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Vergleich der fokussierten ESWT nach Häufigkeit für Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom

3. August 2021 aktualisiert von: CHA University

Vergleich der fokussierten ESWT nach niedriger und hoher Frequenz für Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom: eine Pilotstudie

Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit entsprechend der Frequenz der fokussierten ESWT bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom ist eine der häufigsten Ursachen für muskuloskelettale Schmerzen, die in der klinischen Praxis beobachtet werden, und ist durch das Vorhandensein von Triggerpunkten gekennzeichnet, die mit sensiblen Bereichen wie straffen Bändern der Skelettmuskulatur verbunden sind. Es kann auch von ausstrahlenden Schmerzen begleitet sein, bei denen es sich um Schmerzen in anderen Körperteilen handelt. Obwohl die Pathophysiologie und Ätiologie des myofaszialen Schmerzsyndroms und der Triggerpunkte noch unbekannt sind, gibt es Berichte, dass myofasziale Schmerzen eine komplexe Form der neuromuskulären Dysfunktion sind, die durch motorische und sensorische Anomalien verursacht wird, die sowohl das periphere Nervensystem als auch das zentrale Nervensystem betreffen. In letzter Zeit wurde es als Methode zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms in Betracht gezogen. Obwohl über eine Schmerzreduktion und funktionelle Verbesserung der fokussierten ESWT bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom berichtet wurde, fehlen darüber hinaus entsprechende Studien zur Wirkung der fokussierten ESWT entsprechend dem Frequenzunterschied. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der fokussierten ESWT-Frequenz bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-31-780-1892
  • E-Mail: minkhrm@gmail.com

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13496
        • Rekrutierung
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diejenigen, bei denen nach Simons Kriterien ein myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde
  2. Schmerz ist 4 Punkte oder mehr auf der numerischen Bewertungsskala (NRS)

Ausschlusskriterien:

  1. Schmerzen sind auf Traumata, Fibromyalgie und neurologische Störungen, einschließlich Neuromyopathie, Myelopathie und Schlaganfall, zurückzuführen
  2. Wenn Sie innerhalb der letzten 2 Monate eine Injektionsbehandlung gegen Triggerpunkte erhalten haben oder innerhalb von 1 Jahr an der schmerzenden Stelle operiert wurden
  3. Wenn aufgrund einer schweren Gerinnungsstörung usw. ein hohes Blutungsrisiko besteht oder wenn Sie kürzlich schwere Blutungen hatten (außer bei Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern)
  4. Wenn Sie einen Tumor, eine Infektion, ein Nierenversagen, eine schwere Lebererkrankung, Epilepsie, eine Hauterkrankung oder eine geistige Behinderung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A (4Hz)
ESWT-Frequenz 4 Hz Auswaschzeitraum: 1 Woche
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Behandlungsort: Schmerzhafter Bereich Behandlungsintensität: 2000 Impulse, niedrige Energie (0,08~0,28 mJ/m2) bis zu dem Grad, den der Patient tolerieren kann
Experimental: B (8Hz)
ESWT-Frequenz 8 Hz Auswaschzeitraum: 1 Woche
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Behandlungsort: Schmerzhafter Bereich Behandlungsintensität: 2000 Impulse, niedrige Energie (0,08~0,28 mJ/m2) bis zu dem Grad, den der Patient tolerieren kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem NRS-Ausgangswert (numerische Bewertungsskala) in jedem Zeitrahmen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach Erstbehandlung, 1 Tag nach Erstbehandlung, 3 Tage nach Erstbehandlung, unmittelbar nach Zweitbehandlung, 1 Tag nach Zweitbehandlung, 3 Tage nach Zweitbehandlung
Schmerzintensität (0-10, Ordinalskala)
Baseline, unmittelbar nach Erstbehandlung, 1 Tag nach Erstbehandlung, 3 Tage nach Erstbehandlung, unmittelbar nach Zweitbehandlung, 1 Tag nach Zweitbehandlung, 3 Tage nach Zweitbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse gemäß CTCAE v4.0 für jeden Zeitrahmen
Zeitfenster: unmittelbar nach Erstbehandlung, 1 Tag nach Erstbehandlung, 3 Tage nach Erstbehandlung, unmittelbar nach Zweitbehandlung, 1 Tag nach Zweitbehandlung, 3 Tage nach Zweitbehandlung
Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse
unmittelbar nach Erstbehandlung, 1 Tag nach Erstbehandlung, 3 Tage nach Erstbehandlung, unmittelbar nach Zweitbehandlung, 1 Tag nach Zweitbehandlung, 3 Tage nach Zweitbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHA University

Ermittler

  • Studienleiter: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-05-029

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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