Uno studio per valutare la biodisponibilità relativa di Branebrutinib, dalla formulazione in compresse alla formulazione in capsule, l'effetto del cibo sulla biodisponibilità di Branebrutinib da una formulazione in compresse e la sicurezza e i livelli farmacologici di Branebrutinib da una formulazione in compresse in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Partecipanti sani di sesso maschile e femminile, di qualsiasi razza, come determinato da nessuna deviazione considerata significativa dallo sperimentatore dalla normalità nell'anamnesi, nell'esame fisico, nelle misurazioni dell'ECG a 12 derivazioni e nelle determinazioni cliniche di laboratorio allo screening o al check-in
• Indice di massa corporea (BMI) da 18,0 a 33,0 kg/m2, inclusi. BMI = peso (kg)/(altezza [m])2 per i partecipanti
• Il partecipante è afebbrile (la febbre è definita come ≥ 38°C o ≥100,4°F), con pressione arteriosa sistolica ≥ 90 e ≤ 160 mm Hg, pressione arteriosa diastolica ≥ 50 e ≤ 100 mm Hg e frequenza cardiaca ≥ 40 e ≤ 100 battiti al minuto allo screening

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia medica acuta o cronica significativa che presenti un potenziale rischio per il partecipante secondo l'opinione dello sperimentatore e/o possa compromettere gli obiettivi dello studio
• Storia di anomalie/malattie endocrine, gastrointestinali (GI), cardiovascolari (CV), vascolari periferiche, ematologiche, epatiche, immunologiche, renali, respiratorie o genitourinarie (GU) clinicamente significative
• Anamnesi di infezione batterica, fungina o virale acuta o cronica che richieda trattamento o ricovero ospedaliero nei 3 mesi precedenti lo screening o infezione attiva/sintomatica al momento dello screening

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo