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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04998630
Comparaison de l'ESWT focalisé par fréquence pour les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale
3 août 2021 mis à jour par: CHA University
Comparaison de l'ESWT focalisé par fréquence basse et haute pour les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale : une étude pilote
Étudier l'efficacité et l'innocuité en fonction de la fréquence de l'ESWT focalisé chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur myofasciale est l'une des causes fréquentes de douleur musculo-squelettique observée dans la pratique clinique et se caractérise par la présence de points de déclenchement associés à des zones sensibles telles que des bandes tendues de muscle squelettique.
Elle peut également s'accompagner d'une douleur référée, c'est-à-dire une douleur dans d'autres parties du corps.
Bien que la physiopathologie et l'étiologie du syndrome de la douleur myofasciale et des points gâchettes soient encore inconnues, des rapports indiquent que la douleur myofasciale est une forme complexe de dysfonctionnement neuromusculaire causée par des anomalies motrices et sensorielles impliquant à la fois le système nerveux périphérique et le système nerveux central.
Récemment, il a été considéré comme une méthode de traitement du syndrome de la douleur myofasciale.
De plus, bien que la réduction de la douleur et l'amélioration fonctionnelle de l'ESWT focalisé chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale aient été rapportées, des études connexes manquent sur l'effet de l'ESWT focalisé en fonction de la différence de fréquence.
Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité et l'innocuité de la fréquence ESWT de type focalisé chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyunghoon Min, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-31-780-1892
- E-mail: minkhrm@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13496
- Recrutement
- Bundang Cha Medical Center
-
Contact:
- Kyunghoon Min, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-31-780-1892
- E-mail: minkhrm@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ceux diagnostiqués avec le syndrome de la douleur myofasciale selon les critères de Simon
- La douleur est de 4 points ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Critère d'exclusion:
- La douleur est due à un traumatisme, à la fibromyalgie et à des troubles neurologiques, notamment la neuromyopathie, la myélopathie et les accidents vasculaires cérébraux
- Si vous avez reçu un traitement par injection pour les points gâchettes au cours des 2 derniers mois ou avez subi une intervention chirurgicale sur la zone douloureuse au cours de l'année 1
- S'il y a un risque élevé de saignement dû à une coagulopathie sévère, etc. ou si vous avez récemment eu des saignements sévères (sauf si vous prenez des antiplaquettaires)
- Si vous avez une tumeur, une infection, une insuffisance rénale, une maladie hépatique grave, une épilepsie, une maladie de la peau ou un retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Un (4 Hz)
Période de lavage de la fréquence ESWT 4 Hz : 1 semaine
|
Emplacement du traitement : zone douloureuse Intensité du traitement : 2 000 impulsions, faible énergie (0,08 à 0,28 mJ/m2) le degré auquel le sujet peut tolérer
|
Expérimental: B (8 Hz)
Fréquence ESWT Période de lavage de 8 Hz : 1 semaine
|
Emplacement du traitement : zone douloureuse Intensité du traitement : 2 000 impulsions, faible énergie (0,08 à 0,28 mJ/m2) le degré auquel le sujet peut tolérer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la référence NRS (échelle de notation numérique) à chaque période
Délai: ligne de base, immédiatement après le traitement primaire, 1 jour après le traitement primaire, 3 jours après le traitement primaire, immédiatement après le traitement secondaire, 1 jour après le traitement secondaire, 3 jours après le traitement secondaire
|
Intensité de la douleur (0-10, échelle ordinale)
|
ligne de base, immédiatement après le traitement primaire, 1 jour après le traitement primaire, 3 jours après le traitement primaire, immédiatement après le traitement secondaire, 1 jour après le traitement secondaire, 3 jours après le traitement secondaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'événements indésirables liés au traitement évalués par CTCAE v4.0 à chaque période
Délai: immédiatement après le traitement primaire, 1 jour après le traitement primaire, 3 jours après le traitement primaire, immédiatement après le traitement secondaire, 1 jour après le traitement secondaire, 3 jours après le traitement secondaire
|
Critères communs de terminologie pour les événements indésirables
|
immédiatement après le traitement primaire, 1 jour après le traitement primaire, 3 jours après le traitement primaire, immédiatement après le traitement secondaire, 1 jour après le traitement secondaire, 3 jours après le traitement secondaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Première publication (Réel)
10 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-05-029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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