이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근막통증증후군 환자의 빈도별 집중 ESWT 비교

2021년 8월 3일 업데이트: CHA University

근막통증증후군 환자의 저주파와 고주파에 따른 집중 ESWT 비교: 파일럿 연구

근막 통증 증후군 환자에서 집중 ESWT 빈도에 따른 효능 및 안전성을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근막 통증 증후군은 임상에서 볼 수 있는 근골격계 통증의 흔한 원인 중 하나로 골격근의 팽팽한 밴드와 같은 민감한 부위와 관련된 통증유발점의 존재를 특징으로 합니다. 또한 신체의 다른 부분에 통증이 있는 연관통이 동반될 수 있습니다. 근막통증증후군과 통증유발점의 병태생리와 병인은 아직 밝혀지지 않았지만, 근막통증은 말초신경계와 중추신경계 모두를 포함하는 운동 및 감각 이상에 의해 발생하는 복잡한 형태의 신경근 기능장애라는 보고가 있다. 근막통증증후군의 치료법으로 최근 주목받고 있다. 또한 근막 통증 증후군 환자에서 집중 ESWT의 통증 감소 및 기능적 개선이 보고되었지만 빈도 차이에 따른 집중 ESWT의 효과에 대한 관련 연구는 부족하다. 본 연구의 목적은 근막통증증후군 환자에서 집중형 ESWT 빈도의 효능과 안전성을 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kyunghoon Min, MD, PhD
  • 전화번호: 82-31-780-1892
  • 이메일: minkhrm@gmail.com

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
        • 모병
        • Bundang CHA Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Simon의 기준에 따라 근막통증증후군으로 진단된 자
  2. 통증은 NRS(Numerical Rating Scale)에서 4점 이상입니다.

제외 기준:

  1. 통증은 외상, 섬유근육통 및 신경근병증, 척수병증, 뇌졸중을 포함한 신경학적 장애로 인한 것입니다.
  2. 최근 2개월 이내 통증유발점에 주사치료를 받았거나 1년 이내 통증부위 수술을 받은 경우
  3. 심한 응고장애 등으로 출혈의 위험이 높거나 최근 출혈이 심한 경우(항혈소판제 복용 제외)
  4. 종양, 감염, 신부전, 심한 간질환, 간질, 피부질환, 정신지체 등이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A(4Hz)
ESWT 주파수 4Hz 유실 기간: 1주
장치: 체외충격파치료
치료 부위: 통증 부위 치료 강도: 2000 펄스, 저에너지(0.08~0.28 mJ/m2) 대상자가 견딜 수 있는 정도
실험적: 비(8Hz)
ESWT 주파수 8Hz 유실 기간: 1주
장치: 체외충격파치료
치료 부위: 통증 부위 치료 강도: 2000 펄스, 저에너지(0.08~0.28 mJ/m2) 대상자가 견딜 수 있는 정도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 NRS(숫자 등급 척도)에서 각 시간 프레임의 변화
기간: 기준선, 1차 치료 직후, 1차 치료 1일 후, 1차 치료 3일 후, 2차 치료 직후, 2차 치료 1일 후, 2차 치료 3일 후
통증 강도(0-10, 순서 척도)
기준선, 1차 치료 직후, 1차 치료 1일 후, 1차 치료 3일 후, 2차 치료 직후, 2차 치료 1일 후, 2차 치료 3일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 시간 프레임에서 CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용 수
기간: 1차 치료 직후, 1차 치료 1일 후, 1차 치료 3일 후, 2차 치료 직후, 2차 치료 1일 후, 2차 치료 3일 후
부작용에 대한 일반적인 용어 기준
1차 치료 직후, 1차 치료 1일 후, 1차 치료 3일 후, 2차 치료 직후, 2차 치료 1일 후, 2차 치료 3일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHA University

수사관

  • 연구 책임자: Kyunghoon Min, MD, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, CHA Bundang Medical Center, CHA University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 22일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-05-029

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근막 통증 증후군에 대한 임상 시험

체외충격파치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovakia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다