Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 3 испытаний вакцины против чикунгуньи на основе VLP PXVX0317

6 августа 2024 г. обновлено: Bavarian Nordic

Фаза 3 испытания вакцины против чикунгуньи PXVX0317 на основе VLP на безопасность, иммуногенность и согласованность партий у здоровых взрослых и подростков

Целью этого многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования является оценка безопасности и иммуногенности PXVX0317 у здоровых взрослых и подростков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дополнительные цели:

  1. Оценить безопасность PXVX0317 у здоровых взрослых и подростков в возрасте от 12 до 65 лет.
  2. Сравнить ответ анти-CHIKV сывороточного нейтрализующего антитела (SNA) на PXVX0317 и плацебо на 22-й день, измеренный по среднему геометрическому титру (GMT) и клинически значимой разнице в частоте сероответа.
  3. Чтобы продемонстрировать согласованность ответа SNA против CHIKV для трех партий PXVX0317 на 22-й день.

Второстепенные цели:

  1. Сравнить ответ анти-CHIKV SNA на PXVX0317 и плацебо на 15-й, 183-й и 8-й день.
  2. Сравнить ответ анти-CHIKV SNA на PXVX0317 и плацебо у участников в возрасте от 12 до <18 лет, участников от 18 до <46 лет и участников от 46 до <65 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3258

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35802
        • Optimal Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research - Mobile
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • California
      • Banning, California, Соединенные Штаты, 92220
        • Velocity Clinical Research, Banning
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
        • Optimal Research, LLC
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918
        • Lynn Institute of the Rockies
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32934
        • Optimal Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
        • Optimal Research LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
        • Johnson County Clintrials
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research - Wichita East
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Optimal Research, LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • M3 Wake Research, Inc
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center - The Gamble Vaccine Research Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Velocity Clinical Rsearch, Inc.
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73072
        • Lynn Institute of Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613
        • Velocity Clinical Research, Austin
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Research Your Health
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78249
        • BFHC Research
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 64 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Способен и желает предоставить информированное согласие (и согласие, если применимо), добровольно подписанное участником (и опекуном, если применимо).
  • Мужчины или женщины в возрасте от 12 до 65 лет.
  • В целом здоров, по мнению исследователя, на основании истории болезни, физического осмотра и скрининговых лабораторных оценок.
  • Женщины, которые: (i) не обладают детородным потенциалом (CBP): до наступления менархе, хирургически бесплодны (не менее шести недель после двусторонней перевязки маточных труб, двусторонней овариэктомии или гистерэктомии) или в постменопаузе (определяется как история ≥12 месяцев подряд без менструаций до рандомизации при отсутствии других патологических или физиологических причин, после прекращения лечения экзогенными половыми гормонами) или (ii) соответствие всем нижеперечисленным критериям: отрицательный результат теста на беременность в сыворотке крови при скрининговом визите, отрицательный результат теста мочи на беременность непосредственно перед введением дозы в 1-й день Использование приемлемого метода контрацепции (для женщин с ХБП) на протяжении всего участия, например, гормональные контрацептивы (например, имплантаты, таблетки, пластыри), начатые за ≥30 дней до дозирования, внутриматочное устройство (ВМС), введенное ≥ За 30 дней до введения дозы противозачаточные средства с двойным барьером (мужской презерватив с женской диафрагмой, мужской презерватив с цервикальным колпачком). Воздержание допустимо только для подростков (от 12 до <18 лет), не ведущих половую жизнь.

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна, кормит грудью или планирует забеременеть во время исследования.
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2.
  • Положительные лабораторные доказательства текущей инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусом гепатита С (ВГС) или вирусом гепатита В (ВГВ).
  • Тяжелая аллергическая реакция или анафилаксия на любой компонент вакцины в анамнезе.
  • История любого известного врожденного или приобретенного иммунодефицита, который может повлиять на реакцию на вакцинацию (например, лейкемия, лимфома, генерализованное злокачественное новообразование, функциональная или анатомическая аспления, алкогольный цирроз печени).
  • Предшествующий прием или предполагаемое использование системных иммуномодулирующих или иммунодепрессивных препаратов в период от шести месяцев до скрининга до 22-го дня. Примечание. Для системных кортикостероидов используйте дозу преднизона или эквивалентную дозу 20 мг в день в течение 14 дней или более в течение трех месяцев после скрининга. до 22-го дня является исключением. Допускается использование ингаляционных, интраназальных, местных, глазных или внутриглазных стероидов.
  • Получение или предполагаемое получение крови или продуктов крови за 90 дней до скрининга и до 22 дня.
  • Острое заболевание в течение последних 14 дней (участники с острым легким лихорадочным заболеванием могут быть рассмотрены на предмет отсрочки вакцинации через две недели после разрешения болезни и завершения лечения).
  • Клинически значимое сердечное, легочное, ревматическое или другое хроническое заболевание, по мнению исследователя. Это может включать хронические заболевания, требующие госпитализации за последние 30 дней до скрининга.
  • Регистрация в интервенционном исследовании и/или получение другого исследуемого продукта за 30 дней до скрининга и в течение всего периода участия в исследовании.
  • Получение или предполагаемое получение любой вакцины в период от 30 дней до дня 1 до дня 22.
  • Доказательства злоупотребления психоактивными веществами, которые, по мнению исследователя, могут отрицательно повлиять на участие участника или проведение исследования.
  • Предварительное получение исследуемой вакцины/продукта CHIKV.
  • Любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на участие участника или проведение исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа 4
Группа 4 - Плацебо
Биологический: Плацебо
Плацебо состоит из буфера препарата
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1 — PXVX0317 лот А (лот 104)
Биологический: ЧИКВ VLP/адъювант
Вакцина CHIKV VLP состоит из вирусоподобных частиц вируса чикунгунья (CHIKV VLP), адсорбированных на 2% адъюванте гидроксида алюминия.
Экспериментальный: Группа 2
Группа 2 — PXVX0317, лот B (Лот 105)
Биологический: ЧИКВ VLP/адъювант
Вакцина CHIKV VLP состоит из вирусоподобных частиц вируса чикунгунья (CHIKV VLP), адсорбированных на 2% адъюванте гидроксида алюминия.
Экспериментальный: Группа 3
Группа 3 — PXVX0317, лот C (Лот 106)
Биологический: ЧИКВ VLP/адъювант
Вакцина CHIKV VLP состоит из вирусоподобных частиц вируса чикунгунья (CHIKV VLP), адсорбированных на 2% адъюванте гидроксида алюминия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ожидаемых нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: 7 дней после вакцинации
Частота возникновения запрошенных НЯ в течение 8-го дня для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо для всех возрастных групп вместе взятых (популяция безопасности).
7 дней после вакцинации
Частота нежелательных НЯ
Временное ограничение: 28 дней после вакцинации
Частота нежелательных НЯ до 29-го дня для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо для всех возрастных групп вместе взятых (популяция безопасности).
28 дней после вакцинации
Частота нежелательных явлений, представляющих особый интерес (AESI)
Временное ограничение: 182 дня после вакцинации
Заболеваемость AESI в течение дня 183 для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо для всех возрастных групп вместе взятых (популяция безопасности).
182 дня после вакцинации
Частота нежелательных явлений, требующих медицинского вмешательства (MAAE)
Временное ограничение: 182 дня после вакцинации
Частота MAAE до 183-го дня для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо для всех возрастных групп вместе взятых (популяция безопасности).
182 дня после вакцинации
Частота серьезных нежелательных явлений (SAE)
Временное ограничение: 182 дня после вакцинации
Частота СНЯ в течение дня 183 для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо для всех возрастных групп вместе взятых (популяция безопасности).
182 дня после вакцинации
Уровень серологического ответа на 22-й день сывороточных нейтрализующих антител (SNA) против CHIKV
Временное ограничение: 21 день после вакцинации
Показатели серологического ответа против CHIKV SNA для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо, разница (PXVX0317 минус плацебо) и связанный 95% доверительный интервал (ДИ) на 22-й день для поддающейся оценке иммуногенности популяции (IEP), всех возрастных групп вместе взятых.
21 день после вакцинации
Частота сероответа на 22-й день сывороточных нейтрализующих антител (SNA) против CHIKV (данные представлены на группу)
Временное ограничение: 21 день после вакцинации
Частота серологического ответа против CHIKV SNA и соответствующий 95% доверительный интервал для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо на 22-й день для поддающейся оценке иммуногенности популяции (IEP), всех возрастных групп вместе взятых.
21 день после вакцинации
Средние геометрические титры анти-CHIKV SNA (GMT) на 22-й день
Временное ограничение: 21 день после вакцинации
GMT против CHIKV SNA и связанные с ними 95% ДИ на 22-й день для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо для IEP, все возрастные группы вместе взятые.
21 день после вакцинации
Средние геометрические титры анти-CHIKV SNA (GMT) на 22-й день (данные представлены на группу - все возрастные группы)
Временное ограничение: 21 день после вакцинации
GMT против CHIKV SNA и связанные с ними 95% ДИ на 22-й день для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо для IEP, все возрастные группы вместе взятые.
21 день после вакцинации
Средние геометрические титры анти-CHIKV SNA (GMT) на 22-й день (для сравнения партий)
Временное ограничение: 21 день после вакцинации

GMT анти-CHIKV SNA и связанные с ними 95% ДИ между всеми тремя парами партий PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) (104:105, 104:106, 105:106) у взрослых в возрасте от 18 до <46 лет в IEP на 22-й день Группа плацебо 4 не подходит для данного анализа совместимости партий.

Сообщаемые оценки GMT и 95% ДИ получены на основе модели ANOVA, которая включает участок и партию продукта в качестве фиксированных эффектов, предполагая нормальность логарифмических титров.
21 день после вакцинации
Средние геометрические титры анти-CHIKV SNA (GMT) на 22-й день (данные представлены на группу — взрослые от 18 до <46 лет)
Временное ограничение: 21 день после вакцинации
GMT анти-CHIKV SNA и связанные с ними 95% ДИ для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо у взрослых в возрасте от 18 до <46 лет в IEP на 22-й день.
21 день после вакцинации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сероответов против CHIKV SNA на 15-й, 183-й и 8-й дни
Временное ограничение: День 15, 183 и 8 (14, 182 и 7 день после вакцинации соответственно)

Показатели серологического ответа против CHIKV SNA для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо, разница (PXVX0317 минус плацебо) и связанные с ними 95% ДИ на 15-й день, 183-й день и 8-й день (в указанном порядке) для IEP, все возрастные группы комбинированный.

Проанализированное количество — это количество участников, у которых результат выборки был доступен при указанном посещении.
День 15, 183 и 8 (14, 182 и 7 день после вакцинации соответственно)
Частота сероответа против CHIKV SNA на дни 15, 183 и 8 (данные представлены на группу)
Временное ограничение: День 15, 183 и 8 (14, 182 и 7 день после вакцинации соответственно)

Показатели серологического ответа против CHIKV SNA и соответствующие 95% ДИ для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо на 15-й день, 183-й день и 8-й день (в указанном порядке для IEP, все возрастные группы вместе взятые).

Проанализированное количество — это количество участников, у которых результат выборки был доступен при указанном посещении.
День 15, 183 и 8 (14, 182 и 7 день после вакцинации соответственно)
Средние геометрические титры анти-CHIKV SNA (GMT) на 8, 15 и 183 дни
Временное ограничение: День 8, 15 и 183 (7, 14 и 182 дня после вакцинации соответственно)

GMT против CHIKV SNA с соответствующими 95% ДИ на 8-й, 15-й и 183-й день для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо для IEP, для всех возрастных групп вместе взятых.

Проанализированное количество — это количество участников, у которых результат выборки был доступен при указанном посещении.
День 8, 15 и 183 (7, 14 и 182 дня после вакцинации соответственно)
Средние геометрические титры анти-CHIKV SNA (GMT) на дни 8, 15 и 183 (данные представлены на группу)
Временное ограничение: День 8, 15 и 183 (7, 14 и 182 дня после вакцинации соответственно)

GMT против CHIKV SNA с соответствующими 95% ДИ на 8-й, 15-й и 183-й день для PXVX0317 (вакцина CHIKV VLP) и плацебо для IEP, для всех возрастных групп вместе взятых.

Проанализированное количество — это количество участников, у которых результат пробы был доступен при указанном посещении.
День 8, 15 и 183 (7, 14 и 182 дня после вакцинации соответственно)
Среднее геометрическое кратное увеличение (GMFI) титров анти-CHIKV SNA с 1-го по 8-й, 15-й, 22-й и 183-й дни.
Временное ограничение: День 8, 15, 22 и 183 (7, 14, 21 и 182 дня после вакцинации соответственно)

Среднегеометрическое кратное увеличение (GMFI) титров анти-CHIKV SNA с дня 1 по день 8, день 15, день 22 и день 183 для IEP для всех возрастных групп вместе взятых.

Кратное увеличение среднего геометрического титра представляет собой отношение значения после исходного уровня к исходному значению (например, цифра 2 представляет собой удвоение среднего геометрического титра после исходного уровня).

Проанализированное количество — это количество участников, результаты выборки которых доступны как в первый день, так и в указанное посещение.
День 8, 15, 22 и 183 (7, 14, 21 и 182 дня после вакцинации соответственно)
Среднее геометрическое кратное увеличение (GMFI) титров анти-CHIKV SNA с 1-го по 8-й, 15-й, 22-й и 183-й дни (данные представлены для каждой группы)
Временное ограничение: День 8, 15, 22 и 183 (7, 14, 21 и 182 дня после вакцинации соответственно)

Среднегеометрическое кратное увеличение (GMFI) титров анти-CHIKV SNA с дня 1 по день 8, день 15, день 22 и день 183 для IEP для всех возрастных групп вместе взятых.

Кратное увеличение среднего геометрического титра представляет собой отношение значения после исходного уровня к исходному значению (например, цифра 2 представляет собой удвоение среднего геометрического титра после исходного уровня).

Проанализированное количество — это количество участников, результаты выборки которых доступны как в первый день, так и во время указанного визита.
День 8, 15, 22 и 183 (7, 14, 21 и 182 дня после вакцинации соответственно)
Количество и процент участников с титром анти-CHIKV SNA ≥15 и 4-кратным увеличением по сравнению с исходным уровнем на 8, 15, 22 и 183 дни
Временное ограничение: День 8, 15, 22 и 183 (7, 14, 21 и 182 дня после вакцинации соответственно)

Число и процент участников с титрами анти-CHIKV SNA ≥15 и 4-кратным увеличением по сравнению с исходным уровнем на 8-й день, 15-й день, 22-й день и 183-й день IEP для всех возрастных групп вместе взятых.

Проанализированное количество — это количество участников, у которых результат выборки был доступен при указанном посещении.
День 8, 15, 22 и 183 (7, 14, 21 и 182 дня после вакцинации соответственно)
Количество и процент участников с титром SNA против CHIKV ≥15 и 4-кратным превышением исходного уровня на 8, 15, 22 и 183 дни (данные представлены для каждой группы)
Временное ограничение: День 8, 15, 22 и 183 (7, 14, 21 и 182 дня после вакцинации соответственно)

Число и процент участников с титрами анти-CHIKV SNA ≥15 и 4-кратным увеличением по сравнению с исходным уровнем на 8-й день, 15-й день, 22-й день и 183-й день IEP для всех возрастных групп вместе взятых.

Проанализированное количество — это количество участников, у которых результат выборки был доступен при указанном посещении.
День 8, 15, 22 и 183 (7, 14, 21 и 182 дня после вакцинации соответственно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bavarian Nordic

Соавторы

Emergent BioSolutions

Следователи

  • Директор по исследованиям: Patrick Ajiboye, MD, Bavarian Nordic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EBSI-CV-317-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться