Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fokuseret ESWT efter frekvens for patienter med myofascialt smertesyndrom

3. august 2021 opdateret af: CHA University

Sammenligning af fokuseret ESWT efter lav og høj frekvens for patienter med myofascialt smertesyndrom: en pilotundersøgelse

At undersøge effektiviteten og sikkerheden i henhold til hyppigheden af ​​fokuseret ESWT hos patienter med myofascial smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascielt smertesyndrom er en af ​​de almindelige årsager til muskuloskeletale smerter set i klinisk praksis og er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​triggerpunkter forbundet med følsomme områder såsom stramme bånd af skeletmuskulatur. Det kan også være ledsaget af refererede smerter, som er smerter i andre dele af kroppen. Selvom patofysiologien og ætiologien af ​​myofascial smertesyndrom og triggerpunkter stadig er ukendt, er der rapporter om, at myofascial smerte er en kompleks form for neuromuskulær dysfunktion forårsaget af motoriske og sensoriske abnormiteter, der involverer både det perifere nervesystem og centralnervesystemet. For nylig er det blevet betragtet som en metode til behandling af myofascial smertesyndrom. Selvom smertereduktion og funktionel forbedring af fokuseret ESWT hos patienter med myofascial smertesyndrom er blevet rapporteret, mangler der relaterede undersøgelser af effekten af ​​fokuseret ESWT i henhold til frekvensforskellen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​fokuseret type ESWT-frekvens hos patienter med myofascialt smertesyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-31-780-1892
  • E-mail: minkhrm@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
        • Rekruttering
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dem diagnosticeret med myofascielt smertesyndrom ifølge Simons kriterier
  2. Smerte er 4 point eller mere på Numerical Rating Scale (NRS)

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerter skyldes traumer, fibromyalgi og neurologiske lidelser, herunder neuromyopati, myelopati og slagtilfælde
  2. Hvis du har modtaget injektionsbehandling for triggerpunkter inden for de sidste 2 måneder eller er blevet opereret på det smertefulde område inden for 1 år
  3. Hvis der er en høj risiko for blødning på grund af svær koagulopati osv., eller hvis du for nylig har haft alvorlig blødning (undtagen ved at tage blodpladehæmmende)
  4. Hvis du har en tumor, infektion, nyresvigt, alvorlig leversygdom, epilepsi, hudsygdom eller mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A (4Hz)
ESWT-frekvens 4Hz udvaskningsperiode: 1 uge
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Behandlingssted: Smertefuldt område Behandlingsintensitet: 2000 pulser, lav energi (0,08~0,28 mJ/m2) den grad, som forsøgspersonen kan tolerere
Eksperimentel: B (8Hz)
ESWT-frekvens 8Hz udvaskningsperiode: 1 uge
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Behandlingssted: Smertefuldt område Behandlingsintensitet: 2000 pulser, lav energi (0,08~0,28 mJ/m2) den grad, som forsøgspersonen kan tolerere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline NRS (numerisk vurderingsskala) ved hver tidsramme
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter primær behandling, 1 dag efter primær behandling, 3 dage efter primær behandling, umiddelbart efter sekundær behandling, 1 dag efter sekundær behandling, 3 dage efter sekundær behandling
Smerteintensitet (0-10, ordinal skala)
baseline, umiddelbart efter primær behandling, 1 dag efter primær behandling, 3 dage efter primær behandling, umiddelbart efter sekundær behandling, 1 dag efter sekundær behandling, 3 dage efter sekundær behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0 ved hver tidsramme
Tidsramme: umiddelbart efter primær behandling, 1 dag efter primær behandling, 3 dage efter primær behandling, umiddelbart efter sekundær behandling, 1 dag efter sekundær behandling, 3 dage efter sekundær behandling
Fælles terminologikriterier for uønskede hændelser
umiddelbart efter primær behandling, 1 dag efter primær behandling, 3 dage efter primær behandling, umiddelbart efter sekundær behandling, 1 dag efter sekundær behandling, 3 dage efter sekundær behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHA University

Efterforskere

  • Studieleder: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-05-029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner