Исследование по оценке относительной биодоступности бранебрутиниба, от таблетированной формы до капсульной формы, влияния пищи на биодоступность бранебрутиниба из таблетированной формы, а также безопасности и уровня лекарственного средства бранебрутиниба из таблетированной формы у здоровых участников

Критерии включения:

• Здоровые участники мужского и женского пола любой расы, что определяется отсутствием отклонений, которые исследователь считает значительными, от нормы в истории болезни, физическом осмотре, измерениях ЭКГ в 12 отведениях и клинических лабораторных определениях при скрининге или при регистрации.
• Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 33,0 кг/м2 включительно. ИМТ = вес (кг)/(рост [м])2 для участников
• У участника нет лихорадки (лихорадка определяется как ≥ 38°C или ≥100,4°F), с систолическим артериальным давлением ≥ 90 и ≤ 160 мм рт. ст., диастолическим артериальным давлением ≥ 50 и ≤ 100 мм рт. ст. и частотой пульса ≥ 40 и ≤ 100 ударов в минуту при скрининге

Критерий исключения:

• Любое серьезное острое или хроническое заболевание, которое, по мнению исследователя, представляет потенциальный риск для участника и/или может поставить под угрозу цели исследования.
• История клинически значимых эндокринных, желудочно-кишечных (ЖКТ), сердечно-сосудистых (СС), периферических сосудов, гематологических, печеночных, иммунологических, почечных, респираторных или мочеполовых (ГУ) аномалий/заболеваний
• Острая или хроническая бактериальная, грибковая или вирусная инфекция в анамнезе, требующая лечения или госпитализации в течение 3 месяцев до скрининга, или активная/симптоматическая инфекция на момент скрининга

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.