Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdistetun ESWT:n vertailu taajuuden mukaan potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: CHA University

Kohdistetun ESWT:n vertailu matalalla ja korkealla taajuudella potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä: pilottitutkimus

Tutkia tehoa ja turvallisuutta fokusoidun ESWT:n tiheyden mukaan potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten kivun syistä kliinisessä käytännössä, ja sille on tunnusomaista herkkiin alueisiin liittyvät laukaisupisteet, kuten luurankolihasten kireät nauhat. Siihen voi myös liittyä tarkoitettu kipu, joka on kipua muissa kehon osissa. Vaikka myofaskiaalisen kipuoireyhtymän ja laukaisupisteiden patofysiologiaa ja etiologiaa ei vielä tunneta, on raportoitu, että myofaskiaalinen kipu on monimutkainen neuromuskulaarisen toimintahäiriön muoto, joka johtuu sekä ääreishermostoa että keskushermostoa koskevista motorisista ja sensorisista poikkeavuuksista. Viime aikoina sitä on pidetty myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitomenetelmänä. Lisäksi, vaikka kivun vähentämistä ja fokusoidun ESWT:n toiminnallista paranemista on raportoitu potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, asiaan liittyvät tutkimukset puuttuvat fokusoidun ESWT:n vaikutuksesta frekvenssieron mukaan. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fokusoidun ESWT-taajuuden tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 82-31-780-1892
  • Sähköposti: minkhrm@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
        • Rekrytointi
        • Bundang CHA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kyunghoon Min, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82-31-780-1892
          • Sähköposti: minkhrm@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ne, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä Simonin kriteerien mukaan
  2. Kipu on 4 pistettä tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla (NRS)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kipu johtuu traumasta, fibromyalgiasta ja neurologisista häiriöistä, mukaan lukien neuromyopatia, myelopatia ja aivohalvaus
  2. jos olet saanut injektiohoitoa triggerpisteiden vuoksi viimeisten 2 kuukauden aikana tai sinulle on leikattu kipeä alue 1 vuoden sisällä
  3. Jos verenvuodon riski on suuri vakavan koagulopatian tms. vuoksi tai jos sinulla on äskettäin ollut vaikea verenvuoto (paitsi verihiutaleiden vastainen käyttö)
  4. jos sinulla on kasvain, infektio, munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksasairaus, epilepsia, ihosairaus tai kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A (4 Hz)
ESWT-taajuus 4Hz huuhtelujakso: 1 viikko
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Hoidon sijainti: Kivulias alue Hoidon intensiteetti: 2000 pulssia, alhainen energia (0,08-0,28 mJ/m2), jonka potilas sietää
Kokeellinen: B (8 Hz)
ESWT-taajuus 8Hz huuhtelujakso: 1 viikko
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Hoidon sijainti: Kivulias alue Hoidon intensiteetti: 2000 pulssia, alhainen energia (0,08-0,28 mJ/m2), jonka potilas sietää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason NRS:stä (numeerinen arviointiasteikko) kullakin aikavälillä
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi perushoidon jälkeen, 1 päivä perushoidon jälkeen, 3 päivää perushoidon jälkeen, välittömästi toissijaisen hoidon jälkeen, 1 päivä toissijaisen hoidon jälkeen, 3 päivää toissijaisen hoidon jälkeen
Kivun voimakkuus (0-10, järjestysasteikko)
lähtötaso, välittömästi perushoidon jälkeen, 1 päivä perushoidon jälkeen, 3 päivää perushoidon jälkeen, välittömästi toissijaisen hoidon jälkeen, 1 päivä toissijaisen hoidon jälkeen, 3 päivää toissijaisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä CTCAE v4.0:lla arvioituna kullakin aikavälillä
Aikaikkuna: heti perushoidon jälkeen, 1 päivä perushoidon jälkeen, 3 päivää perushoidon jälkeen, välittömästi toissijaisen hoidon jälkeen, 1 päivä toissijaisen hoidon jälkeen, 3 päivää toissijaisen hoidon jälkeen
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit
heti perushoidon jälkeen, 1 päivä perushoidon jälkeen, 3 päivää perushoidon jälkeen, välittömästi toissijaisen hoidon jälkeen, 1 päivä toissijaisen hoidon jälkeen, 3 päivää toissijaisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHA University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-05-029

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa