Инициатива по врожденному пороку сердца – переопределение результатов и переход к уходу, ориентированному на взрослых (CHI-RON)

Программа эпиднадзора за ВПС/Наблюдательная когорта (Цель 1 и Цель 2): Для изучения первых двух целей этого предложения исследователи разработают и проанализируют обсервационную когорту субъектов старше 18 лет с ИБС из 14 сайтов PCORnet. Данные собираются ретроспективно (за 5 лет до первоначального запроса данных). В исследование будет включен каждый субъект с диагнозом ИБС, старше 18 лет и ретроспективной информацией не менее 1-3 лет. Будут получены ретроспективные данные за предыдущие 1-3 года, чтобы убедиться в соблюдении рекомендованного лечения ACC/AHA, специфичного для подтипа ИБС. Сбор ретроспективных данных будет длиться от 1 до 3 лет, при этом 2 лет, вероятно, будет достаточно для определения когорт наших пациентов. Исследователи по-прежнему будут проводить ретроспективный поиск данных за 5 лет, но не будут исключать пациентов, если у них нет наборов данных за полный пятилетний период.

Исследовательская группа специально изучит частоту пробелов в рекомендуемом кардиологическом наблюдении. Пробелы в рекомендуемом уходе будут определяться индивидуальным подтипом заболевания. Исследователи также изучат расширенное тестирование и визуализацию, но это не будет основной мерой соблюдения рекомендуемого лечения. В этой когорте основными интересующими исходами являются ключевые сопутствующие заболевания и обращение за медицинской помощью. Исследователи будут выполнять 2 цикла поиска данных (март 2022 г. и январь 2024 г.), включая первоначальный поиск в течение одного года наблюдения после последнего визита субъекта к кардиологу.

Следует отметить, что пандемия COVID-19 повлияла на использование медицинских услуг всем населением, а не только пациентами с редкими заболеваниями. Чтобы смягчить некоторые из этих проблем, исследователи введут следующее. Для данных, относящихся к предлагаемому исследованию потери ухода, будет использоваться ретроспективный поиск данных в январе 2020 года (до COVID-19) с поправкой на последующее наблюдение за поражением, как описано. Учитывая уникальные обстоятельства, исследователи считают, что получение данных во время пандемии COVID-19 чрезвычайно важно для этой группы пациентов, особенно для выявления факторов, которые могут сделать некоторых пациентов более уязвимыми к потере для последующего наблюдения. Поэтому исследователи проанализируют ретроспективные данные за период с февраля 2020 г. по июнь 2021 г. в качестве отдельной когорты, чтобы лучше определить влияние пандемии на эту группу пациентов. Многие центры (в том числе все в рамках предлагаемого исследования) начали внедрять визиты телемедицины и будут включать это в сбор данных.

Перспективная когорта посредством связи с реестром ОМС (Цель 3): Для изучения третьей цели исследования исследователи разработают и проанализируют проспективную когорту с целью создания разнообразной панели пациентов с ИБС, которые либо (1) придерживаются режима лечения, либо ( 2) несоблюдение рекомендуемых правил ухода. В исследование будут включены пациенты с подходящим диагнозом ИБС (коды МКБ9/10) старше 18 лет. Как только пациенты будут идентифицированы, ИП и их команды будут способствовать регистрации в реестре Congenital Heart Initiative через исследовательскую платформу Eureka с электронной платформой для набора и взаимодействия с пациентами, используемой в нескольких крупных исследовательских проектах. В частности, исходы, приоритетные для пациентов (качество жизни, психическое здоровье, физическое здоровье и функционирование), будут оцениваться среди зарегистрированных лиц, которые будут стратифицированы по сложности заболевания и пробелам в уходе.