Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gefocuste ESWT naar frequentie voor patiënten met myofasciaal pijnsyndroom

3 augustus 2021 bijgewerkt door: CHA University

Vergelijking van gerichte ESWT door lage en hoge frequentie voor patiënten met myofasciaal pijnsyndroom: een pilootstudie

Om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken volgens de frequentie van gerichte ESWT bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciaal pijnsyndroom is een van de meest voorkomende oorzaken van musculoskeletale pijn in de klinische praktijk en wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van triggerpoints die verband houden met gevoelige gebieden zoals gespannen banden van skeletspieren. Het kan ook gepaard gaan met doorverwezen pijn, dit is pijn in andere delen van het lichaam. Hoewel de pathofysiologie en etiologie van myofasciaal pijnsyndroom en triggerpoints nog onbekend zijn, zijn er meldingen dat myofasciale pijn een complexe vorm van neuromusculaire disfunctie is die wordt veroorzaakt door motorische en sensorische afwijkingen waarbij zowel het perifere zenuwstelsel als het centrale zenuwstelsel betrokken zijn. Onlangs is het beschouwd als een methode voor de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom. Bovendien, hoewel pijnvermindering en functionele verbetering van gefocuste ESWT bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom zijn gemeld, ontbreken gerelateerde onderzoeken naar het effect van gefocuste ESWT op basis van het frequentieverschil. Het doel van de studie is om de werkzaamheid en veiligheid van gerichte ESWT-frequentie bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-31-780-1892
  • E-mail: minkhrm@gmail.com

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13496
        • Werving
        • Bundang CHA Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Degenen met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom volgens de criteria van Simon
  2. Pijn is 4 punten of meer op de Numerical Rating Scale (NRS)

Uitsluitingscriteria:

  1. Pijn is het gevolg van trauma, fibromyalgie en neurologische aandoeningen, waaronder neuromyopathie, myelopathie en beroerte
  2. Als u in de afgelopen 2 maanden een injectiebehandeling voor triggerpoints heeft ondergaan of binnen 1 jaar een operatie aan de pijnlijke plek heeft ondergaan
  3. Als er een hoog risico op bloedingen is als gevolg van ernstige coagulopathie enz. of als u onlangs een ernstige bloeding heeft gehad (behalve bij het nemen van plaatjesaggregatieremmers)
  4. Als u een tumor, infectie, nierfalen, ernstige leverziekte, epilepsie, huidziekte of mentale retardatie heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN (4 Hz)
ESWT frequentie 4Hz wash-out periode: 1 week
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie
Behandelingslocatie: Pijnlijk gebied Behandelingsintensiteit: 2000 pulsen, lage energie (0,08~0,28 mJ/m2) de mate waarin de proefpersoon kan verdragen
Experimenteel: B (8Hz)
ESWT frequentie 8Hz wash-out periode: 1 week
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie
Behandelingslocatie: Pijnlijk gebied Behandelingsintensiteit: 2000 pulsen, lage energie (0,08~0,28 mJ/m2) de mate waarin de proefpersoon kan verdragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline NRS (numerieke beoordelingsschaal) op elk tijdsbestek
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na primaire behandeling, 1 dag na primaire behandeling, 3 dagen na primaire behandeling, onmiddellijk na secundaire behandeling, 1 dag na secundaire behandeling, 3 dagen na secundaire behandeling
Pijnintensiteit (0-10, ordinale schaal)
basislijn, onmiddellijk na primaire behandeling, 1 dag na primaire behandeling, 3 dagen na primaire behandeling, onmiddellijk na secundaire behandeling, 1 dag na secundaire behandeling, 3 dagen na secundaire behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0 op elk tijdsbestek
Tijdsspanne: direct na primaire behandeling, 1 dag na primaire behandeling, 3 dagen na primaire behandeling, direct na secundaire behandeling, 1 dag na secundaire behandeling, 3 dagen na secundaire behandeling
Algemene terminologiecriteria voor ongewenste voorvallen
direct na primaire behandeling, 1 dag na primaire behandeling, 3 dagen na primaire behandeling, direct na secundaire behandeling, 1 dag na secundaire behandeling, 3 dagen na secundaire behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHA University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-05-029

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciaal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Extracorporale schokgolftherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren