Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de TOCH enfocada por frecuencia para pacientes con síndrome de dolor miofascial

3 de agosto de 2021 actualizado por: CHA University

Comparación de ESWT enfocada por baja y alta frecuencia para pacientes con síndrome de dolor miofascial: un estudio piloto

Investigar la eficacia y seguridad según la frecuencia de TOCH enfocada en pacientes con síndrome de dolor miofascial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de dolor miofascial es una de las causas comunes de dolor musculoesquelético que se observa en la práctica clínica y se caracteriza por la presencia de puntos gatillo asociados con áreas sensibles, como bandas tensas de músculo esquelético. También puede ir acompañado de dolor referido, que es dolor en otras partes del cuerpo. Aunque la fisiopatología y la etiología del síndrome de dolor miofascial y los puntos gatillo aún se desconocen, existen informes de que el dolor miofascial es una forma compleja de disfunción neuromuscular causada por anomalías motoras y sensoriales que afectan tanto al sistema nervioso periférico como al sistema nervioso central. Recientemente, se ha considerado como un método de tratamiento para el síndrome de dolor miofascial. Además, aunque se ha informado la reducción del dolor y la mejora funcional de la ESWT enfocada en pacientes con síndrome de dolor miofascial, faltan estudios relacionados sobre el efecto de la ESWT enfocada según la diferencia de frecuencia. El propósito del estudio es examinar la eficacia y seguridad de la frecuencia ESWT de tipo enfocado en pacientes con síndrome de dolor miofascial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82-31-780-1892
  • Correo electrónico: minkhrm@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13496
        • Reclutamiento
        • Bundang CHA Medical Center
        • Contacto:
          • Kyunghoon Min, MD, PhD
          • Número de teléfono: 82-31-780-1892
          • Correo electrónico: minkhrm@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los diagnosticados de síndrome de dolor miofascial según los criterios de Simon
  2. El dolor es de 4 puntos o más en la escala de calificación numérica (NRS)

Criterio de exclusión:

  1. El dolor se debe a un traumatismo, fibromialgia y trastornos neurológicos que incluyen neuromiopatía, mielopatía y accidente cerebrovascular.
  2. Si ha recibido tratamiento con inyecciones para los puntos gatillo en los últimos 2 meses o se ha sometido a una cirugía en el área adolorida en el plazo de 1 año
  3. Si existe un alto riesgo de hemorragia por coagulopatía grave, etc. o si ha tenido recientemente una hemorragia grave (excepto tomando antiagregantes)
  4. Si tiene un tumor, infección, insuficiencia renal, enfermedad hepática grave, epilepsia, enfermedad de la piel o retraso mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: (4Hz)
Período de lavado de 4 Hz de frecuencia ESWT: 1 semana
Dispositivo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Ubicación del tratamiento: Área dolorosa Intensidad del tratamiento: 2000 pulsos, baja energía (0,08 ~ 0,28 mJ/m2) el grado en que el sujeto puede tolerar
Experimental: B (8 Hz)
Período de lavado de 8 Hz de frecuencia ESWT: 1 semana
Dispositivo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Ubicación del tratamiento: Área dolorosa Intensidad del tratamiento: 2000 pulsos, baja energía (0,08 ~ 0,28 mJ/m2) el grado en que el sujeto puede tolerar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base NRS (escala de calificación numérica) en cada período de tiempo
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después del tratamiento primario, 1 día después del tratamiento primario, 3 días después del tratamiento primario, inmediatamente después del tratamiento secundario, 1 día después del tratamiento secundario, 3 días después del tratamiento secundario
Intensidad del dolor (0-10, escala ordinal)
basal, inmediatamente después del tratamiento primario, 1 día después del tratamiento primario, 3 días después del tratamiento primario, inmediatamente después del tratamiento secundario, 1 día después del tratamiento secundario, 3 días después del tratamiento secundario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0 en cada período de tiempo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento primario, 1 día después del tratamiento primario, 3 días después del tratamiento primario, inmediatamente después del tratamiento secundario, 1 día después del tratamiento secundario, 3 días después del tratamiento secundario
Criterios de terminología común para eventos adversos
inmediatamente después del tratamiento primario, 1 día después del tratamiento primario, 3 días después del tratamiento primario, inmediatamente después del tratamiento secundario, 1 día después del tratamiento secundario, 3 días después del tratamiento secundario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CHA University

Investigadores

  • Director de estudio: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-05-029

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de ondas de choque extracorpóreas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir