肌筋膜疼痛综合征患者按频率进行聚焦 ESWT 的比较
2021年8月3日 更新者：CHA University
肌筋膜疼痛综合征患者低频和高频聚焦 ESWT 的比较：初步研究
根据重点 ESWT 的频率，调查肌筋膜疼痛综合征患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
肌筋膜疼痛综合征是临床实践中肌肉骨骼疼痛的常见原因之一，其特征是存在与敏感区域相关的触发点，例如骨骼肌的绷紧带。
它还可能伴有牵涉痛，即身体其他部位的疼痛。
尽管肌筋膜疼痛综合征的病理生理学和病因以及触发点仍不明，但有报道称，肌筋膜疼痛是由周围神经系统和中枢神经系统的运动和感觉异常引起的神经肌肉功能障碍的复杂形式。
最近，它被认为是治疗肌筋膜疼痛综合征的一种方法。
此外，虽然已有聚焦ESWT治疗肌筋膜疼痛综合征患者疼痛减轻和功能改善的报道，但缺乏针对频率差异的聚焦ESWT效果的相关研究。
该研究的目的是检查聚焦型 ESWT 频率对肌筋膜疼痛综合征患者的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kyunghoon Min, MD, PhD
- 电话号码：82-31-780-1892
- 邮箱：minkhrm@gmail.com
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13496
- 招聘中
- Bundang CHA Medical Center
-
接触：
- Kyunghoon Min, MD, PhD
- 电话号码：82-31-780-1892
- 邮箱：minkhrm@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据西蒙标准诊断为肌筋膜疼痛综合征者
- 疼痛在数值评定量表 (NRS) 上为 4 分或以上
排除标准：
- 疼痛是由外伤、纤维肌痛和神经系统疾病引起的，包括神经肌病、脊髓病和中风
- 如果您在过去 2 个月内接受过触发点注射治疗或在 1 年内对疼痛部位进行过手术
- 如果由于严重的凝血障碍等导致出血的风险很高，或者如果您最近有严重的出血（服用抗血小板药物除外）
- 如果您患有肿瘤、感染、肾功能衰竭、严重的肝病、癫痫、皮肤病或智力低下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一个（4赫兹）
ESWT 频率 4Hz 洗脱期：1 周
|
治疗部位：疼痛部位治疗强度：2000脉冲，低能量（0.08~0.28 mJ/m2）受检者能耐受的程度
|
|
实验性的：乙 (8赫兹)
ESWT 频率 8Hz 洗脱期：1 周
|
治疗部位：疼痛部位治疗强度：2000脉冲，低能量（0.08~0.28 mJ/m2）受检者能耐受的程度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在每个时间范围内从基线 NRS（数字评级量表）的变化
大体时间：基线、初级治疗后立即、初级治疗后1天、初级治疗后3天、二级治疗后立即、二级治疗后1天、二级治疗后3天
|
疼痛强度（0-10，顺序量表）
|
基线、初级治疗后立即、初级治疗后1天、初级治疗后3天、二级治疗后立即、二级治疗后1天、二级治疗后3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在每个时间范围内由 CTCAE v4.0 评估的治疗相关不良事件的数量
大体时间：一级治疗后立即，一级治疗后1天，一级治疗后3天，二级治疗后立即，二级治疗后1天，二级治疗后3天
|
不良事件的通用术语标准
|
一级治疗后立即，一级治疗后1天，一级治疗后3天，二级治疗后立即，二级治疗后1天，二级治疗后3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kyunghoon Min, MD, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月22日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月3日
首次发布 (实际的)
2021年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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