Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skoncentrowanej ESWT według częstotliwości u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: CHA University

Porównanie skoncentrowanej ESWT o niskiej i wysokiej częstotliwości u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego: badanie pilotażowe

Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa w zależności od częstotliwości zogniskowanej ESWT u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest jedną z częstych przyczyn bólu mięśniowo-szkieletowego obserwowanego w praktyce klinicznej i charakteryzuje się obecnością punktów spustowych związanych z wrażliwymi obszarami, takimi jak napięte pasma mięśni szkieletowych. Może mu również towarzyszyć ból rzutowany, czyli ból w innych częściach ciała. Chociaż patofizjologia i etiologia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego i punktów spustowych są nadal nieznane, istnieją doniesienia, że ​​ból mięśniowo-powięziowy jest złożoną postacią dysfunkcji nerwowo-mięśniowej spowodowanej nieprawidłowościami motorycznymi i czuciowymi obejmującymi zarówno obwodowy układ nerwowy, jak i ośrodkowy układ nerwowy. Ostatnio uznano ją za metodę leczenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego. Ponadto, chociaż zgłaszano zmniejszenie bólu i poprawę funkcjonalną zogniskowanej ESWT u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego, brakuje powiązanych badań dotyczących wpływu zogniskowanej ESWT zgodnie z różnicą częstotliwości. Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa zogniskowanej częstotliwości ESWT u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-31-780-1892
  • E-mail: minkhrm@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13496
        • Rekrutacyjny
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z rozpoznaniem zespołu bólu mięśniowo-powięziowego według kryteriów Simona
  2. Ból wynosi 4 punkty lub więcej w Numerycznej Skali Oceny (NRS)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ból jest spowodowany urazem, fibromialgią i zaburzeniami neurologicznymi, w tym neuromiopatią, mielopatią i udarem
  2. Jeśli w ciągu ostatnich 2 miesięcy poddałeś się leczeniu punktów spustowych za pomocą iniekcji lub przeszedłeś operację bolesnego miejsca w ciągu 1 roku
  3. Jeśli istnieje wysokie ryzyko krwawienia z powodu ciężkiej koagulopatii itp. lub jeśli u pacjenta wystąpiło ostatnio ciężkie krwawienie (z wyjątkiem przyjmowania leków przeciwpłytkowych)
  4. Jeśli masz guza, infekcję, niewydolność nerek, ciężką chorobę wątroby, padaczkę, chorobę skóry lub upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (4 Hz)
Częstotliwość ESWT 4 Hz okres wymywania: 1 tydzień
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Miejsce leczenia: obszar bolesny Intensywność leczenia: 2000 impulsów, niska energia (0,08~0,28 mJ/m2) stopień, w jakim pacjent może tolerować
Eksperymentalny: B (8 Hz)
Częstotliwość ESWT 8 Hz okres wymywania: 1 tydzień
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Miejsce leczenia: obszar bolesny Intensywność leczenia: 2000 impulsów, niska energia (0,08~0,28 mJ/m2) stopień, w jakim pacjent może tolerować

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej NRS (liczbowa skala ocen) w każdym przedziale czasowym
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu podstawowym, 1 dzień po leczeniu podstawowym, 3 dni po leczeniu podstawowym, bezpośrednio po leczeniu drugorzędowym, 1 dzień po leczeniu drugorzędowym, 3 dzień po leczeniu drugorzędowym
Natężenie bólu (0-10, skala porządkowa)
wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu podstawowym, 1 dzień po leczeniu podstawowym, 3 dni po leczeniu podstawowym, bezpośrednio po leczeniu drugorzędowym, 1 dzień po leczeniu drugorzędowym, 3 dzień po leczeniu drugorzędowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem według oceny CTCAE v4.0 w każdym przedziale czasowym
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu pierwotnym, 1 dzień po leczeniu podstawowym, 3 dni po leczeniu podstawowym, bezpośrednio po leczeniu wtórnym, 1 dzień po leczeniu wtórnym, 3 dzień po leczeniu wtórnym
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych
bezpośrednio po leczeniu pierwotnym, 1 dzień po leczeniu podstawowym, 3 dni po leczeniu podstawowym, bezpośrednio po leczeniu wtórnym, 1 dzień po leczeniu wtórnym, 3 dzień po leczeniu wtórnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHA University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-05-029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj