Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase 3-forsøk av den VLP-baserte Chikungunya-vaksinen PXVX0317

6. august 2024 oppdatert av: Bavarian Nordic

En fase 3-forsøk med sikkerhet, immunogenisitet og lot-konsistens av den VLP-baserte Chikungunya-vaksinen PXVX0317 hos friske voksne og ungdommer

Målet med denne multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien er å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til PXVX0317 hos friske voksne og ungdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koprimære mål:

  1. For å evaluere sikkerheten til PXVX0317 hos friske voksne og unge deltakere 12 til <65 år.
  2. For å sammenligne anti-CHIKV-serumnøytraliserende antistoff (SNA)-responsen til PXVX0317 og placebo på dag 22, målt ved geometrisk gjennomsnittlig titer (GMT) og klinisk relevant forskjell i seroresponshastighet.
  3. For å demonstrere konsistensen til anti-CHIKV SNA-responsen på tvers av tre partier PXVX0317 på dag 22.

Sekundære mål:

  1. For å sammenligne anti-CHIKV SNA-responsen med PXVX0317 og placebo på dag 15, dag 183 og dag 8.
  2. For å sammenligne anti-CHIKV SNA-responsen på PXVX0317 og placebo hos deltakere 12 til <18 år, deltakere 18 til <46 år og deltakere 46 til <65 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3258

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35802
        • Optimal Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research - Mobile
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • California
      • Banning, California, Forente stater, 92220
        • Velocity Clinical Research, Banning
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Optimal Research, LLC
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80918
        • Lynn Institute of the Rockies
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32934
        • Optimal Research, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33781
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Optimal Research LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
        • Johnson County Clintrials
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research - Wichita East
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Optimal Research, LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • M3 Wake Research, Inc
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
        • Trial Management Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center - The Gamble Vaccine Research Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
        • Velocity Clinical Rsearch, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73072
        • Lynn Institute of Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613
        • Velocity Clinical Research, Austin
      • Houston, Texas, Forente stater, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Research Your Health
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78249
        • BFHC Research
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er i stand til og villig til å gi informert samtykke (og samtykke, hvis det er aktuelt) frivillig signert av deltaker (og verge, hvis aktuelt).
  • Menn eller kvinner, 12 til <65 år.
  • Generelt frisk, etter etterforskerens oppfatning, basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse og screeninglaboratorievurderinger.
  • Kvinner som enten er: (i) Ikke i fertil alder (CBP): pre-menarke, kirurgisk sterile (minst seks uker etter bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi), eller postmenopausale (definert som en historie på ≥12 påfølgende måneder uten menstruasjon før randomisering i fravær av andre patologiske eller fysiologiske årsaker, etter opphør av eksogen kjønnshormonell behandling) eller (ii) oppfyller alle kriteriene nedenfor: Negativ serumgraviditetstest ved screeningbesøk, Negativ uringraviditetstest rett før dosering på dag 1, ved bruk av en akseptabel prevensjonsmetode (hvis kvinner med CBP) under deltakelsens varighet, slik som hormonelle prevensjonsmidler (f.eks. implantater, piller, plaster) satt i gang ≥30 dager før dosering, intrauterin enhet (IUD) satt inn ≥ 30 dager før dosering, dobbel barriere type prevensjon (mannlig kondom med kvinnelig diafragma, mannlig kondom med cervical cap), Abstinens er bare akseptabelt for ungdom (12 til <18 år) som ikke er seksuelt aktive.

Ekskluderingskriterier:

  • Er for øyeblikket gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under studien.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Positive laboratoriebevis på nåværende infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV-1, HIV-2), hepatitt C-virus (HCV) eller hepatitt B-virus (HBV).
  • Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon eller anafylaksi mot en hvilken som helst komponent i vaksinen.
  • Anamnese med kjent medfødt eller ervervet immunsvikt som kan påvirke respons på vaksinasjon (f.eks. leukemi, lymfom, generalisert malignitet, funksjonell eller anatomisk aspleni, alkoholisk cirrhose).
  • Tidligere mottak eller forventet bruk av systemiske immunmodulerende eller immunsuppressive medisiner fra seks måneder før screening til og med dag 22. Merk: For systemiske kortikosteroider, bruk en dose eller tilsvarende dose på 20 mg prednison daglig i 14 dager eller mer innen tre måneder etter screening til og med dag 22 er ekskluderende. Bruk av inhalerte, intranasale, topiske, okulære eller intraokulære steroider er tillatt.
  • Mottak eller forventet mottak av blod eller blodavledede produkter fra 90 dager før screening til og med dag 22.
  • Akutt sykdom innen de siste 14 dagene (deltakere med akutt mild febersykdom kan vurderes for utsettelse av vaksinasjon to uker etter at sykdommen har gått over og behandlingen er avsluttet).
  • Klinisk signifikant hjerte-, lunge-, revmatologisk eller annen kronisk sykdom, etter etterforskerens oppfatning. Dette kan inkludere kronisk sykdom som krever sykehusinnleggelse de siste 30 dagene før screening.
  • Påmelding til en intervensjonsstudie og/eller mottak av et annet undersøkelsesprodukt fra 30 dager før screening gjennom hele studiedeltakelsens varighet.
  • Mottak eller forventet mottak av vaksine fra 30 dager før dag 1 til og med dag 22.
  • Bevis på rusmisbruk som, etter etterforskerens mening, kan ha en negativ innvirkning på deltakerens deltakelse eller gjennomføringen av studien.
  • Forutgående mottak av en utprøvende CHIKV-vaksine/produkt.
  • Enhver annen medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på deltakerens deltakelse eller gjennomføringen av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 4
Gruppe 4 - Placebo
Biologisk: Placebo
Placebo består av formuleringsbuffer
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 – PXVX0317 parti A (parti 104)
Biologisk: CHIKV VLP/adjuvans
CHIKV VLP-vaksine består av chikungunya-virusviruslignende partikler (CHIKV VLP), adsorbert på aluminiumhydroksidadjuvans 2 %
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 2 – PXVX0317 parti B (parti 105)
Biologisk: CHIKV VLP/adjuvans
CHIKV VLP-vaksine består av chikungunya-virusviruslignende partikler (CHIKV VLP), adsorbert på aluminiumhydroksidadjuvans 2 %
Eksperimentell: Gruppe 3
Gruppe 3 – PXVX0317 parti C (parti 106)
Biologisk: CHIKV VLP/adjuvans
CHIKV VLP-vaksine består av chikungunya-virusviruslignende partikler (CHIKV VLP), adsorbert på aluminiumhydroksidadjuvans 2 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av oppfordrede uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: 7 dager etter vaksinasjon
Forekomst av forespurte bivirkninger til og med dag 8 for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo for alle aldersstrata kombinert (sikkerhetspopulasjon).
7 dager etter vaksinasjon
Forekomst av uønskede bivirkninger
Tidsramme: 28 dager etter vaksinasjon
Forekomst av uønskede bivirkninger til og med dag 29 for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo for alle aldersstrata kombinert (sikkerhetspopulasjon).
28 dager etter vaksinasjon
Forekomst av uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: 182 dager etter vaksinasjon
Forekomst av AESI, til og med dag 183 for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo for alle aldersstrata kombinert (sikkerhetspopulasjon).
182 dager etter vaksinasjon
Forekomst av medisinsk tilstede bivirkning (MAAE)
Tidsramme: 182 dager etter vaksinasjon
Forekomst av MAAE til og med dag 183 for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo for alle aldersstrata kombinert (sikkerhetspopulasjon).
182 dager etter vaksinasjon
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: 182 dager etter vaksinasjon
Forekomst av SAE til og med dag 183 for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo for alle aldersstrata kombinert (sikkerhetspopulasjon).
182 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV serumnøytraliserende antistoff (SNA) seroresponsrater på dag 22
Tidsramme: 21 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV SNA-seroresponsrater for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo, forskjell (PXVX0317 minus placebo) og tilhørende 95 % konfidensintervall (CI) på dag 22 for immunogenisitetsevaluerbar populasjon (IEP), alle aldersstrata kombinert.
21 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV serumnøytraliserende antistoff (SNA) seroresponsrater på dag 22 (data rapportert per arm)
Tidsramme: 21 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV SNA-seroresponsrater og tilhørende 95 % konfidensintervall for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo på dag 22 for den immunogenisitetsevaluerbare populasjonen (IEP), alle aldersstrata kombinert.
21 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV SNA Geometric Mean Titers (GMT) på dag 22
Tidsramme: 21 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV SNA GMT og tilhørende 95 % CI på dag 22 for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo for IEP, alle aldersstrata kombinert.
21 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV SNA geometriske gjennomsnittstitre (GMT) på dag 22 (data rapportert per arm – alle aldersstrata)
Tidsramme: 21 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV SNA GMT og tilhørende 95 % CI på dag 22 for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo for IEP, alle aldersstrata kombinert.
21 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV SNA geometriske gjennomsnittstitre (GMT) på dag 22 (for lotsammenligning)
Tidsramme: 21 dager etter vaksinasjon

Anti-CHIKV SNA GMT og assosierte 95 % CI mellom alle tre parene med PXVX0317 (CHIKV VLP vaksine) loter (104:105, 104:106, 105:106) hos voksne 18 til <46 år i IEP på dag 22 Placebogruppe 4 er ikke relevant for denne konsistensanalysen fra parti til parti.

Rapporterte GMT-estimater og 95 % CI-er er avledet fra en ANOVA-modell som inkluderer sted og produktparti som faste effekter forutsatt normalitet av logtitre.
21 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV SNA geometriske gjennomsnittstitre (GMT) på dag 22 (data rapportert per arm – voksne 18 til <46)
Tidsramme: 21 dager etter vaksinasjon
Anti-CHIKV SNA GMT og tilhørende 95 % CI for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo hos voksne 18 til <46 år i IEP på dag 22.
21 dager etter vaksinasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-CHIKV SNA-seroresponsrater på dag 15, 183 og 8
Tidsramme: Dag 15, 183 og 8 (henholdsvis 14, 182 og 7 dager etter vaksinasjon)

Anti-CHIKV SNA seroresponsrater for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo, forskjell (PXVX0317 minus placebo), og assosierte 95 % CI på dag 15, dag 183 og dag 8, i den rekkefølgen, for IEP, alle aldersstrata kombinert.

Antall analysert er antall deltakere med et prøveresultat tilgjengelig ved det angitte besøket.
Dag 15, 183 og 8 (henholdsvis 14, 182 og 7 dager etter vaksinasjon)
Anti-CHIKV SNA seroresponsrater på dag 15, 183 og 8 (data rapportert per arm)
Tidsramme: Dag 15, 183 og 8 (henholdsvis 14, 182 og 7 dager etter vaksinasjon)

Anti-CHIKV SNA-seroresponsrater og assosierte 95 % CI-er for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo på dag 15, dag 183 og dag 8, i den rekkefølgen, for IEP, alle aldersstrata kombinert.

Antall analysert er antall deltakere med et prøveresultat tilgjengelig ved det angitte besøket.
Dag 15, 183 og 8 (henholdsvis 14, 182 og 7 dager etter vaksinasjon)
Anti-CHIKV SNA Geometric Mean Titers (GMTs) på dag 8, 15 og 183
Tidsramme: Dag 8, 15 og 183 (henholdsvis 7, 14 og 182 dager etter vaksinasjon)

Anti-CHIKV SNA GMT med tilhørende 95 % CI på dag 8, dag 15 og dag 183 for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo for IEP, alle aldersstrata kombinert.

Antall analysert er antall deltakere med et prøveresultat tilgjengelig ved det angitte besøket.
Dag 8, 15 og 183 (henholdsvis 7, 14 og 182 dager etter vaksinasjon)
Anti-CHIKV SNA geometriske gjennomsnittstitre (GMT) på dag 8, 15 og 183 (data rapportert per arm)
Tidsramme: Dag 8, 15 og 183 (henholdsvis 7, 14 og 182 dager etter vaksinasjon)

Anti-CHIKV SNA GMT med tilhørende 95 % CI på dag 8, dag 15 og dag 183 for PXVX0317 (CHIKV VLP-vaksine) og placebo for IEP, alle aldersstrata kombinert.

Antall analysert er antall deltakere med et prøveresultat tilgjengelig ved det angitte besøket
Dag 8, 15 og 183 (henholdsvis 7, 14 og 182 dager etter vaksinasjon)
Geometrisk gjennomsnittlig foldøkning (GMFI) i anti-CHIKV SNA-titre fra dag 1 til dag 8, 15, 22 og 183
Tidsramme: Dag 8, 15, 22 og 183 (henholdsvis 7, 14, 21 og 182 dager etter vaksinasjon)

Geometrisk gjennomsnittlig foldøkning (GMFI) i anti-CHIKV SNA-titere fra dag 1 til dag 8, dag 15, dag 22 og dag 183 for IEP for alle aldersstrata kombinert.

Foldeøkning i geometrisk middeltiter er forholdet mellom post-baseline-verdien og baseline-verdien (f.eks. tall på 2 representerer en post-baseline dobling av geometrisk middeltiter).

Antall analysert er antall deltakere med et prøveresultat tilgjengelig både på dag 1 og det angitte besøket.
Dag 8, 15, 22 og 183 (henholdsvis 7, 14, 21 og 182 dager etter vaksinasjon)
Geometrisk gjennomsnittlig foldøkning (GMFI) i anti-CHIKV SNA-titre fra dag 1 til dag 8, 15, 22 og 183 (data rapportert per arm)
Tidsramme: Dag 8, 15, 22 og 183 (henholdsvis 7, 14, 21 og 182 dager etter vaksinasjon)

Geometrisk gjennomsnittlig foldøkning (GMFI) i anti-CHIKV SNA-titere fra dag 1 til dag 8, dag 15, dag 22 og dag 183 for IEP for alle aldersstrata kombinert.

Foldeøkning i geometrisk middeltiter er forholdet mellom post-baseline-verdien og baseline-verdien (f.eks. tall på 2 representerer en post-baseline dobling av geometrisk middeltiter).

Antall analysert er antall deltakere med et prøveresultat tilgjengelig både på dag 1 og det angitte besøket.
Dag 8, 15, 22 og 183 (henholdsvis 7, 14, 21 og 182 dager etter vaksinasjon)
Antall og prosentandel av deltakere med anti-CHIKV SNA-titer ≥15 og 4 ganger stigning over baseline på dag 8, 15, 22 og 183
Tidsramme: Dag 8, 15, 22 og 183 (henholdsvis 7, 14, 21 og 182 dager etter vaksinasjon)

Antall og prosentandel av deltakere med anti-CHIKV SNA-titere ≥15 og 4 ganger økning over baseline på dag 8, dag 15, dag 22 og dag 183 for IEP for alle aldersstrata kombinert.

Antall analysert er antall deltakere med et prøveresultat tilgjengelig ved det angitte besøket.
Dag 8, 15, 22 og 183 (henholdsvis 7, 14, 21 og 182 dager etter vaksinasjon)
Antall og prosentandel av deltakere med anti-CHIKV SNA-titer ≥15 og 4 ganger stigning over baseline på dag 8, 15, 22 og 183 (data rapportert per arm)
Tidsramme: Dag 8, 15, 22 og 183 (henholdsvis 7, 14, 21 og 182 dager etter vaksinasjon)

Antall og prosentandel av deltakere med anti-CHIKV SNA-titere ≥15 og 4 ganger økning over baseline på dag 8, dag 15, dag 22 og dag 183 for IEP for alle aldersstrata kombinert.

Antall analysert er antall deltakere med et prøveresultat tilgjengelig ved det angitte besøket.
Dag 8, 15, 22 og 183 (henholdsvis 7, 14, 21 og 182 dager etter vaksinasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bavarian Nordic

Samarbeidspartnere

Emergent BioSolutions

Etterforskere

  • Studieleder: Patrick Ajiboye, MD, Bavarian Nordic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EBSI-CV-317-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Chikungunya-viruset

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere