Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání fokusované ESWT podle frekvence u pacientů se syndromem myofasciální bolesti

3. srpna 2021 aktualizováno: CHA University

Srovnání fokusované ESWT pomocí nízké a vysoké frekvence u pacientů se syndromem myofasciální bolesti: pilotní studie

Zkoumat účinnost a bezpečnost podle frekvence zaměřené ESWT u pacientů se syndromem myofasciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti je jednou z běžných příčin muskuloskeletální bolesti pozorované v klinické praxi a je charakterizován přítomností spouštěcích bodů spojených s citlivými oblastmi, jako jsou napjaté pruhy kosterního svalstva. Může být také doprovázena odkazovanou bolestí, což je bolest v jiných částech těla. Ačkoli patofyziologie a etiologie syndromu myofasciální bolesti a spouštěcí body jsou stále neznámé, existují zprávy, že myofasciální bolest je komplexní formou neuromuskulární dysfunkce způsobenou motorickými a senzorickými abnormalitami zahrnujícími jak periferní nervový systém, tak centrální nervový systém. V poslední době je považován za způsob léčby syndromu myofasciální bolesti. Kromě toho, ačkoli bylo hlášeno snížení bolesti a funkční zlepšení cíleného ESWT u pacientů se syndromem myofasciální bolesti, chybí související studie o účinku cíleného ESWT podle rozdílu ve frekvenci. Účelem studie je prověřit účinnost a bezpečnost frekvence fokusovaného typu ESWT u pacientů se syndromem myofasciální bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-31-780-1892
  • E-mail: minkhrm@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13496
        • Nábor
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:
          • Kyunghoon Min, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82-31-780-1892
          • E-mail: minkhrm@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ti, u kterých byl diagnostikován syndrom myofasciální bolesti podle Simonových kritérií
  2. Bolest je 4 nebo více bodů na numerické hodnotící stupnici (NRS)

Kritéria vyloučení:

  1. Bolest je způsobena traumatem, fibromyalgií a neurologickými poruchami včetně neuromyopatie, myelopatie a mrtvice
  2. Jestliže jste během posledních 2 měsíců podstoupil(a) injekční léčbu spouštěcích bodů nebo jste podstoupil(a) operaci bolestivé oblasti během 1 roku
  3. Pokud existuje vysoké riziko krvácení v důsledku těžké koagulopatie atd. nebo pokud jste nedávno prodělal(a) závažné krvácení (kromě užívání protidestičkové látky)
  4. Pokud máte nádor, infekci, selhání ledvin, závažné onemocnění jater, epilepsii, kožní onemocnění nebo mentální retardaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A (4Hz)
Frekvence ESWT 4Hz vymývací období: 1 týden
Přístroj: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Místo ošetření: bolestivá oblast Intenzita ošetření: 2000 pulzů, nízká energie (0,08~0,28 mJ/m2), stupeň, který subjekt snese
Experimentální: B (8 Hz)
Frekvence ESWT 8Hz vymývací období: 1 týden
Přístroj: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Místo ošetření: bolestivá oblast Intenzita ošetření: 2000 pulzů, nízká energie (0,08~0,28 mJ/m2), stupeň, který subjekt snese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího NRS (numerická stupnice hodnocení) v každém časovém rámci
Časové okno: výchozí hodnota, ihned po primární léčbě, 1 den po primární léčbě, 3 dny po primární léčbě, ihned po sekundární léčbě, 1 den po sekundární léčbě, 3 dny po sekundární léčbě
Intenzita bolesti (0-10, ordinální stupnice)
výchozí hodnota, ihned po primární léčbě, 1 den po primární léčbě, 3 dny po primární léčbě, ihned po sekundární léčbě, 1 den po sekundární léčbě, 3 dny po sekundární léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0 v každém časovém rámci
Časové okno: ihned po primární léčbě, 1 den po primární léčbě, 3 dny po primární léčbě, ihned po sekundární léčbě, 1 den po sekundární léčbě, 3 dny po sekundární léčbě
Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky
ihned po primární léčbě, 1 den po primární léčbě, 3 dny po primární léčbě, ihned po sekundární léčbě, 1 den po sekundární léčbě, 3 dny po sekundární léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHA University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-05-029

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit