- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04998630
Confronto di ESWT focalizzato per frequenza per i pazienti con sindrome del dolore miofasciale
3 agosto 2021 aggiornato da: CHA University
Confronto tra ESWT focalizzata a bassa e alta frequenza per i pazienti con sindrome del dolore miofasciale: uno studio pilota
Studiare l'efficacia e la sicurezza in base alla frequenza della ESWT focalizzata nei pazienti con sindrome da dolore miofasciale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore miofasciale è una delle cause più comuni di dolore muscoloscheletrico osservate nella pratica clinica ed è caratterizzata dalla presenza di punti trigger associati ad aree sensibili come le bande tese del muscolo scheletrico.
Può anche essere accompagnato da dolore riferito, che è dolore in altre parti del corpo.
Sebbene la fisiopatologia e l'eziologia della sindrome del dolore miofasciale e dei punti trigger siano ancora sconosciute, ci sono segnalazioni che il dolore miofasciale è una forma complessa di disfunzione neuromuscolare causata da anomalie motorie e sensoriali che coinvolgono sia il sistema nervoso periferico che il sistema nervoso centrale.
Recentemente, è stato considerato un metodo di trattamento per la sindrome del dolore miofasciale.
Inoltre, sebbene siano stati segnalati riduzione del dolore e miglioramento funzionale dell'ESWT focalizzato in pazienti con sindrome del dolore miofasciale, mancano studi correlati sull'effetto dell'ESWT focalizzato in base alla differenza di frequenza.
Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia e la sicurezza della frequenza ESWT di tipo focalizzato in pazienti con sindrome da dolore miofasciale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyunghoon Min, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-31-780-1892
- Email: minkhrm@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13496
- Reclutamento
- Bundang Cha Medical Center
-
Contatto:
- Kyunghoon Min, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-31-780-1892
- Email: minkhrm@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale secondo i criteri di Simon
- Il dolore è di 4 punti o più sulla scala di valutazione numerica (NRS)
Criteri di esclusione:
- Il dolore è dovuto a traumi, fibromialgia e disturbi neurologici tra cui neuromiopatia, mielopatia e ictus
- Se ha ricevuto un trattamento iniettivo per i punti trigger negli ultimi 2 mesi o ha subito un intervento chirurgico nell'area dolorante entro 1 anno
- Se c'è un alto rischio di sanguinamento a causa di una grave coagulopatia, ecc.
- Se si dispone di un tumore, infezione, insufficienza renale, grave malattia del fegato, epilessia, malattia della pelle o ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: LA (4Hz)
Frequenza ESWT 4Hz Periodo di washout: 1 settimana
|
Posizione del trattamento: area dolorosa Intensità del trattamento: 2000 impulsi, bassa energia (0,08~0,28 mJ/m2) il grado di tolleranza del soggetto
|
Sperimentale: SI (8Hz)
Frequenza ESWT 8Hz Periodo di washout: 1 settimana
|
Posizione del trattamento: area dolorosa Intensità del trattamento: 2000 impulsi, bassa energia (0,08~0,28 mJ/m2) il grado di tolleranza del soggetto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dalla linea di base NRS (scala di valutazione numerica) in ogni intervallo di tempo
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento primario, 1 giorno dopo il trattamento primario, 3 giorni dopo il trattamento primario, immediatamente dopo il trattamento secondario, 1 giorno dopo il trattamento secondario, 3 giorni dopo il trattamento secondario
|
Intensità del dolore (0-10, scala ordinale)
|
basale, immediatamente dopo il trattamento primario, 1 giorno dopo il trattamento primario, 3 giorni dopo il trattamento primario, immediatamente dopo il trattamento secondario, 1 giorno dopo il trattamento secondario, 3 giorni dopo il trattamento secondario
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di eventi avversi correlati al trattamento valutati da CTCAE v4.0 in ciascun periodo di tempo
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento primario, 1 giorno dopo il trattamento primario, 3 giorni dopo il trattamento primario, immediatamente dopo il trattamento secondario, 1 giorno dopo il trattamento secondario, 3 giorni dopo il trattamento secondario
|
Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi
|
immediatamente dopo il trattamento primario, 1 giorno dopo il trattamento primario, 3 giorni dopo il trattamento primario, immediatamente dopo il trattamento secondario, 1 giorno dopo il trattamento secondario, 3 giorni dopo il trattamento secondario
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-05-029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome da dolore miofasciale
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Terapia extracorporea con onde d'urto
-
Beijing Jishuitan HospitalSconosciuto
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
-
Columbia UniversityTerminato
-
EP SciencesSconosciutoElettrofisiologia cardiacaStati Uniti
-
NeuroTronik Inc.SconosciutoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca acutaParaguay