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Confronto di ESWT focalizzato per frequenza per i pazienti con sindrome del dolore miofasciale

3 agosto 2021 aggiornato da: CHA University

Confronto tra ESWT focalizzata a bassa e alta frequenza per i pazienti con sindrome del dolore miofasciale: uno studio pilota

Studiare l'efficacia e la sicurezza in base alla frequenza della ESWT focalizzata nei pazienti con sindrome da dolore miofasciale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale è una delle cause più comuni di dolore muscoloscheletrico osservate nella pratica clinica ed è caratterizzata dalla presenza di punti trigger associati ad aree sensibili come le bande tese del muscolo scheletrico. Può anche essere accompagnato da dolore riferito, che è dolore in altre parti del corpo. Sebbene la fisiopatologia e l'eziologia della sindrome del dolore miofasciale e dei punti trigger siano ancora sconosciute, ci sono segnalazioni che il dolore miofasciale è una forma complessa di disfunzione neuromuscolare causata da anomalie motorie e sensoriali che coinvolgono sia il sistema nervoso periferico che il sistema nervoso centrale. Recentemente, è stato considerato un metodo di trattamento per la sindrome del dolore miofasciale. Inoltre, sebbene siano stati segnalati riduzione del dolore e miglioramento funzionale dell'ESWT focalizzato in pazienti con sindrome del dolore miofasciale, mancano studi correlati sull'effetto dell'ESWT focalizzato in base alla differenza di frequenza. Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia e la sicurezza della frequenza ESWT di tipo focalizzato in pazienti con sindrome da dolore miofasciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-31-780-1892
  • Email: minkhrm@gmail.com

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13496
        • Reclutamento
        • Bundang Cha Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Quelli con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale secondo i criteri di Simon
  2. Il dolore è di 4 punti o più sulla scala di valutazione numerica (NRS)

Criteri di esclusione:

  1. Il dolore è dovuto a traumi, fibromialgia e disturbi neurologici tra cui neuromiopatia, mielopatia e ictus
  2. Se ha ricevuto un trattamento iniettivo per i punti trigger negli ultimi 2 mesi o ha subito un intervento chirurgico nell'area dolorante entro 1 anno
  3. Se c'è un alto rischio di sanguinamento a causa di una grave coagulopatia, ecc.
  4. Se si dispone di un tumore, infezione, insufficienza renale, grave malattia del fegato, epilessia, malattia della pelle o ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LA (4Hz)
Frequenza ESWT 4Hz Periodo di washout: 1 settimana
Posizione del trattamento: area dolorosa Intensità del trattamento: 2000 impulsi, bassa energia (0,08~0,28 mJ/m2) il grado di tolleranza del soggetto
Sperimentale: SI (8Hz)
Frequenza ESWT 8Hz Periodo di washout: 1 settimana
Posizione del trattamento: area dolorosa Intensità del trattamento: 2000 impulsi, bassa energia (0,08~0,28 mJ/m2) il grado di tolleranza del soggetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla linea di base NRS (scala di valutazione numerica) in ogni intervallo di tempo
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento primario, 1 giorno dopo il trattamento primario, 3 giorni dopo il trattamento primario, immediatamente dopo il trattamento secondario, 1 giorno dopo il trattamento secondario, 3 giorni dopo il trattamento secondario
Intensità del dolore (0-10, scala ordinale)
basale, immediatamente dopo il trattamento primario, 1 giorno dopo il trattamento primario, 3 giorni dopo il trattamento primario, immediatamente dopo il trattamento secondario, 1 giorno dopo il trattamento secondario, 3 giorni dopo il trattamento secondario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi correlati al trattamento valutati da CTCAE v4.0 in ciascun periodo di tempo
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento primario, 1 giorno dopo il trattamento primario, 3 giorni dopo il trattamento primario, immediatamente dopo il trattamento secondario, 1 giorno dopo il trattamento secondario, 3 giorni dopo il trattamento secondario
Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi
immediatamente dopo il trattamento primario, 1 giorno dopo il trattamento primario, 3 giorni dopo il trattamento primario, immediatamente dopo il trattamento secondario, 1 giorno dopo il trattamento secondario, 3 giorni dopo il trattamento secondario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore miofasciale

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