le degré auquel le sujet peut tolérer
Expérimental: B (8 Hz)
Fréquence ESWT Période de lavage de 8 Hz : 1 semaine
Emplacement du traitement : zone douloureuse Intensité du traitement : 2 000 impulsions, faible énergie (0,08 à 0,28 mJ/m2) le degré auquel le sujet peut tolérer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la référence NRS (échelle de notation numérique) à chaque période
Délai: ligne de base, immédiatement après le traitement primaire, 1 jour après le traitement primaire, 3 jours après le traitement primaire, immédiatement après le traitement secondaire, 1 jour après le traitement secondaire, 3 jours après le traitement secondaire
Intensité de la douleur (0-10, échelle ordinale)
ligne de base, immédiatement après le traitement primaire, 1 jour après le traitement primaire, 3 jours après le traitement primaire, immédiatement après le traitement secondaire, 1 jour après le traitement secondaire, 3 jours après le traitement secondaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables liés au traitement évalués par CTCAE v4.0 à chaque période
Délai: immédiatement après le traitement primaire, 1 jour après le traitement primaire, 3 jours après le traitement primaire, immédiatement après le traitement secondaire, 1 jour après le traitement secondaire, 3 jours après le traitement secondaire
Critères communs de terminologie pour les événements indésirables
immédiatement après le traitement primaire, 1 jour après le traitement primaire, 3 jours après le traitement primaire, immédiatement après le traitement secondaire, 1 jour après le traitement secondaire, 3 jours après le traitement secondaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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