Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av fokuserad ESWT efter frekvens för patienter med myofascialt smärtsyndrom

3 augusti 2021 uppdaterad av: CHA University

Jämförelse av fokuserad ESWT efter låg och hög frekvens för patienter med myofascialt smärtsyndrom: en pilotstudie

Att undersöka effektivitet och säkerhet enligt frekvensen av fokuserad ESWT hos patienter med myofascialt smärtsyndrom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myofascialt smärtsyndrom är en av de vanligaste orsakerna till muskel- och skelettsmärta som ses i klinisk praxis och kännetecknas av närvaron av triggerpunkter associerade med känsliga områden såsom spända band av skelettmuskel. Det kan också åtföljas av hänvisad smärta, vilket är smärta i andra delar av kroppen. Även om patofysiologin och etiologin för myofascial smärtsyndrom och triggerpunkter fortfarande är okända, finns det rapporter om att myofascial smärta är en komplex form av neuromuskulär dysfunktion orsakad av motoriska och sensoriska abnormiteter som involverar både det perifera nervsystemet och det centrala nervsystemet. Nyligen har det ansetts som en behandlingsmetod för myofascialt smärtsyndrom. Dessutom, även om smärtreduktion och funktionell förbättring av fokuserad ESWT hos patienter med myofascialt smärtsyndrom har rapporterats, saknas relaterade studier på effekten av fokuserad ESWT enligt frekvensskillnaden. Syftet med studien är att undersöka effektiviteten och säkerheten av fokuserad typ ESWT-frekvens hos patienter med myofascialt smärtsyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-31-780-1892
  • E-post: minkhrm@gmail.com

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13496
        • Rekrytering
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De som diagnostiserats med myofascialt smärtsyndrom enligt Simons kriterier
  2. Smärtan är 4 poäng eller mer på Numerical Rating Scale (NRS)

Exklusions kriterier:

  1. Smärta beror på trauma, fibromyalgi och neurologiska störningar inklusive neuromyopati, myelopati och stroke
  2. Om du har fått injektionsbehandling för triggerpunkter inom de senaste 2 månaderna eller har opererats på det smärtsamma området inom 1 år
  3. Om det finns en hög blödningsrisk på grund av svår koagulopati etc. eller om du nyligen har haft svår blödning (förutom att du tar trombocytaggregationshämmare)
  4. Om du har en tumör, infektion, njursvikt, allvarlig leversjukdom, epilepsi, hudsjukdom eller mental retardation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A (4Hz)
ESWT-frekvens 4Hz tvättperiod: 1 vecka
Enhet: Extrakorporeal stötvågsterapi
Behandlingsplats: Smärtande område Behandlingsintensitet: 2000 pulser, låg energi (0,08~0,28 mJ/m2) graden till vilken patienten kan tolerera
Experimentell: B (8Hz)
ESWT-frekvens 8Hz tvättperiod: 1 vecka
Enhet: Extrakorporeal stötvågsterapi
Behandlingsplats: Smärtande område Behandlingsintensitet: 2000 pulser, låg energi (0,08~0,28 mJ/m2) graden till vilken patienten kan tolerera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje NRS (numerisk betygsskala) vid varje tidsram
Tidsram: baslinje, omedelbart efter primärbehandling, 1 dag efter primärbehandling, 3 dagar efter primärbehandling, omedelbart efter sekundär behandling, 1 dag efter sekundär behandling, 3 dagar efter sekundär behandling
Smärtintensitet (0-10, ordningsskala)
baslinje, omedelbart efter primärbehandling, 1 dag efter primärbehandling, 3 dagar efter primärbehandling, omedelbart efter sekundär behandling, 1 dag efter sekundär behandling, 3 dagar efter sekundär behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal behandlingsrelaterade biverkningar som bedömts av CTCAE v4.0 vid varje tidsram
Tidsram: omedelbart efter primärbehandling, 1 dag efter primärbehandling, 3 dagar efter primärbehandling, omedelbart efter sekundär behandling, 1 dag efter sekundär behandling, 3 dagar efter sekundär behandling
Vanliga terminologikriterier för biverkningar
omedelbart efter primärbehandling, 1 dag efter primärbehandling, 3 dagar efter primärbehandling, omedelbart efter sekundär behandling, 1 dag efter sekundär behandling, 3 dagar efter sekundär behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHA University

Utredare

  • Studierektor: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-05-029

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Extrakorporeal stötvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera