筋膜性疼痛症候群患者の集中型 ESWT の頻度による比較
2021年8月3日 更新者：CHA University
筋膜性疼痛症候群患者の低周波および高周波による集中型 ESWT の比較：パイロット研究
筋膜性疼痛症候群患者における集中的 ESWT の頻度による有効性と安全性を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
筋膜性疼痛症候群は、臨床診療で見られる筋骨格痛の一般的な原因の 1 つであり、骨格筋の緊張した帯などの敏感な領域に関連するトリガー ポイントの存在によって特徴付けられます。
また、体の他の部分の痛みである関連痛を伴うこともあります。
筋膜性疼痛症候群およびトリガーポイントの病態生理学および病因はまだ不明ですが、筋膜性疼痛は、末梢神経系と中枢神経系の両方が関与する運動および感覚の異常によって引き起こされる神経筋機能障害の複雑な形態であるという報告があります。
最近では筋膜性疼痛症候群の治療法としても注目されています。
また、筋筋膜性疼痛症候群患者における集中的 ESWT の疼痛軽減および機能改善が報告されているが、周波数差による集中的 ESWT の効果に関する関連研究は不足している。
この研究の目的は、筋膜性疼痛症候群患者における集中型 ESWT 頻度の有効性と安全性を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kyunghoon Min, MD, PhD
- 電話番号：82-31-780-1892
- メール：minkhrm@gmail.com
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13496
- 募集
- Bundang CHA Medical Center
-
コンタクト：
- Kyunghoon Min, MD, PhD
- 電話番号：82-31-780-1892
- メール：minkhrm@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サイモンの基準で筋膜性疼痛症候群と診断された方
- 痛みは、数値評価尺度 (NRS) で 4 ポイント以上です。
除外基準:
- 痛みは、外傷、線維筋痛症、および神経筋症、脊髄症、脳卒中などの神経疾患によるものです
- 過去2ヶ月以内にトリガーポイントの注射治療を受けた方、または1年以内に患部の手術を受けた方
- 重度の凝固障害などで出血の危険性が高い方、最近出血がひどい方（抗血小板薬を服用している場合を除く）
- 腫瘍、感染症、腎不全、重度の肝疾患、てんかん、皮膚疾患、精神遅滞がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：A (4Hz)
ESWT 周波数 4Hz ウォッシュアウト期間：1 週間
|
治療部位：痛みのある部位治療強度：2000パルス、低エネルギー（0.08～0.28mJ/m2）対象者が耐えられる程度
|
|
実験的：B (8Hz)
ESWT周波数8Hz ウォッシュアウト期間：1週間
|
治療部位：痛みのある部位治療強度：2000パルス、低エネルギー（0.08～0.28mJ/m2）対象者が耐えられる程度
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各時間枠でのベースライン NRS (数値評価尺度) からの変化
時間枠：ベースライン、一次治療直後、一次治療1日後、一次治療3日後、二次治療直後、二次治療1日後、二次治療3日後
|
痛みの強さ (0 ～ 10、順序尺度)
|
ベースライン、一次治療直後、一次治療1日後、一次治療3日後、二次治療直後、二次治療1日後、二次治療3日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各時間枠で CTCAE v4.0 によって評価された治療関連の有害事象の数
時間枠：一次治療直後、一次治療１日後、一次治療３日後、二次治療直後、二次治療１日後、二次治療３日後
|
有害事象の共通用語基準
|
一次治療直後、一次治療１日後、一次治療３日後、二次治療直後、二次治療１日後、二次治療３日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kyunghoon Min, MD, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月22日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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